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Resultados del paciente cardiovascular y registro primario de PCI del equipo de investigación (CPORT)

2 de octubre de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University

El Registro PCI Primario de Atlantic CPORT

El estudio propuesto es un registro de pacientes tratados con angioplastia primaria por infarto agudo de miocardio.

El objetivo de este registro es definir los resultados de los pacientes tratados por infarto agudo de miocardio del segmento ST (IAMCEST) en hospitales comunitarios sin programas de cirugía cardíaca en el lugar que hayan completado el Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) Primary Programa de desarrollo de angioplastia. El resultado médico primario para el registro es la incidencia combinada de muerte, infarto de miocardio recurrente no fatal y accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El criterio principal de valoración del estudio es la incidencia compuesta de muerte, reinfarto no mortal y accidente cerebrovascular 6 semanas después del infarto de miocardio índice.

Los criterios de valoración secundarios incluyen:

  1. compuesto de muerte, infarto de miocardio recurrente no fatal y accidente cerebrovascular al alta hospitalaria y a los 6 meses
  2. se planean análisis de subgrupos específicos basados ​​en antecedentes de diabetes edad anterior versus otras ubicaciones de infarto raza sexo
  3. incidencia de complicaciones que incluyen sangrado significativo, necesidad de cirugía de bypass de la arteria coronaria, paro cardíaco

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6726

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Bryan, Ohio, Estados Unidos, 43506
        • Community Health and Wellness Center
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • University Hospital Geauga Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Ohio State University East
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Southview Medical Center
      • Hamilton, Ohio, Estados Unidos, 45013
        • Fort Hamilton Hospital
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Westchester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Westchester Hospital
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Estados Unidos, 16201
        • Armstrong County Memorial Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
        • UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16335
        • Meadville Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Nazareth Hospital
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

infarto agudo de miocardio con

  1. > 30 minutos de dolor cardíaco isquémico en curso en la presentación y > 0,1 mv de elevación del segmento ST en 2 o más derivaciones de ECG contiguas o
  2. BRIHH nuevo o sospechado de nuevo o
  3. Descenso del segmento ST > 0,1 mv en V1 y V2 compatible con shock cardiogénico de infarto posterior verdadero (definido como presión arterial sistólica <80 mmHg sostenida durante más de 30 minutos a pesar de la corrección de factores no miocárdicos (hipovolemia, acidosis, arritmia, etc.) o requerimiento de presores y/o IABP para mantener la presión arterial sistólica > 80 mmHg)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad > 18 años
  2. capacidad de dar consentimiento informado
  3. infarto agudo de miocardio con

    1. > 30 minutos de dolor cardíaco isquémico en curso en la presentación y > 0,1 mv de elevación del segmento ST en 2 o más derivaciones de ECG contiguas o
    2. Bloqueo de rama izquierda (BRI) nuevo o sospechado de nuevo o
    3. Descenso del segmento ST > 0,1 mv en V1 y V2 compatible con infarto posterior verdadero
  4. ICP de rescate por trombolíticos fallidos
  5. shock cardiogénico - (definido como presión arterial sistólica <80 mmHg sostenida durante más de 30 minutos a pesar de la corrección de factores no miocárdicos (hipovolemia, acidosis, arritmia, etc.) o necesidad de vasopresores y/o balón de contrapulsación intraaórtico (IABP) para mantener la presión arterial sistólica > 80 mmHg)

Criterio de exclusión

1. incapacidad para obtener el consentimiento informado (se puede obtener el consentimiento de un sustituto si lo aprueba su IRB)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ICP primaria para pacientes STEMI
ICP primaria para pacientes que presentan IM con elevación del ST

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia compuesta de muerte, reinfarto no fatal y accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 6 semanas después del infarto de miocardio

El criterio principal de valoración del estudio es la incidencia compuesta de muerte, reinfarto no mortal y accidente cerebrovascular 6 semanas después del infarto de miocardio índice.

Los criterios de valoración secundarios incluyen:

  1. compuesto de muerte, infarto de miocardio recurrente no fatal y accidente cerebrovascular al alta hospitalaria y a los 6 meses
  2. se planean análisis de subgrupos específicos basados ​​en antecedentes de diabetes edad anterior versus otras ubicaciones de infarto raza sexo
  3. incidencia de complicaciones que incluyen sangrado significativo, necesidad de cirugía de bypass de la arteria coronaria, paro cardíaco
6 semanas después del infarto de miocardio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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