Esiti dei pazienti cardiovascolari e registro PCI primario del gruppo di ricerca (CPORT)
Il registro PCI primario Atlantic CPORT
Lo studio proposto è un registro di pazienti trattati con angioplastica primaria per infarto miocardico acuto.
Lo scopo di questo registro è definire gli esiti dei pazienti trattati per infarto miocardico acuto del segmento ST (STEMI) presso ospedali comunitari senza programmi di cardiochirurgia in loco che hanno completato il Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) Primary Programma di sviluppo dell'angioplastica. L'esito medico primario per il registro è l'incidenza combinata di morte, infarto miocardico non fatale ricorrente e ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'endpoint primario dello studio è l'incidenza composita di morte, reinfarto non fatale e ictus 6 settimane dopo l'infarto miocardico indice.
Gli endpoint secondari includono:
- composito di morte, IM ricorrente non fatale e ictus alla dimissione dall'ospedale ea 6 mesi
- sono pianificate analisi di sottogruppi specifici in base alla storia dell'età del diabete anteriore rispetto al sesso di altre sedi di infarto
- incidenza di complicanze tra cui sanguinamento significativo, necessità di intervento chirurgico di bypass coronarico, arresto cardiaco
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Bryan, Ohio, Stati Uniti, 43506
- Community Health and Wellness Center
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Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Ohio State University East
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Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Southview Medical Center
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Hamilton, Ohio, Stati Uniti, 45013
- Fort Hamilton Hospital
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Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
- Marietta Memorial
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Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Licking Memorial Hospital
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Westchester, Ohio, Stati Uniti, 45069
- Westchester Hospital
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Pennsylvania
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Kittanning, Pennsylvania, Stati Uniti, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
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McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
- UPMC McKeesport
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Meadville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16335
- Meadville Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
- Nazareth Hospital
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York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
infarto miocardico acuto con
- Dolore cardiaco ischemico in corso > 30 minuti alla presentazione e sopraslivellamento del segmento ST > 0,1 mv in 2 o più derivazioni ECG contigue o
- nuovo o sospetto nuovo LBBB o
- Depressione del segmento ST > 0,1 mv in V1 e V2 compatibile con vero shock cardiogeno da infarto posteriore - (definito come pressione arteriosa sistolica <80 mmHg mantenuta per più di 30 minuti nonostante la correzione di fattori non miocardici (ipovolemia, acidosi, aritmia, ecc.) o requisito per pressori e/o IABP per sostenere la pressione arteriosa sistolica > 80 mmHg)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- capacità di dare il consenso informato
infarto miocardico acuto con
- Dolore cardiaco ischemico in corso > 30 minuti alla presentazione e sopraslivellamento del segmento ST > 0,1 mv in 2 o più derivazioni ECG contigue o
- nuovo o sospetto nuovo Left Bundle Branch Block (LBBB) o
- > 0,1 mv di sottoslivellamento del tratto ST in V1 e V2 coerente con un vero infarto posteriore
- PCI di salvataggio per trombolitici falliti
- shock cardiogeno - (definito come pressione arteriosa sistolica <80 mmHg mantenuta per più di 30 minuti nonostante la correzione di fattori non miocardici (ipovolemia, acidosi, aritmia, ecc.) o necessità di pressori e/o pompa a palloncino intra-aortico (IABP) per sostenere la pressione arteriosa sistolica > 80 mmHg)
Criteri di esclusione
1. incapacità di ottenere il consenso informato (il consenso surrogato può essere ottenuto se approvato dal proprio IRB)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PCI primaria per i pazienti con STEMI
PCI primario per i pazienti che presentano IM con sopraslivellamento del tratto ST
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza composita di morte, reinfarto non fatale e ictus.
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'infarto del miocardio
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L'endpoint primario dello studio è l'incidenza composita di morte, reinfarto non fatale e ictus 6 settimane dopo l'infarto miocardico indice. Gli endpoint secondari includono:
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6 settimane dopo l'infarto del miocardio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.2
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