75歳以上の成人のインフルエンザ予防接種
免疫システムは、感染から身を守る体の一部です。 免疫システムは、年齢を重ねるにつれて効果的に機能しなくなることがよくあります。 この研究は、75 歳以上の高齢者の免疫系がインフルエンザ ワクチン (インフルエンザ ショット) にどのように反応するかを調べるために行われています。 また、慢性サイトメガロ ウイルス (CMV) 感染症 (高齢者によく見られるウイルス感染症) が、インフルエンザの予防接種を受けた 75 歳以上の人の免疫応答に影響を与えるかどうかも調べたいと考えています。 インフルエンザ ショットは、インフルエンザ (「インフルエンザ」) 感染の予防のために承認されたワクチンであり、50 歳以上のすべての人に毎年推奨されています。 75 歳以上の方は、健康または虚弱と見なされる方が参加できます。 合計 1025 人がこの研究に参加します。
試験の資格があるかどうかを判断するために、電話でいくつかの質問に答えていただきます。所要時間は約 5 分です。 資格があり、続行することに同意する場合は、ジョンズ・ホプキンス・ベイビュー・メディカル・センターに来るように求められます。ベイビューに来ることができない場合は、スタッフがあなたの家を訪ねることができます. その際に同意を得て、病歴を確認し、バイタルサイン、歩行速度、握力を測定します。 また、いくつかの簡単なアンケートを実施し、尿と血液のサンプルを収集します。 インフルエンザワクチンを無料で接種します。 インフルエンザワクチンを接種してから 7 日後に、免疫システムのさらなる検査のために少量の血液サンプルを採取します。 また、過去 7 日間 (インフルエンザ ワクチン接種後) の症状を評価する 12 項目のアンケートに回答するよう求められます。 また、インフルエンザワクチンを接種してから 4 週間後に、フォローアップの健康アンケート、インフルエンザ症状評価アンケート、バイタルサインを含む 3 回目の訪問を完了するよう求められます。 インフルエンザワクチンに対する免疫反応を測定するために、3 回目の採血 (小さじ約 10 杯) を行います。 さらに、テスト結果 (CBC/w/Diff.) を受け取ります。 訪問＃1から。 インフルエンザの研究シーズン中は、週に 1 回電話で健康状態やインフルエンザのような症状についてお尋ねします。 これらの電話は、通常 5 月まで続くインフルエンザの季節を通して行われます。 研究中いつでもインフルエンザのような症状が出始めた場合は、私たちのオフィスに電話してこれらの症状を報告し、バイタルサイン、インフルエンザを確認するための鼻スワブ、および 4 回目の採血を行って、インフルエンザワクチンの免疫応答と保護。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Trudymae Agboka, M.S. Biology
- 電話番号：410-550-5744
- メール：tagboka1@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cherise Young
- 電話番号：410-550-2061
- メール：cyoun123@jh.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Johns Hopkins University; JHAAC 5501 Hopkins Bayview Circle, 1B84
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主任研究者：
- Sean Leng, MD, PhD
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コンタクト：
- Trudymae Agboka, M.S. Biology
- 電話番号：410-550-6763
- メール：Tagboka1@jhmi.edu
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コンタクト：
- Cherise Young
- 電話番号：410-550-2061
- メール：cyoun123@jh.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳以上の成人
除外基準:
- 卵またはワクチンに対するアレルギー
- 活動中の悪性腫瘍
- 放射線または化学療法について
- 関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎などの活動性全身性炎症性疾患
- 非代償性CHFまたはCOPDを含む慢性心肺疾患の急性増悪
- 経口ステロイド（プレドニゾンなど）または免疫調節薬（メトトレキサートなど）を服用している。
- 同意する能力の欠如（インフルエンザの予防接種が何であるかを理解していない、またはインフルエンザの予防接種を受けるかどうかを他の人に決定してもらう必要がある個人）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：インフルエンザの予防接種
75歳以上の成人のインフルエンザ予防接種
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血単球におけるCMVウイルスDNAの存在
時間枠：今後4年間の各インフルエンザシーズンの終わりに
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この最古のサブセットにおけるワクチン失敗の危険因子として、末梢単球における CMV ウイルス DNA の存在によって定義される慢性 CMV 感染の役割を評価すること。
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今後4年間の各インフルエンザシーズンの終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高用量 TIV 予防接種に対する免疫反応
時間枠：5年次の勉強の終わりに
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5年次の勉強の終わりに
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高用量 TIV 予防接種の有効性
時間枠：5年次 学習終了時
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ワクチン接種後のインフルエンザ検出により、75歳以上の実世界の高齢者集団における高用量TIV予防接種の臨床的有効性を評価する
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5年次 学習終了時
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ワクチン誘発インフルエンザ株特異的抗体力価およびT細胞応答に対するフレイルおよび慢性CMV感染の影響
時間枠：5年次 学習終了時
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上記で定義された慢性CMV感染とフレイルとの間の潜在的な相互作用を、研究集団における高用量TIV免疫に対する抗体およびT細胞応答、ならびに臨床的保護への影響において評価すること。
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5年次 学習終了時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sean Leng、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00092365
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。