75세 이상 성인의 인플루엔자 예방접종
면역 체계는 감염으로부터 보호하는 신체의 일부입니다. 면역 체계는 종종 사람들이 나이가 들수록 효과적으로 작동하지 않습니다. 이 연구는 75세 이상 노인의 면역체계가 인플루엔자 백신(독감 주사)에 어떻게 반응하는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 우리는 또한 고령자의 일반적인 바이러스 감염인 만성 사이토메갈로바이러스(CMV) 감염이 독감 예방 주사를 맞는 75세 이상의 노인의 면역 반응에 영향을 미치는지 알아보고자 합니다. 독감 예방 주사는 인플루엔자("독감") 감염 예방을 위해 승인된 백신이며 매년 50세 이상의 모든 사람에게 권장됩니다. 75세 이상의 건강하거나 허약한 사람이 가입할 수 있습니다. 총 1025명이 이 연구에 참여할 예정입니다.
귀하가 본 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 전화로 몇 가지 질문에 답변해 주셔야 하며 약 5분 정도 소요됩니다. 귀하가 자격이 있고 진행에 동의하는 경우 Johns Hopkins Bayview Medical Center로 오라는 요청을 받거나 Bayview로 오실 수 없는 경우 저희 직원이 귀하의 자택을 방문할 수 있습니다. 그 방문 동안 우리는 동의를 얻고, 병력을 검토하고, 활력 징후, 걷는 속도 및 악력을 측정합니다. 또한 몇 가지 간단한 설문지를 관리하고 소변 및 혈액 샘플을 수집합니다. 그런 다음 인플루엔자 백신을 무료로 제공합니다. 인플루엔자 백신을 받은 후 7일 후에 추가 면역 체계 검사를 위해 소량의 혈액 샘플을 수집합니다. 또한 지난 7일 동안(인플루엔자 백신 접종 후) 증상을 평가하는 12개 질문 설문조사를 완료해야 합니다. 또한 인플루엔자 백신을 접종한 지 4주 후에 후속 건강 설문지, 인플루엔자 증상 평가 설문지 및 활력 징후를 포함하는 세 번째 방문을 완료해야 합니다. 인플루엔자 백신에 대한 면역 반응을 측정하기 위해 세 번째 채혈(약 10티스푼)을 채취합니다. 또한 테스트 결과(CBC/w/Diff.)를 받게 됩니다. 방문 #1에서. 인플루엔자 연구 시즌 동안 일주일에 한 번 전화를 걸어 귀하의 전반적인 건강 및 독감과 유사한 증상에 대해 질문합니다. 이러한 전화는 일반적으로 5월까지 지속되는 독감 시즌 내내 이루어집니다. 연구 기간 중 어느 때라도 인플루엔자 유사 증상이 나타나기 시작하면 활력 징후, 인플루엔자 확인을 위한 비강 면봉 채취, 4차 혈액 채취를 수행할 수 있도록 이러한 증상을 저희 사무실에 전화하여 보고해 주시기 바랍니다. 인플루엔자 백신의 면역 반응 및 보호.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Trudymae Agboka, M.S. Biology
- 전화번호: 410-550-5744
- 이메일: tagboka1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cherise Young
- 전화번호: 410-550-2061
- 이메일: cyoun123@jh.edu
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins University; JHAAC 5501 Hopkins Bayview Circle, 1B84
-
수석 연구원:
- Sean Leng, MD, PhD
-
연락하다:
- Trudymae Agboka, M.S. Biology
- 전화번호: 410-550-6763
- 이메일: Tagboka1@jhmi.edu
-
연락하다:
- Cherise Young
- 전화번호: 410-550-2061
- 이메일: cyoun123@jh.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 성인
제외 기준:
- 계란 또는 백신에 대한 알레르기
- 활동성 악성종양
- 방사선 또는 화학 요법
- 류마티스관절염, 크론병, 궤양성대장염 등 활동성 전신 염증성 질환
- 보상되지 않은 CHF 또는 COPD를 포함한 만성 심폐 질환의 급성 악화
- 경구용 스테로이드(예: 프레드니손) 또는 면역 조절제(예: 메토트렉세이트) 복용.
- 동의 능력 부족(독감 예방 주사가 무엇인지 이해하지 못하거나 독감 예방 주사를 맞아야 하는지 다른 사람이 결정해야 하는 개인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인플루엔자 예방접종
75세 이상 성인의 인플루엔자 예방접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액 단핵구에서 CMV 바이러스 DNA의 존재
기간: 향후 4년 동안 각 독감 시즌이 끝날 때마다
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이 가장 오래된 하위 집합에서 백신 실패의 위험 인자로서 말초 단핵구에 있는 CMV 바이러스 DNA의 존재로 정의되는 만성 CMV 감염의 역할을 평가합니다.
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향후 4년 동안 각 독감 시즌이 끝날 때마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고용량 TIV 예방접종에 대한 면역 반응
기간: 연구 종료-5년차
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연구 종료-5년차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고용량 TIV 예방접종의 효과
기간: 공부가 끝날 무렵, 5년차
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백신접종 후 인플루엔자 검출을 통해 75세 이상의 실제 노인 인구에서 고용량 TIV 예방접종의 임상적 효과를 평가하기 위해
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공부가 끝날 무렵, 5년차
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쇠약 및 만성 CMV 감염이 백신 유도 인플루엔자 균주 특이적 항체 역가 및 T 세포 반응에 미치는 영향
기간: 공부가 끝날 무렵, 5년차
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위에서 정의한 바와 같은 만성 CMV 감염과 연구 집단에서 고용량 TIV 면역의 임상적 보호에 대한 항체 및 T 세포 반응에 미치는 영향의 취약성 사이의 잠재적인 상호 작용을 평가합니다.
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공부가 끝날 무렵, 5년차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean Leng, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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