Sydän- ja verisuonipotilaiden tulokset ja tutkimusryhmän ensisijainen PCI-rekisteri (CPORT)
Atlantic CPORT:n ensisijainen PCI-rekisteri
Ehdotettu tutkimus on rekisteri potilaista, joita hoidetaan primaarisella angioplastialla akuutin sydäninfarktin vuoksi.
Tämän rekisterin tavoitteena on määrittää akuutin ST-segmentin sydäninfarktin (STEMI) vuoksi hoidettujen potilaiden tulokset paikallisissa sairaaloissa, joissa ei ole paikan päällä suoritettuja sydänkirurgiaohjelmia ja jotka ovat suorittaneet Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) -tutkimuksen. Angioplastian kehitysohjelma. Rekisterin ensisijainen lääketieteellinen tulos on kuolemien, toistuvan ei-kuolemanomaisen sydäninfarktin ja aivohalvauksen yhdistetty ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kuoleman, ei-fataalin uudelleeninfarktin ja aivohalvauksen yhdistetty ilmaantuvuus 6 viikkoa sydäninfarktin jälkeen.
Toissijaisia päätepisteitä ovat:
- yhdistelmä kuolemasta, toistuvasta ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista ja aivohalvauksesta sairaalasta poistumisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua
- tietyt alaryhmäanalyysit suunnitellaan perustuen diabeteksen historian ikään etupuolelle verrattuna muihin infarktipaikkoihin rodun sukupuoleen
- komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien merkittävä verenvuoto, sepelvaltimon ohitusleikkauksen tarve, sydämenpysähdys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Bryan, Ohio, Yhdysvallat, 43506
- Community Health and Wellness Center
-
Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Ohio State University East
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Southview Medical Center
-
Hamilton, Ohio, Yhdysvallat, 45013
- Fort Hamilton Hospital
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Marietta Memorial
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westchester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- Westchester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
-
McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
- UPMC McKeesport
-
Meadville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16335
- Meadville Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
- Nazareth Hospital
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
akuutti sydäninfarkti
- > 30 minuuttia jatkuva iskeeminen sydänkipu esiintymishetkellä ja > 0,1 mv ST-segmentin nousu kahdessa tai useammassa vierekkäisessä EKG-johdossa tai
- uusi tai epäilty uusi LBBB tai
- > 0,1 mv ST-segmentin lasku V1:ssä ja V2:ssa, mikä on yhdenmukainen todellisen posteriorisen infarktin kardiogeenisen shokin kanssa - (määritelty systoliseksi verenpaineeksi < 80 mmHg, joka säilyy yli 30 minuuttia huolimatta ei-sydänlihakseen liittyvien tekijöiden korjauksesta (hypovolemia, asidoosi, rytmihäiriö jne.) tai paineen ja/tai IABP:n tarve ylläpitämään systolista verenpainetta > 80 mmHg)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- kyky antaa tietoinen suostumus
akuutti sydäninfarkti
- > 30 minuuttia jatkuva iskeeminen sydänkipu esiintymishetkellä ja > 0,1 mv ST-segmentin nousu kahdessa tai useammassa vierekkäisessä EKG-johdossa tai
- uusi tai epäilty uusi Left Bundle Branch Block (LBBB) tai
- > 0,1 mv ST-segmentin lasku V1:ssä ja V2:ssa, mikä vastaa todellista posteriorista infarktia
- pelastus-PCI epäonnistuneiden trombolyyttien vuoksi
- kardiogeeninen sokki - (määritelty systoliseksi verenpaineeksi < 80 mmHg, joka säilyy yli 30 minuuttia huolimatta ei-sydänlihakseen liittyvien tekijöiden (hypovolemia, asidoosi, rytmihäiriöt jne.) korjaamisesta tai paineen ja/tai aortansisäisen ilmapallopumpun (IABP) tarpeesta. ylläpitää systolista verenpainetta > 80 mmHg)
Poissulkemiskriteerit
1. kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus (korvaussuostumus voidaan saada, jos IRB on sen hyväksynyt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensisijainen PCI STEMI-potilaille
Ensisijainen PCI potilaille, joilla on ST-korkeuden MI:t
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman, ei-kuoleman uudelleeninfarktin ja aivohalvauksen yhdistetty ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 6 viikkoa sydäninfarktin jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kuoleman, ei-fataalin uudelleeninfarktin ja aivohalvauksen yhdistetty ilmaantuvuus 6 viikkoa sydäninfarktin jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä ovat:
|
6 viikkoa sydäninfarktin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .