Primární registr PCI kardiovaskulárních pacientů a výzkumný tým (CPORT)
Primární registr PCI Atlantic CPORT
Navrhovaná studie je registrem pacientů léčených primární angioplastikou pro akutní infarkt myokardu.
Cílem tohoto registru je definovat výsledky pacientů léčených pro akutní infarkt myokardu ST segmentu (STEMI) v komunitních nemocnicích bez kardiochirurgických programů na místě, které dokončily Kardiovaskulární pacientské výsledky a výzkumný tým (C-PORT) primář Program rozvoje angioplastiky. Primárním lékařským výstupem pro registr je kombinovaná incidence úmrtí, recidivujícího nefatálního infarktu myokardu a cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílovým parametrem studie je složená incidence úmrtí, nefatálního reinfarktu a cévní mozkové příhody 6 týdnů po indexovém infarktu myokardu.
Sekundární koncové body zahrnují:
- složený z úmrtí, rekurentního nefatálního IM a cévní mozkové příhody při propuštění z nemocnice a po 6 měsících
- specifické analýzy podskupin jsou plánovány na základě anamnézy diabetu věk anterior versus jiná místa infarktu rasa pohlaví
- výskyt komplikací včetně významného krvácení, nutnost operace bypassu koronární tepny, zástava srdce
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Bryan, Ohio, Spojené státy, 43506
- Community Health and Wellness Center
-
Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Ohio State University East
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
- Southview Medical Center
-
Hamilton, Ohio, Spojené státy, 45013
- Fort Hamilton Hospital
-
Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
- Marietta Memorial
-
Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westchester, Ohio, Spojené státy, 45069
- Westchester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Spojené státy, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
-
McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
- UPMC McKeesport
-
Meadville, Pennsylvania, Spojené státy, 16335
- Meadville Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
- Nazareth Hospital
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
akutní infarkt myokardu s
- > 30 minut pokračující ischemická srdeční bolest při prezentaci a > 0,1 mv elevace ST segmentu ve 2 nebo více sousedících svodech EKG nebo
- nový nebo podezřelý nový LBBB nebo
- > 0,1 mv deprese ST segmentu ve V1 a V2 konzistentní se skutečným zadním infarktovým kardiogenním šokem – (definovaný jako systolický krevní tlak < 80 mmHg udržovaný déle než 30 minut navzdory korekci nemyokardiálních faktorů (hypovolemie, acidóza, arytmie atd.) nebo požadavek na presory a/nebo IABP k udržení systolického krevního tlaku > 80 mmHg)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- schopnost dát informovaný souhlas
akutní infarkt myokardu s
- > 30 minut pokračující ischemická srdeční bolest při prezentaci a > 0,1 mv elevace ST segmentu ve 2 nebo více sousedících svodech EKG nebo
- nový nebo podezřelý nový blok levého svazku větví (LBBB) nebo
- > 0,1 mv deprese ST segmentu ve V1 a V2 v souladu se skutečným zadním infarktem
- záchranná PCI pro neúspěšná trombolytika
- kardiogenní šok – (definovaný jako systolický krevní tlak < 80 mmHg trvající déle než 30 minut navzdory úpravě nemyokardiálních faktorů (hypovolemie, acidóza, arytmie atd.) nebo požadavku na presory a/nebo intraaortální balónkovou pumpu (IABP) udržet systolický krevní tlak > 80 mmHg)
Kritéria vyloučení
1. nemožnost získat informovaný souhlas (náhradní souhlas lze získat, pokud jej schválí vaše IRB)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární PCI u pacientů se STEMI
Primární PCI pro pacienty s IM s elevace ST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený výskyt úmrtí, nefatálního reinfarktu a mrtvice.
Časové okno: 6 týdnů po infarktu myokardu
|
Primárním cílovým parametrem studie je složená incidence úmrtí, nefatálního reinfarktu a cévní mozkové příhody 6 týdnů po indexovém infarktu myokardu. Sekundární koncové body zahrnují:
|
6 týdnů po infarktu myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .