Morfina nebulizada valorada versus dosis alta y baja para reducir el dolor en situaciones de emergencia (TIMORNEB)
Eficacia y seguridad de la morfina nebulizada administrada en dos dosis diferentes en comparación con la morfina intravenosa en el dolor agudo postraumático: un estudio aleatorizado controlado doble ciego
Los investigadores prueban una técnica diferente usando morfina para mejorar el alivio del dolor en pacientes que visitan el servicio de urgencias con dolor por traumatismo agudo, para ello estamos comparando tres métodos diferentes de administración de morfina:
- morfina titulada intravenosa
- dosis bajas de morfina nebulizada y
- morfina nebulizada en altas dosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con traumatismos son frecuentes en los entornos de los departamentos de emergencia y, a menudo, requieren atención urgente.
El cuidado de estos pacientes consiste en el cuidado de su dolor y luego el tratamiento específico de sus lesiones traumáticas.
de hecho, el medicamento más utilizado y más eficaz en el tratamiento del dolor es la morfina, su mecanismo de acción es actuar sobre los receptores ubicados en las membranas de las células neuronales e inhibir la liberación de neurotransmisores.
La vía de administración de morfina más aplicada es por titulación intravenosa (IV) o perfusión continua IV, pero hasta el momento no existe una recomendación clara sobre la superioridad de esta vía sobre otras técnicas de administración como la nebulización.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la eficacia, la factibilidad y la tolerancia de tres raíces de administración de morfina en pacientes con dolor traumático agudo y aclarar cuál es la más adecuada para aplicar en los servicios de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monastir, Túnez, 5000
- Emergency department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 8 años y menores de 50 años
- pacientes que consultan a urgencias por dolor intenso tras un traumatismo inmediato
Criterio de exclusión:
- Escala de coma de Glasgow <14
- incapacidad para cooperar
- hipotensión con presión arterial sistólica < 90 mmhg
- bradipnea <12cpm
- SAO2<90%
- politraumatismo
- trauma nasal
- rinitis
- obstrucción nasal
- alergia a los opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Morfina titulada IV
el paciente recibirá 2 mg de morfina cada 5 min, asociado a nebulización continua de suero salino (placebo). La administración de morfina se detiene cuando la EVA es inferior al 50% y el fracaso del tratamiento se define como EVA > 50%, 30 minutos después del inicio del protocolo. |
Morfina intravenosa: 2 mg cada 5 minutos por vía intravenosa y placebo nebulizado:
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Morfina nebulizada a baja dosis
el paciente recibirá 10 mg de morfina preparada con 4 ml de suero salino (SS) y nebulizada con un flujo de 6 l/min durante 10 minutos. La nebulización se repetirá 3 veces, además, los pacientes reciben 2 ml de SS IV cada 5 minutos como placebo |
10 mg de morfina en 4 ml de suero salino (SS) nebulizados durante 10 minutos y repetidos 3 veces, y SS IV placebo: 2 ml por vía intravenosa cada 5 minutos
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Morfina nebulizada en altas dosis
el paciente recibirá 20 mg de morfina preparada con 3 ml de suero salino (SS) y nebulizada con un flujo de 6 l/min durante 10 minutos. La nebulización se repetirá 3 veces, además, los pacientes recibirán 2 ml de SS IV cada 5 minutos como placebo. |
20 mg de morfina en 3 ml de suero salino (SS) nebulizados durante 10 minutos y repetidos 3 veces, y SS IV placebo: 2 ml por vía IV cada 5 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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punto final primario definido por la disminución de la intensidad del dolor objetivado por una disminución en la escala de dolor de analogía visual mayor o igual al 50% de su valor inicial
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: 30 minutos
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los resultados secundarios combinan la aparición de efectos secundarios que requieren la interrupción del tratamiento, como: mareos, disnea, ráfaga cutánea, vómitos, náuseas y prurito.
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30 minutos
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- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- TIMORNEB
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