응급 상황에서 통증을 줄이기 위한 적정 대 고용량 및 저용량 분무 모르핀 (TIMORNEB)
외상 후 급성 통증에서 정맥 모르핀과 비교하여 두 가지 다른 용량으로 투여된 분무 모르핀의 효능 및 안전성: 무작위 통제 이중 맹검 연구
연구자들은 급성 외상 통증으로 응급실을 방문하는 환자의 통증 완화를 개선하기 위해 모르핀을 사용하는 다른 기술을 테스트합니다. 이를 위해 모르핀 투여의 세 가지 다른 방법을 비교하고 있습니다.
- 정맥 적정 모르핀
- 저용량 분무 모르핀 및
- 고용량 분무 모르핀
연구 개요
상세 설명
외상 환자는 응급실 환경에서 자주 발생하며 종종 긴급 치료가 필요합니다.
이 환자들을 돌보는 것은 그들의 고통을 돌보는 것과 그들의 외상성 병변에 대한 구체적인 치료로 구성됩니다.
실제로 통증 치료에 가장 많이 사용되고 가장 효율적인 약은 모르핀입니다. 작용 기전은 신경 세포막에 위치한 수용체에 작용하여 신경 전달 물질 방출을 억제하는 것입니다.
모르핀의 가장 많이 적용되는 투여 루트는 정맥(IV) 적정 또는 IV 연속 관류에 의한 것이지만, 지금까지 이 루트가 분무와 같은 다른 투여 기술보다 우월하다는 명확한 권장 사항은 없습니다.
이 연구에서 우리는 급성 외상성 통증 환자에서 세 가지 모르핀 투여 루트의 효율성, 타당성 및 내성을 조사하고 응급실 환경에서 적용하기에 가장 적절한 루트를 명확히 하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Emergency department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8세 이상 50세 미만 환자
- 외상 직후 심한 통증으로 응급실에 내원한 환자
제외 기준:
- 글래스고 혼수 척도 <14
- 협력할 수 없음
- 수축기 혈압이 90mmhg 미만인 저혈압
- 서호흡<12cpm
- SAO2<90%
- 다발성 외상
- 비강 외상
- 비염
- 코 막힘
- 오피오이드에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: IV 적정 모르핀
환자는 식염수 혈청의 지속적인 분무와 관련하여 5분마다 모르핀 2mg을 투여받습니다(위약). 프로토콜 시작 30분 후 VAS가 50% 미만이 되면 모르핀 투여를 중단하고 치료 실패는 VAS > 50%로 정의한다. |
정맥 모르핀: IV 뿌리로 5분마다 2 mg 및 위약 분무:
다른 이름들:
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실험적: 저용량 분무 모르핀
환자는 4ml 식염수 혈청(SS)으로 준비되고 10분 동안 6l/min 유속으로 분무되는 10mg의 모르핀을 받습니다. 분무는 3회 반복되며, 추가로 환자는 위약으로 5분마다 2ml IV SS를 받습니다. |
4ml Serum Saline(SS)에 10mg 모르핀 10분 이상 분무하고 3회 반복, SS IV 위약: 5분마다 IV 뿌리로 2ml
다른 이름들:
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실험적: 고용량 분무 모르핀
환자는 3ml 식염수 혈청(SS)으로 제조된 20mg의 모르핀을 받고 10분 동안 6l/min 유속으로 분무됩니다. 분무는 3회 반복되며, 추가로 환자는 위약으로 5분마다 2ml IV SS를 받습니다. |
3ml 혈청 식염수(SS) 중 20mg 모르핀 10분에 걸쳐 분무하고 3회 반복, SS IV 위약: 5분마다 IV 뿌리로 2ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 해결
기간: 30 분
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초기 값의 50% 이상인 시각적 유추 통증 척도의 감소로 객관화되는 통증 강도의 감소로 정의되는 일차 종료점
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 30 분
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2차 결과는 어지러움, 호흡곤란, 피부 발진, 구토, 메스꺼움 및 소양증과 같은 치료 중단이 필요한 부작용의 발생을 결합합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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