Resultados de pacientes cardiovasculares e equipe de pesquisa Registro de PCI primária (CPORT)
O Registro PCI Primário Atlantic CPORT
O estudo proposto é um registro de pacientes tratados com angioplastia primária para infarto agudo do miocárdio.
O objetivo deste registro é definir os resultados de pacientes tratados para infarto agudo do miocárdio do segmento ST (STEMI) em hospitais comunitários sem programas de cirurgia cardíaca no local que concluíram o Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) Primary Programa de Desenvolvimento de Angioplastia. O resultado médico primário para o registro é a incidência combinada de morte, infarto do miocárdio recorrente não fatal e acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O endpoint primário do estudo é a incidência composta de morte, reinfarto não fatal e acidente vascular cerebral 6 semanas após o infarto do miocárdio índice.
Os endpoints secundários incluem:
- composto de morte, infarto do miocárdio recorrente não fatal e acidente vascular cerebral na alta hospitalar e aos 6 meses
- análises de subgrupos específicos são planejadas com base na história de diabetes idade anterior versus outros locais de infarto raça gênero
- incidência de complicações, incluindo sangramento significativo, necessidade de cirurgia de revascularização do miocárdio, parada cardíaca
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Bryan, Ohio, Estados Unidos, 43506
- Community Health and Wellness Center
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Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Ohio State University East
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Southview Medical Center
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Hamilton, Ohio, Estados Unidos, 45013
- Fort Hamilton Hospital
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Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial
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Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
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Westchester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- Westchester Hospital
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Pennsylvania
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Kittanning, Pennsylvania, Estados Unidos, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
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McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC McKeesport
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Meadville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16335
- Meadville Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
- Nazareth Hospital
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
infarto agudo do miocárdio com
- > 30 minutos de dor cardíaca isquêmica contínua na apresentação e elevação do segmento ST > 0,1 mv em 2 ou mais derivações contíguas de ECG ou
- novo ou suspeito novo BCRE ou
- > 0,1 mv Depressão do segmento ST em V1 e V2 consistente com choque cardiogênico de infarto posterior verdadeiro - (definido como pressão arterial sistólica <80 mmHg mantida por mais de 30 minutos, apesar da correção de fatores não miocárdicos (hipovolemia, acidose, arritmia, etc.) ou necessidade de pressores e/ou IABP para manter a pressão arterial sistólica > 80 mmHg)
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- capacidade de dar consentimento informado
infarto agudo do miocárdio com
- > 30 minutos de dor cardíaca isquêmica contínua na apresentação e elevação do segmento ST > 0,1 mv em 2 ou mais derivações contíguas de ECG ou
- novo ou suspeito novo bloqueio de ramo esquerdo (BRE) ou
- > 0,1 mv de depressão do segmento ST em V1 e V2 consistente com infarto posterior verdadeiro
- ICP de resgate para trombolíticos falhados
- choque cardiogênico - (definido como pressão arterial sistólica <80 mmHg mantida por mais de 30 minutos apesar da correção de fatores não miocárdicos (hipovolemia, acidose, arritmia, etc) ou necessidade de pressores e/ou bomba de balão intra-aórtico (BIA) para sustentar pressão arterial sistólica > 80 mmHg)
Critério de exclusão
1. incapacidade de obter consentimento informado (consentimento substituto pode ser obtido se aprovado por seu IRB)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ICP primária para pacientes com STEMI
ICP primária para pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência composta de morte, reinfarto não fatal e acidente vascular cerebral.
Prazo: 6 semanas após infarto do miocárdio
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O endpoint primário do estudo é a incidência composta de morte, reinfarto não fatal e acidente vascular cerebral 6 semanas após o infarto do miocárdio índice. Os endpoints secundários incluem:
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6 semanas após infarto do miocárdio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.2
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