Morfina titulada versus morfina nebulizada em dose alta e baixa para reduzir a dor em situações de emergência (TIMORNEB)
Eficácia e segurança da morfina nebulizada administrada em duas doses diferentes em comparação com a morfina intravenosa na dor aguda pós-traumática: um estudo randomizado controlado duplo-cego
Os investigadores testam uma técnica diferente usando morfina para melhorar o alívio da dor em pacientes que visitam o departamento de emergência com dor aguda por trauma, para isso comparamos três métodos diferentes de administração de morfina:
- morfina titulada intravenosa
- morfina nebulizada em baixa dose e
- morfina nebulizada em alta dose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes traumatizados são frequentes em serviços de emergência e muitas vezes requerem cuidados urgentes.
cuidar desse paciente consiste em cuidar de sua dor e depois no tratamento específico de suas lesões traumáticas.
na verdade, o medicamento mais utilizado e mais eficaz no tratamento da dor é a morfina, seu mecanismo de ação é por atuar em receptores localizados nas membranas das células neuronais e inibir a liberação de neurotransmissores.
A via de administração de morfina mais aplicada é por titulação intravenosa (IV) ou perfusão IV contínua, mas até agora não há recomendação clara sobre a superioridade dessa raiz sobre outras técnicas de administração, como a nebulização.
Neste estudo pretendemos investigar a eficácia, a viabilidade e a tolerância de três raízes de administração de morfina em doentes com dor aguda traumática e esclarecer qual a mais adequada para aplicar em serviços de urgência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- Emergency department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 8 anos e menos de 50 anos
- pacientes que procuram o serviço de emergência por dor severa após um trauma imediato
Critério de exclusão:
- Escala de coma de Glasgow <14
- incapacidade de cooperar
- hipotensão com pressão arterial sistólica < 90mmhg
- bradipnéia <12cpm
- SAO2 <90%
- politrauma
- trauma nasal
- rinite
- obstrucao nasal
- alergia a opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Morfina titulada IV
o paciente receberá 2 mg de morfina a cada 5 min, associado a nebulização contínua de soro fisiológico (placebo). A administração de morfina é interrompida quando a EVA fica abaixo de 50% e a falha terapêutica é definida como EVA > 50%, 30 minutos após o início do protocolo. |
Morfina intravenosa: 2 mg a cada 5 minutos por raiz IV e placebo nebulizado:
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Morfina nebulizada em baixa dose
o paciente receberá 10 mg de morfina preparada com 4 ml de soro fisiológico (SF) e nebulizada com fluxo de 6 l/min durante 10 minutos. A nebulização será repetida 3 vezes, além disso, os pacientes receberão 2 ml IV SS a cada 5 minutos como placebo |
10 mg de morfina em 4 ml de solução salina sérica (SS) nebulizada durante 10 minutos e repetida 3 vezes, e SS IV placebo: 2 ml por via IV a cada 5 minutos
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Morfina nebulizada em alta dose
o paciente receberá 20 mg de morfina preparada com 3 ml de soro fisiológico (SS) e nebulizada com fluxo de 6 l/min durante 10 minutos. A nebulização será repetida 3 vezes, além disso, os pacientes recebem 2 ml IV SS a cada 5 minutos como placebo. |
20 mg de morfina em 3 ml de solução salina sérica (SS) nebulizada durante 10 minutos e repetida 3 vezes, e SS IV placebo: 2 ml por via IV a cada 5 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução da dor
Prazo: 30 minutos
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ponto final primário definido pela diminuição da intensidade da dor objetivada por um declínio na escala de dor de analogia visual maior ou igual a 50% do seu valor inicial
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos colaterais
Prazo: 30 minutos
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os desfechos secundários combinam a ocorrência de efeitos colaterais que requerem a suspensão do tratamento, como: tontura, dispneia, rash cutâneo, vômitos, náuseas e prurido.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios de dor de cabeça
- Cefaleias Secundárias
- Dor de cabeça
- Dor aguda
- Dor de cabeça pós-traumática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- TIMORNEB
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