Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titreret versus høj- og lavdosis forstøvet morfin for at reducere smerter i nødsituationer (TIMORNEB)

26. november 2014 opdateret af: Nouira, University of Monastir

Effekt og sikkerhed af forstøvet morfin givet ved to forskellige doser sammenlignet med intravenøs morfin ved posttraumatisk akut smerte: en randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Efterforskerne tester en anden teknik ved hjælp af morfin til at forbedre smertelindring hos patienter, der besøger skadestuen med akutte traumesmerter, for dette sammenligner vi tre forskellige metoder til morfinadministration:

  • intravenøs titreret morfin
  • lavdosis forstøvet morfin og
  • højdosis forstøvet morfin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumepatienter er hyppige i skadestuemiljøer og kræver ofte akut behandling.

at tage sig af disse patienter består i at tage sig af deres smerte og derefter den specifikke behandling af deres traumatiske læsioner.

faktisk er den mest brugte medicin og den mest effektive til behandling af smerte morfin, dens virkningsmekanisme er ved at virke på receptorer placeret på neuronale cellemembraner og hæmme frigivelse af neurotransmitter.

Den mest anvendte administrationsrod af morfin er ved intravenøs (IV) titrering eller IV kontinuerlig perfusion, men indtil nu er der ingen klar anbefaling vedrørende denne rods overlegenhed i forhold til andre administrationsteknikker såsom forstøvning.

I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten, gennemførligheden og tolerancen af ​​tre morfinadministrationsrødder hos patienter med akutte traumatiske smerter og at afklare den mest passende at anvende i akutmodtagelsesmiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Emergency department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ældre end 8 år og under 50 år
  • patienter, der konsulterer skadestuen for svære smerter efter et øjeblikkeligt traume

Ekskluderingskriterier:

  • Glasgow koma-skala <14
  • manglende evne til at samarbejde
  • hypotension med systolisk blodtryk < 90 mmhg
  • bradypnø <12 cpm
  • SAO2<90 %
  • polytrauma
  • nasal traume
  • rhinitis
  • nasal obstruktion
  • allergi over for opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: IV titreret morfin

patienten vil modtage 2 mg morfin hvert 5. minut, forbundet med kontinuerlig forstøvning af saltvandsserum (placebo).

Morfinadministration stoppes, når VAS bliver under 50 %, og behandlingssvigt defineres som VAS > 50 %, 30 minutter efter begyndelsen af ​​protokollen.
Medicin: IV titreret morfin

Intravenøs morfin: 2 mg hvert 5. minut med IV-rod og forstøvet placebo:

  • SS forstøvet: 5 ml SS forstøvet over 10 minutter og gentaget 3 gange
Andre navne:
  • IV morfingruppe
EKSPERIMENTEL: Lavdosis forstøvet morfin

patienten vil modtage 10 mg morfin tilberedt med 4 ml saltvandsserum (SS) og forstøvet med 6 l/min flow i 10 minutter.

Forstøvning vil blive gentaget 3 gange, desuden får patienter 2 ml IV SS hvert 5. minut som placebo
Medicin: Lavdosis forstøvet morfin
10 mg morfin i 4 ml serumsaltvand (SS) forstøvet over 10 minutter og gentaget 3 gange, og SS IV placebo: 2 ml med IV-rod hvert 5. minut
Andre navne:
  • Neb10
EKSPERIMENTEL: Højdosis forstøvet morfin

patienten vil modtage 20 mg morfin tilberedt med 3 ml saltvandsserum (SS) og forstøvet med 6 l/min flow i 10 minutter.

Forstøvning vil blive gentaget 3 gange, desuden får patienter 2 ml IV SS hvert 5. minut som placebo.
Medicin: Højdosis forstøvet morfin
20 mg morfin i 3 ml serumsaltvand (SS) forstøvet over 10 minutter og gentaget 3 gange, og SS IV placebo: 2 ml med IV-rod hvert 5. minut
Andre navne:
  • Neb20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopløsning
Tidsramme: 30 minutter
primært slutpunkt defineret ved faldet i smerteintensitet objektiveret af et fald i visuel analogi smerteskala større end eller lig med 50 % af dens startværdi
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
sekundære udfald kombinerer forekomsten af ​​bivirkninger, der kræver seponering af behandlingen, såsom: svimmelhed, dyspnø, kutan rush, opkastning, kvalme og kløe.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (SKØN)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIMORNEB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner