Een ecologische benadering van de aanpak van obesitas bij kinderen in Imperial County (Our Choice)
15 juli 2025 bijgewerkt door: San Diego State University
Onze keuze is een van de drie CORD-onderzoeken (Childhood Obesity Research Demonstration) die in 2011 door de Centers for Disease Control and Prevention zijn gefinancierd om multisectorale benaderingen op meerdere niveaus te testen om obesitas bij kinderen te voorkomen en onder controle te houden.
Our Choice vertaalt evidence-based benaderingen voor het aanpassen van gedrag, beleid, systemen en omgevingen om de consumptie van groenten en fruit, lichaamsbeweging, waterconsumptie en kwaliteitsslaap te bevorderen.
Het uiteindelijke doel is om kinderen tussen 2 en 12 jaar die in aanmerking komen voor het Children's Health Insurance Program, te helpen een gezond gewicht te bereiken.
Naast site-specifieke interventie- en evaluatieactiviteiten, werkt Our Choice samen met het University of Houston Evaluation Center om een cross-site evaluatie uit te voeren op een reeks gedeelde maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Wellnessworkshops voor het hele gezin
- Gedragsmatig: Obesitas chronisch zorgmodel
- Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit, gezond eten, water drinken, gezonde slaapbevordering
- Gedragsmatig: Veranderingen in omgeving, beleid, systemen alleen in kliniekomgeving
- Gedragsmatig: Veranderingen in omgeving, beleid en systemen in scholen, onderwijs voor jonge kinderen en recreatie
- Gedragsmatig: Geen tussenkomst
Gedetailleerde beschrijving
Our Choice is een samenwerking tussen een aan een universiteit gelieerd onderzoeksinstituut, een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum en een provinciale volksgezondheidsafdeling.
We gebruikten formatief onderzoek, aanbevelingen van adviescommissieleden en eerder onderzoek om de ontwikkeling van het Our Choice-project te informeren.
Onze op theorie gebaseerde multisectorale interventie op meerdere niveaus richt zich op verbeteringen in vier gezondheidsgedragingen: fruit-, groente- en waterconsumptie, fysieke activiteit en slaap.
Interventiepartners zijn onder meer 1200 gezinnen, een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (inclusief drie klinieken), 26 centra voor vroege zorg en onderwijs, twee basisschooldistricten (en 20 basisscholen), drie gemeenschapsrecreatiecentra en drie restaurants.
Interventiecomponenten in alle sectoren richten zich op veranderingen in gedrag, beleid, systemen en de sociale en fysieke omgeving.
Evaluatieactiviteiten omvatten beoordeling van het primaire resultaat, BMI z-score, bij baseline, 12 en 18 maanden na baseline, en sectorevaluaties bij baseline, 12 en 24 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
- Our Choice
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als het gezin een schoolgaande kind heeft, moet het kind naar een van de aangewezen Our Choice-scholen in een van de drie aangewezen steden gaan.
- Als het gezin een kind in de voorschoolse leeftijd heeft, moet het gezin in een van de drie aangewezen steden wonen.
- Kinderen van 2-11 jaar oud
- Maximaal twee kinderen per huishouden
- Kinderen boven de 5e percentiel body mass index
- Familie stemt ermee in om tijdens de duur van het onderzoek in het gebied te blijven
- Deelnemende ouder moest Engels of Spaans begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een aandoening die het eten of lichamelijke activiteit aanzienlijk beperkt op een manier die interventies zou beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidszorg plus Volksgezondheid
De gezondheidszorginterventie omvat de implementatie van een obesitaszorgmodel binnen een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC) en omvat een Family Wellness Program dat wordt geleverd door Community Health Workers (CHW's).
De volksgezondheidsinterventie omvat het werken met vroege zorg- en onderwijscentra, scholen, gemeenschapsrecreatieorganisaties en restaurants om vier gezondheidsgedragingen te bevorderen: fruit- en groenteconsumptie, lichaamsbeweging, waterconsumptie en kwaliteitsslaap.
|
Negen wellnessworkshops voor het hele gezin en acht sessies lichaamsbeweging voor het hele gezin, gefaciliteerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Gezondheidszorg
De gezondheidszorginterventie omvat de implementatie van een obesitaszorgmodel binnen een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC) en omvat een Family Wellness Program dat wordt geleverd door Community Health Workers (CHW's).
|
Negen wellnessworkshops voor het hele gezin en acht sessies lichaamsbeweging voor het hele gezin, gefaciliteerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Volksgezondheid
De volksgezondheidsinterventie omvat het werken met vroege zorg- en onderwijscentra, scholen, gemeenschapsrecreatieorganisaties en restaurants om vier gezondheidsgedragingen te bevorderen: fruit- en groenteconsumptie, lichaamsbeweging, waterconsumptie en kwaliteitsslaap.
|
|
|
Experimenteel: Controle
Geen tussenkomst.
|
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI z-score verandering bij 1184 kinderen, 2-11 jaar oud, toegewezen aan een gezondheidszorg plus volksgezondheidsinterventie, een gezondheidszorginterventie alleen, een volksgezondheidsinterventie alleen of een controleconditie
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelomtrek kind
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
|
|
Middelomtrek ouder
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
|
|
Bovenliggende body mass index
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
Gewicht en hoogte
|
12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
|
Ouderlijke bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
12 maanden en 18 maanden post-baseline-evaluatie; December 2015
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanneming van het gezondheidsbeleid van de gezondheidskliniek
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden post-baseline sectorevaluatie; oktober 2015
|
Interviews met de manager van de kliniek
|
12 maanden en 24 maanden post-baseline sectorevaluatie; oktober 2015
|
|
Gezondheidskliniek implementatie van de beoordeling en behandeling van richtlijnen voor overgewicht en obesitas bij kinderen op een specifiek percentiel
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden post-baseline-evaluatie; oktober 2015
|
Elektronische medische dossiers (EPD), presentielijsten van trainingen bijgewoond door personeel van gezondheidsklinieken, chronische zorgdagen in elke kliniek, EPD-aanpassingen voor beoordeling en behandeling van overgewicht en obesitas bij kinderen, posters met gezondheidsboodschappen geïnstalleerd, tevredenheid over aspecten van de interventie
|
12 maanden en 24 maanden post-baseline-evaluatie; oktober 2015
|
|
Body mass index in centra voor vroege zorg en onderwijs
Tijdsspanne: Jaar 1 en jaar 2 van interventie; juli 2014
|
Lengte- en gewichtsmetingen van kinderen in 23 centra voor kinderopvang en onderwijs voor jonge kinderen.
|
Jaar 1 en jaar 2 van interventie; juli 2014
|
|
Body mass index op basisscholen
Tijdsspanne: Jaar 1 en jaar 2 van interventie
|
Lengte- en gewichtsmetingen werden verzameld bij leerlingen van de kleuterschool, 2e of 3e en 5e klas van 13 basisscholen.
|
Jaar 1 en jaar 2 van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
- Studie directeur: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
- Studie directeur: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chuang E, Ayala GX, Schmied E, Ganter C, Gittelsohn J, Davison KK. Evaluation protocol to assess an integrated framework for the implementation of the Childhood Obesity Research Demonstration project at the California (CA-CORD) and Massachusetts (MA-CORD) sites. Child Obes. 2015 Feb;11(1):48-57. doi: 10.1089/chi.2014.0049. Epub 2014 Nov 25.
- Ayala GX, Ibarra L, Binggeli-Vallarta A, Moody J, McKenzie TL, Angulo J, Hoyt H, Chuang E, Ganiats TG, Gahagan S, Ji M, Zive M, Schmied E, Arredondo EM, Elder JP. Our Choice/Nuestra Opcion: the Imperial County, California, Childhood Obesity Research Demonstration study (CA-CORD). Child Obes. 2015 Feb;11(1):37-47. doi: 10.1089/chi.2014.0080. Epub 2015 Jan 13.
- Chuang E, Brunner J, Moody J, Ibarra L, Hoyt H, McKenzie TL, Binggeli-Vallarta A, Cervantes G, Finlayson TL, Ayala GX. Factors Affecting Implementation of the California Childhood Obesity Research Demonstration (CA-CORD) Project, 2013. Prev Chronic Dis. 2016 Oct 20;13:E147. doi: 10.5888/pcd13.160238.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
22 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U18DP003377-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .