Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и исследовательская группа Первичный регистр ЧКВ (CPORT)

2 октября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University

Первичный реестр PCI Atlantic CPORT

Предлагаемое исследование представляет собой регистр пациентов, перенесших первичную ангиопластику по поводу острого инфаркта миокарда.

Целью этого реестра является определение результатов лечения пациентов с острым инфарктом миокарда сегмента ST (ИМпST) в общественных больницах без программ кардиохирургии на местах, которые завершили Первичную группу по изучению исходов и исследований сердечно-сосудистых пациентов (C-PORT). Программа развития ангиопластики. Первичным медицинским исходом для регистра является комбинированная частота смерти, повторного несмертельного инфаркта миокарда и инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Подробное описание

Первичной конечной точкой исследования является комбинированная частота смерти, повторного инфаркта без летального исхода и инсульта через 6 недель после инфаркта миокарда.

Вторичные конечные точки включают:

сочетание смерти, повторного несмертельного ИМ и инсульта при выписке из стационара и через 6 мес.
анализ конкретных подгрупп планируется на основе истории диабета, возраста до инфаркта по сравнению с другими локализациями инфаркта, расы, пола.
частота осложнений, включая значительное кровотечение, необходимость коронарного шунтирования, остановку сердца

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6726

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Bryan, Ohio, Соединенные Штаты, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
    - Ohio State University East
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, Соединенные Штаты, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
    - Marietta Memorial
  - Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Westchester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
    - Westchester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
    - Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

острый инфаркт миокарда с

> 30 минут продолжающейся ишемической боли в сердце при поступлении и > 0,1 мВ подъема сегмента ST в 2 или более смежных отведениях ЭКГ или
новая или подозреваемая новая БЛНПГ или
Депрессия сегмента ST > 0,1 мВ в V1 и V2, соответствующая истинному кардиогенному шоку после инфаркта миокарда - (определяется как систолическое артериальное давление <80 мм рт. ст., сохраняющееся более 30 минут, несмотря на коррекцию немиокардиальных факторов (гиповолемия, ацидоз, аритмия и т. д.) или потребность в вазопрессорах и/или ВАК для поддержания систолического артериального давления > 80 мм рт.ст.)

Описание

Критерии включения:

возраст > 18 лет
возможность дать информированное согласие
острый инфаркт миокарда с
1. > 30 минут продолжающейся ишемической боли в сердце при поступлении и > 0,1 мВ подъема сегмента ST в 2 или более смежных отведениях ЭКГ или
2. новая или подозреваемая новая блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) или
3. Депрессия сегмента ST > 0,1 мВ в V1 и V2 соответствует истинному заднему инфаркту
экстренное ЧКВ при неэффективности тромболитиков
кардиогенный шок (определяется как систолическое артериальное давление <80 мм рт. ст., сохраняющееся более 30 минут, несмотря на коррекцию немиокардиальных факторов (гиповолемия, ацидоз, аритмия и т. д.) или потребность в прессорах и/или внутриаортальной баллонной контрпульсации (ВАБК) для поддерживать систолическое артериальное давление > 80 мм рт.ст.)

Критерий исключения

1. невозможность получить информированное согласие (можно получить суррогатное согласие, если оно одобрено вашим IRB)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Первичное ЧКВ у пациентов с ИМпST Первичное ЧКВ у пациентов с ИМ с подъемом сегмента ST

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Комбинированная частота смерти, несмертельного повторного инфаркта и инсульта. Временное ограничение: Через 6 недель после инфаркта миокарда	Первичной конечной точкой исследования является комбинированная частота смерти, повторного инфаркта без летального исхода и инсульта через 6 недель после инфаркта миокарда. Вторичные конечные точки включают: сочетание смерти, повторного несмертельного ИМ и инсульта при выписке из стационара и через 6 мес. анализ конкретных подгрупп планируется на основе истории диабета, возраста до инфаркта по сравнению с другими локализациями инфаркта, расы, пола. частота осложнений, включая значительное кровотечение, необходимость коронарного шунтирования, остановку сердца	Через 6 недель после инфаркта миокарда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

Директор по исследованиям: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

11.2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .