心血管患者の転帰および研究チームのプライマリ PCI レジストリ (CPORT)
2018年10月2日 更新者：Johns Hopkins University
Atlantic CPORT プライマリ PCI レジストリ
提案された研究は、急性心筋梗塞に対する一次血管形成術で治療された患者の登録である。
このレジストリの目的は、心臓血管患者転帰および研究チーム (C-PORT) プライマリーを完了したオンサイト心臓手術プログラムのない地域の病院で急性 ST セグメント心筋梗塞 (STEMI) の治療を受けた患者の転帰を定義することです。血管形成術開発プログラム。 レジストリの主要な医学的転帰は、死亡、再発性非致死性心筋梗塞および脳卒中の合計発生率である。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の主要エンドポイントは、心筋梗塞発症から6週間後の死亡、非致死的再梗塞、脳卒中の複合発生率である。
二次エンドポイントには次のものが含まれます。
- 退院時および6か月時の死亡、再発性非致死性心筋梗塞および脳卒中を組み合わせたもの
- 特定のサブグループ分析は、糖尿病の病歴、年齢、他の梗塞部位と比較して、人種、性別に基づいて計画されます。
- 重大な出血、冠動脈バイパス手術の必要性、心停止などの合併症の発生率
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6726
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Bryan、Ohio、アメリカ、43506
- Community Health and Wellness Center
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Chardon、Ohio、アメリカ、44024
- University Hospital Geauga Medical Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Ohio State University East
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Dayton、Ohio、アメリカ、45459
- Southview Medical Center
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Hamilton、Ohio、アメリカ、45013
- Fort Hamilton Hospital
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Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- Marietta Memorial
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Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
- Knox Community Hospital
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Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Hospital
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Westchester、Ohio、アメリカ、45069
- Westchester Hospital
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Pennsylvania
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Kittanning、Pennsylvania、アメリカ、16201
- Armstrong County Memorial Hospital
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McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
- UPMC McKeesport
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Meadville、Pennsylvania、アメリカ、16335
- Meadville Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
- Nazareth Hospital
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York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性心筋梗塞を伴う
- 受診時に30分を超える継続的な虚血性心痛、および2つ以上の連続するECGリードにおけるSTセグメントの0.1mvを超える上昇、または
- 新規または新規の疑いのある LBBB、または
- > 0.1 mv V1 および V2 の ST セグメント低下が真の後梗塞心原性ショックと一致する - (心筋以外の要因 (血液量減少、アシドーシス、不整脈など) の矯正にも関わらず、収縮期血圧 <80 mmHg が 30 分以上持続するものとして定義)または収縮期血圧 > 80 mmHg を維持するための昇圧剤および/または IABP の要件)
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- インフォームドコンセントを与える能力
急性心筋梗塞を伴う
- 受診時に30分を超える継続的な虚血性心痛、および2つ以上の連続するECGリードにおけるSTセグメントの0.1mvを超える上昇、または
- 新しい、または新しい左脚ブロック (LBBB) の疑い、または
- > 0.1 mv 真の後部梗塞と一致する V1 および V2 の ST セグメント低下
- 血栓溶解療法が失敗した場合のPCIの救出
- 心原性ショック - (心筋以外の要因(血液量減少、アシドーシス、不整脈など)の修正、または昇圧器および/または大動脈内バルーンポンプ(IABP)の必要性にもかかわらず、収縮期血圧<80mmHgが30分以上持続するものとして定義される)収縮期血圧 > 80 mmHg を維持する）
除外基準
1. インフォームド・コンセントを取得できない（治験審査委員会の承認があれば、代理同意を取得することができます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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STEMI患者に対する一次PCI
ST上昇MIを呈する患者に対する一次PCI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡、非致死的再梗塞、脳卒中の複合発生率。
時間枠：心筋梗塞後6週間
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研究の主要エンドポイントは、心筋梗塞発症から6週間後の死亡、非致死的再梗塞、脳卒中の複合発生率である。 二次エンドポイントには次のものが含まれます。
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心筋梗塞後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Thomas Aversano, MD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。