Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Титрование по сравнению с высокими и низкими дозами распыляемого морфина для уменьшения боли в условиях неотложной помощи (TIMORNEB)

26 ноября 2014 г. обновлено: Nouira, University of Monastir

Эффективность и безопасность распыляемого морфина, вводимого в двух разных дозах, по сравнению с внутривенным введением морфина при острой посттравматической боли: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Исследователи тестируют другую методику с использованием морфина для облегчения боли у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи с острой травматической болью, для этого мы сравниваем три разных метода введения морфина:

  • внутривенно титрованный морфин
  • низкие дозы морфина через небулайзер и
  • высокие дозы морфина через небулайзер

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с травмами часто попадают в отделения неотложной помощи и часто нуждаются в неотложной помощи.

уход за такими пациентами состоит в том, чтобы облегчить их боль, а затем провести специфическое лечение их травматических повреждений.

на самом деле, наиболее часто используемым лекарством и наиболее эффективным при лечении боли является морфин, его механизм действия заключается в воздействии на рецепторы, расположенные на мембранах нейронов, и ингибировании высвобождения нейромедиаторов.

Наиболее часто применяется введение корня морфина путем внутривенного (в/в) титрования или внутривенной непрерывной перфузии, но до сих пор нет четких рекомендаций относительно превосходства этого корня над другими методами введения, такими как распыление.

В этом исследовании мы стремились изучить эффективность, осуществимость и переносимость трех корней введения морфина у пациентов с острой травматической болью и выяснить, какой из них наиболее адекватен для применения в отделениях неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Emergency department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 8 лет и младше 50 лет
  • пациенты, которые обращаются в отделение неотложной помощи по поводу сильной боли сразу после травмы

Критерий исключения:

  • Шкала комы Глазго <14
  • неспособность сотрудничать
  • гипотензия с систолическим артериальным давлением < 90 мм рт.ст.
  • брадипноэ<12 циклов в минуту
  • САО2<90%
  • политравма
  • носовая травма
  • ринит
  • заложенность носа
  • аллергия на опиоиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Титрованный морфин внутривенно

пациент будет получать 2 мг морфина каждые 5 минут в сочетании с непрерывным распылением физиологического раствора сыворотки (плацебо).

Введение морфина прекращают, когда VAS становится ниже 50%, а неэффективность лечения определяется как VAS > 50% через 30 минут после начала протокола.
Лекарство: Титрованный морфин внутривенно

Морфин внутривенно: 2 мг каждые 5 минут внутривенно и плацебо через небулайзер:

  • Распыление SS: 5 мл SS распыляется в течение 10 минут и повторяется 3 раза.
Другие имена:
  • IV морфиновая группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Распыляемый морфин в низких дозах

пациент получит 10 мг морфина, приготовленного из 4 мл физиологического раствора сыворотки (СС) и распыленного через ингалятор со скоростью потока 6 л/мин в течение 10 минут.

Распыление повторяют 3 раза, кроме того, пациенты получают 2 мл внутривенно каждые 5 минут в качестве плацебо.
Лекарство: Распыляемый морфин в низких дозах
10 мг морфина в 4 мл физиологического раствора сыворотки (SS), распыленного в течение 10 минут и повторенного 3 раза, и SS плацебо внутривенно: 2 мл внутривенно каждые 5 минут
Другие имена:
  • Neb10
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Распыление морфина в высоких дозах

пациент получит 20 мг морфина, приготовленного из 3 мл физиологического раствора сыворотки (СС) и распыленного через ингалятор со скоростью потока 6 л/мин в течение 10 минут.

Распыление повторяют 3 раза, кроме того, пациенты получают 2 мл внутривенно SS каждые 5 минут в качестве плацебо.
Лекарство: Распыление морфина в высоких дозах
20 мг морфина в 3 мл сывороточного солевого раствора (СС), распыляемого в течение 10 минут и повторяемого 3 раза, и СС плацебо внутривенно: 2 мл внутривенно каждые 5 минут
Другие имена:
  • Неб20

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение боли
Временное ограничение: 30 минут
первичная конечная точка, определяемая снижением интенсивности боли, объективизированной снижением визуальной аналоговой шкалы боли более или равной 50% от ее исходного значения
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: 30 минут
вторичные результаты сочетают возникновение побочных эффектов, требующих прекращения лечения, таких как: головокружение, одышка, кожная сыпь, рвота, тошнота и зуд.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Monastir

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIMORNEB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться