緊急時の痛みを軽減するための滴定対高用量および低用量の噴霧モルヒネ (TIMORNEB)
心的外傷後急性疼痛における静脈内モルヒネと比較した 2 つの異なる用量で投与された噴霧モルヒネの有効性と安全性：無作為化対照二重盲検試験
治験責任医師らは、急性外傷痛で救急外来を受診した患者の疼痛緩和を改善するために、モルヒネを使用した別の手法をテストしています。このため、モルヒネ投与の 3 つの異なる方法を比較しています。
- 滴定モルヒネの静脈内投与
- 低用量の噴霧モルヒネと
- 高用量噴霧モルヒネ
調査の概要
詳細な説明
外傷患者は救急科の設定で頻繁に使用され、多くの場合、緊急のケアが必要です。
この患者の世話をすることは、彼らの痛みの世話をし、次に彼らの外傷性病変の特定の治療から成ります.
実際、痛みの治療に最も使用され、最も効果的な薬はモルヒネです。その作用メカニズムは、神経細胞膜にある受容体に作用し、神経伝達物質の放出を阻害することです.
モルヒネの最も適用される投与ルートは、静脈内 (IV) 滴定または IV 連続灌流によるものですが、これまでのところ、噴霧などの他の投与技術に対するこのルートの優位性に関する明確な推奨事項はありません。
この研究では、急性外傷性疼痛患者における3つのモルヒネ投与ルートの効率、実現可能性、および耐性を調査し、救急部門の設定で適用するのに最も適切なものを明らかにすることを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- Emergency department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8歳以上50歳未満の患者
- 外傷直後の激痛で救急外来を受診する患者
除外基準:
- グラスゴー昏睡スケール <14
- 協力できない
- 収縮期血圧< 90mmhgの低血圧
- 徐脈<12cpm
- SAO2<90%
- 多発性外傷
- 鼻の外傷
- 鼻炎
- 鼻づまり
- オピオイドに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：IV滴定モルヒネ
患者は、5 分ごとに 2 mg のモルヒネを受け取り、生理食塩水血清 (プラセボ) の連続噴霧に関連付けられます。 VAS が 50% 未満になった時点でモルヒネ投与を中止し、プロトコルの開始から 30 分後に VAS > 50% として治療の失敗を定義します。 |
モルヒネの静脈内投与 : 5 分ごとに 2 mg を IV ルートで投与し、プラセボを噴霧します。
他の名前：
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実験的：低用量の噴霧モルヒネ
患者は、生理食塩水血清（SS）4 mlで調製され、10分間6 l /分の流量で噴霧された10 mgのモルヒネを受け取ります。 噴霧は 3 回繰り返されます。さらに、患者はプラセボとして 5 分ごとに 2 ml の IV SS を受け取ります。 |
4 ml の血清生理食塩水 (SS) 中の 10 mg のモルヒネを 10 分間かけて噴霧し、3 回繰り返し、SS IV プラセボ: 5 分ごとに IV ルートで 2 ml
他の名前：
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実験的：高用量の噴霧モルヒネ
患者は、3mlの生理食塩水血清（SS）で調製され、6リットル/分の流量で10分間噴霧された20mgのモルヒネを受け取ります。 噴霧は 3 回繰り返され、さらに、患者はプラセボとして 5 分ごとに 2 ml の IV SS を受け取ります。 |
3 ml の血清生理食塩水 (SS) 中の 20 mg のモルヒネを 10 分間かけて噴霧し、3 回繰り返し、SS IV プラセボ: 5 分ごとに IV ルートで 2 ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの解消
時間枠：30分
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初期値の 50% 以上の視覚的アナロジーの痛みスケールの減少によって客観化される強度の痛みの減少によって定義される主要なエンドポイント
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：30分
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副次的転帰は、めまい、呼吸困難、発疹、嘔吐、吐き気、かゆみなど、治療の中止を必要とする副作用の発生を組み合わせたものです。
|
30分
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協力者と研究者
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一次修了 (実際)
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詳しくは
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