- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02201264
Resultados del paciente cardiovascular y registro primario de PCI del equipo de investigación (CPORT)
El Registro PCI Primario de Atlantic CPORT
El estudio propuesto es un registro de pacientes tratados con angioplastia primaria por infarto agudo de miocardio.
El objetivo de este registro es definir los resultados de los pacientes tratados por infarto agudo de miocardio del segmento ST (IAMCEST) en hospitales comunitarios sin programas de cirugía cardíaca en el lugar que hayan completado el Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) Primary Programa de desarrollo de angioplastia. El resultado médico primario para el registro es la incidencia combinada de muerte, infarto de miocardio recurrente no fatal y accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El criterio principal de valoración del estudio es la incidencia compuesta de muerte, reinfarto no mortal y accidente cerebrovascular 6 semanas después del infarto de miocardio índice.
Los criterios de valoración secundarios incluyen:
- compuesto de muerte, infarto de miocardio recurrente no fatal y accidente cerebrovascular al alta hospitalaria y a los 6 meses
- se planean análisis de subgrupos específicos basados en antecedentes de diabetes edad anterior versus otras ubicaciones de infarto raza sexo
- incidencia de complicaciones que incluyen sangrado significativo, necesidad de cirugía de bypass de la arteria coronaria, paro cardíaco
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Bryan, Ohio, Estados Unidos, 43506
- Community Health and Wellness Center
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Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Ohio State University East
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Southview Medical Center
-
Hamilton, Ohio, Estados Unidos, 45013
- Fort Hamilton Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westchester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- Westchester Hospital
-
-
Pennsylvania
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Kittanning, Pennsylvania, Estados Unidos, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
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McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC McKeesport
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Meadville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16335
- Meadville Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
- Nazareth Hospital
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
infarto agudo de miocardio con
- > 30 minutos de dolor cardíaco isquémico en curso en la presentación y > 0,1 mv de elevación del segmento ST en 2 o más derivaciones de ECG contiguas o
- BRIHH nuevo o sospechado de nuevo o
- Descenso del segmento ST > 0,1 mv en V1 y V2 compatible con shock cardiogénico de infarto posterior verdadero (definido como presión arterial sistólica <80 mmHg sostenida durante más de 30 minutos a pesar de la corrección de factores no miocárdicos (hipovolemia, acidosis, arritmia, etc.) o requerimiento de presores y/o IABP para mantener la presión arterial sistólica > 80 mmHg)
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- capacidad de dar consentimiento informado
infarto agudo de miocardio con
- > 30 minutos de dolor cardíaco isquémico en curso en la presentación y > 0,1 mv de elevación del segmento ST en 2 o más derivaciones de ECG contiguas o
- Bloqueo de rama izquierda (BRI) nuevo o sospechado de nuevo o
- Descenso del segmento ST > 0,1 mv en V1 y V2 compatible con infarto posterior verdadero
- ICP de rescate por trombolíticos fallidos
- shock cardiogénico - (definido como presión arterial sistólica <80 mmHg sostenida durante más de 30 minutos a pesar de la corrección de factores no miocárdicos (hipovolemia, acidosis, arritmia, etc.) o necesidad de vasopresores y/o balón de contrapulsación intraaórtico (IABP) para mantener la presión arterial sistólica > 80 mmHg)
Criterio de exclusión
1. incapacidad para obtener el consentimiento informado (se puede obtener el consentimiento de un sustituto si lo aprueba su IRB)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ICP primaria para pacientes STEMI
ICP primaria para pacientes que presentan IM con elevación del ST
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia compuesta de muerte, reinfarto no fatal y accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 6 semanas después del infarto de miocardio
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El criterio principal de valoración del estudio es la incidencia compuesta de muerte, reinfarto no mortal y accidente cerebrovascular 6 semanas después del infarto de miocardio índice. Los criterios de valoración secundarios incluyen:
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6 semanas después del infarto de miocardio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.2
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