Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Titrattu verrattuna suuren ja pienen annoksen sumutettuun morfiiniin vähentämään kipua hätätilanteissa (TIMORNEB)

keskiviikko 26. marraskuuta 2014 päivittänyt: Nouira, University of Monastir

Kahdella eri annoksella annetun sumutetun morfiinin tehokkuus ja turvallisuus verrattuna suonensisäiseen morfiiniin posttraumaattisessa akuutissa kivussa: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Tutkijat testaavat erilaista tekniikkaa morfiinilla parantamaan kivunlievitystä päivystyspoliklinikalla akuutin traumakivun vuoksi. Tätä varten vertaamme kolmea erilaista morfiinin antotapaa:

  • suonensisäinen titrattu morfiini
  • pieniannoksinen sumutettu morfiini ja
  • suuriannoksinen sumutettu morfiini

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumapotilaat ovat usein ensiapuosastolla ja tarvitsevat usein kiireellistä hoitoa.

tämän potilaiden hoito koostuu heidän kivusta huolehtimisesta ja sitten heidän traumaattisten leesioidensa erityisestä hoidosta.

Itse asiassa eniten käytetty ja tehokkain lääke kivun hoidossa on morfiini, sen vaikutusmekanismi on vaikuttamalla hermosolujen solukalvoilla sijaitseviin reseptoreihin ja estämällä välittäjäaineiden vapautumista.

Eniten käytetty morfiinin antojuuri on suonensisäinen (IV) titraus tai IV jatkuva perfuusio, mutta toistaiseksi ei ole olemassa selkeää suositusta tämän juuren paremmuudesta muihin antotekniikoihin, kuten sumutukseen.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan kolmen morfiinin antojuuren tehokkuutta, toteutettavuutta ja sietokykyä akuutista traumaattisesta kivusta kärsivillä potilailla sekä selvittämään sopivin päivystyspoliklinikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 8-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat potilaat
  • potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen kovan kivun vuoksi välittömästi trauman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Glasgow'n kooman asteikko <14
  • kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • hypotensio, jossa systolinen verenpaine < 90 mmhg
  • bradypnea < 12 cpm
  • SAO2<90 %
  • polytrauma
  • nenän trauma
  • nuha
  • nenän tukkeuma
  • allergia opioideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: IV titrattu morfiini

potilas saa 2 mg morfiinia joka 5. minuutti, joka liittyy jatkuvaan suolaliuoksen sumutukseen (plasebo).

Morfiinin antaminen lopetetaan, kun VAS on alle 50 % ja hoidon epäonnistuminen määritellään VAS:ksi > 50 %, 30 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen.
Lääke: IV titrattu morfiini

Laskimonsisäinen morfiini: 2 mg joka 5. minuutti IV-juurella ja sumutettu lumelääke:

  • SS-sumutettu: 5 ml SS-sumutettua 10 minuutin aikana ja toistetaan 3 kertaa
Muut nimet:
  • IV morfiiniryhmä
KOKEELLISTA: Pieniannoksinen sumutettu morfiini

potilas saa 10 mg morfiinia, joka on valmistettu 4 ml:lla suolaliuosta (SS) ja sumutettu 6 l/min virtauksella 10 minuutin ajan.

Sumutus toistetaan 3 kertaa, lisäksi potilaat saavat 2 ml IV SS 5 minuutin välein lumelääkkeenä
Lääke: Pieniannoksinen sumutettu morfiini
10 mg morfiinia 4 ml:ssa seerumin suolaliuosta (SS) sumutettuna 10 minuutin aikana ja toistettu 3 kertaa, ja SS IV lumelääkettä: 2 ml IV-juurella 5 minuutin välein
Muut nimet:
  • Neb10
KOKEELLISTA: Suuriannoksinen sumutettu morfiini

potilas saa 20 mg morfiinia, joka on valmistettu 3 ml:lla suolaliuosta (SS) ja sumutettu 6 l/min virtauksella 10 minuutin ajan.

Sumutus toistetaan 3 kertaa, lisäksi potilaat saavat 2 ml IV SS:n 5 minuutin välein lumelääkkeenä.
Lääke: Suuriannoksinen sumutettu morfiini
20 mg morfiinia 3 ml:ssa seerumin suolaliuosta (SS) sumutettuna 10 minuutin aikana ja toistettu 3 kertaa, ja SS IV lumelääke: 2 ml IV-juurella 5 minuutin välein
Muut nimet:
  • Neb20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun ratkaisu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ensisijainen päätepiste, joka määritellään kivun intensiteetin vähenemisenä, joka on objektivisoitu visuaalisen analogian kipuasteikon laskulla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % sen alkuperäisestä arvosta
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
toissijaiset tulokset yhdistävät hoidon keskeyttämistä edellyttävien sivuvaikutusten esiintymisen, kuten huimauksen, hengenahdistuksen, ihottuman, oksentelun, pahoinvoinnin ja kutinan.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIMORNEB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset IV titrattu morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa