Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Titrerad kontra hög och låg dos nebuliserat morfin för att minska smärta i nödsituationer (TIMORNEB)

26 november 2014 uppdaterad av: Nouira, University of Monastir

Effekt och säkerhet av nebuliserat morfin givet i två olika doser jämfört med intravenöst morfin vid posttraumatisk akut smärta: en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Utredarna testar en annan teknik med morfin för att förbättra smärtlindring hos patienter som besöker akutmottagningen med akut traumasmärta, för detta jämför vi tre olika metoder för morfinadministrering:

  • intravenöst titrerat morfin
  • lågdos nebuliserat morfin och
  • högdos nebuliserat morfin

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traumapatienter är frekventa på akutmottagningar och kräver ofta akut vård.

att ta hand om dessa patienter består av att ta hand om deras smärta och sedan den specifika behandlingen av deras traumatiska lesioner.

faktiskt, den mest använda medicinen och mest effektiva för att behandla smärta är morfin, dess verkningsmekanism är genom att verka på receptorer som finns på neuronala cellmembran och hämmar frisättning av neurotransmittorer.

Den mest tillämpade administreringsroten av morfin är genom intravenös (IV) titrering eller IV kontinuerlig perfusion, men hittills finns det ingen tydlig rekommendation angående denna rots överlägsenhet jämfört med andra administreringstekniker såsom nebulisering.

I denna studie syftade vi till att undersöka effektiviteten, genomförbarheten och toleransen av tre morfinadministreringsrötter hos patienter med akut traumatisk smärta och att klargöra den mest adekvata att applicera i akutmottagningsmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • Emergency department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 50 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter äldre än 8 år och yngre än 50 år
  • patienter som konsulterar akutmottagningen för svår smärta efter ett omedelbart trauma

Exklusions kriterier:

  • Glasgow komaskala <14
  • oförmåga att samarbeta
  • hypotoni med systoliskt blodtryck < 90 mmhg
  • bradypné <12 cpm
  • SAO2<90 %
  • polytrauma
  • nasal trauma
  • rinit
  • nasal obstruktion
  • allergi mot opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: IV titrerat morfin

patienten kommer att få 2 mg morfin var 5:e minut, i samband med kontinuerlig nebulisering av saltlösningsserum (placebo).

Morfintillförseln avbryts när VAS blir under 50 % och behandlingssvikt definieras som VAS > 50 %, 30 minuter efter protokollets början.
Läkemedel: IV titrerat morfin

Intravenöst morfin: 2 mg var 5:e minut med IV rot och nebuliserad placebo:

  • SS nebuliserat: 5 ml SS nebuliserat under 10 minuter och upprepat 3 gånger
Andra namn:
  • IV morfingrupp
EXPERIMENTELL: Lågdos nebuliserat morfin

patienten kommer att få 10 mg morfin framställt med 4 ml saltlösningsserum (SS) och nebuliserat med 6 l/min flöde under 10 minuter.

Nebulisering kommer att upprepas 3 gånger, dessutom får patienterna 2 ml IV SS var 5:e minut som placebo
Läkemedel: Lågdos nebuliserat morfin
10 mg morfin i 4 ml serumsaltlösning (SS) nebuliserat under 10 minuter och upprepat 3 gånger, och SS IV placebo: 2 ml med IV rot var 5:e minut
Andra namn:
  • Neb10
EXPERIMENTELL: Högdos nebuliserat morfin

patienten kommer att få 20 mg morfin berett med 3 ml saltlösningsserum (SS) och nebuliserat med 6 l/min flöde under 10 minuter.

Nebulisering kommer att upprepas 3 gånger, dessutom får patienterna 2 ml IV SS var 5:e minut som placebo.
Läkemedel: Högdos nebuliserat morfin
20 mg morfin i 3 ml serumsaltlösning (SS) nebuliserat under 10 minuter och upprepat 3 gånger, och SS IV placebo: 2 ml med IV rot var 5:e minut
Andra namn:
  • Neb20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlösning
Tidsram: 30 minuter
primär slutpunkt definierad av minskningen i intensitetssmärta objektiverad av en minskning av visuell analogisk smärtskala större än eller lika med 50 % av dess initiala värde
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bieffekter
Tidsram: 30 minuter
sekundära utfall kombinerar förekomsten av biverkningar som kräver att behandlingen avbryts såsom: yrsel, andnöd, kutan rus, kräkningar, illamående och klåda.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIMORNEB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på IV titrerat morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera