A szív- és érrendszeri betegek eredményei és a kutatócsoport elsődleges PCI-nyilvántartása (CPORT)
Az Atlantic CPORT elsődleges PCI-nyilvántartása
A javasolt vizsgálat az akut miokardiális infarktus miatt elsődleges angioplasztikával kezelt betegek nyilvántartása.
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy meghatározza azon betegek kimenetelét, akiket akut ST-szegmens szívinfarktus (STEMI) miatt kezeltek olyan közösségi kórházakban, ahol nincs helyszíni szívsebészeti program, és elvégezték a Cardiovascularis Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) elsődleges vizsgálatát. Angioplasztika fejlesztési program. A regiszter elsődleges orvosi eredménye a halálozás, a visszatérő nem halálos szívinfarktus és a stroke együttes előfordulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges vizsgálati végpont a halálozás, a nem fatális reinfarctus és a stroke összetett előfordulása 6 héttel az index-infarktus után.
A másodlagos végpontok a következők:
- haláleset, visszatérő, nem halálos kimenetelű MI és stroke a kórházi elbocsátáskor és 6 hónapos korban
- specifikus alcsoport-elemzéseket terveznek a cukorbetegség kórelőzményének figyelembevételével, életkor elülső és más infarktusos helyszínek rassz neme alapján
- szövődmények előfordulása, beleértve a jelentős vérzést, a koszorúér bypass műtét szükségességét, szívmegállást
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Bryan, Ohio, Egyesült Államok, 43506
- Community Health and Wellness Center
-
Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Ohio State University East
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Southview Medical Center
-
Hamilton, Ohio, Egyesült Államok, 45013
- Fort Hamilton Hospital
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Marietta Memorial
-
Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westchester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
- Westchester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
-
McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
- UPMC McKeesport
-
Meadville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16335
- Meadville Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19152
- Nazareth Hospital
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
akut szívinfarktus azzal
- > 30 perces folyamatos ischaemiás szívfájdalom a bemutatáskor és > 0,1 mv ST-szakasz eleváció 2 vagy több összefüggő EKG-elvezetésben vagy
- új vagy feltételezett új LBBB ill
- > 0,1 mv ST-szegmens depresszió V1-ben és V2-ben, amely összhangban van a valódi posterior infarktus kardiogén sokkjával - (a 80 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás 30 percnél tovább fennáll a nem szívizom faktorok korrekciója ellenére (hipovolémia, acidózis, aritmia stb.) vagy 80 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás fenntartása érdekében szükség van nyomásra és/vagy IABP-re)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
akut szívinfarktus azzal
- > 30 perces folyamatos ischaemiás szívfájdalom a bemutatáskor és > 0,1 mv ST-szakasz eleváció 2 vagy több összefüggő EKG-elvezetésben vagy
- új vagy feltételezett új baloldali ágblokk (LBBB) vagy
- > 0,1 mv ST-szegmens depresszió a V1-ben és V2-ben, amely megfelel a valódi posterior infarktusnak
- mentő PCI sikertelen trombolitikumok esetén
- kardiogén sokk – (a definíció szerint 80 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás, amely több mint 30 percig fennáll a nem szívizom-tényezők (hipovolémia, acidózis, aritmia stb.) korrekciója vagy nyomásgyakorlás és/vagy intraaorta ballonpumpa (IABP) ellenére. fenntartja a szisztolés vérnyomást > 80 Hgmm)
Kizárási kritériumok
1. képtelenség a tájékozott beleegyezés megszerzésére (helyettesítő beleegyezés szerezhető, ha az Ön IRB-je jóváhagyja)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elsődleges PCI STEMI betegek számára
Elsődleges PCI ST-elevációs MI-vel rendelkező betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozás, a nem halálos reinfarctus és a stroke összetett előfordulása.
Időkeret: 6 héttel a szívinfarktus után
|
Az elsődleges vizsgálati végpont a halálozás, a nem fatális reinfarctus és a stroke összetett előfordulása 6 héttel az index-infarktus után. A másodlagos végpontok a következők:
|
6 héttel a szívinfarktus után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .