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Résultats des patients cardiovasculaires et équipe de recherche Registre primaire des ICP (CPORT)

2 octobre 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Le registre primaire PCI de l'Atlantic CPORT

L'étude proposée est un registre de patients traités par angioplastie primaire pour un infarctus aigu du myocarde.

L'objectif de ce registre est de définir les résultats des patients traités pour un infarctus du myocarde aigu du segment ST (STEMI) dans des hôpitaux communautaires sans programme de chirurgie cardiaque sur site qui ont terminé le programme primaire de l'équipe de recherche sur les résultats et les résultats des patients cardiovasculaires (C-PORT) Programme de développement de l'angioplastie. Le résultat médical principal du registre est l'incidence combinée des décès, des infarctus du myocarde récurrents non mortels et des accidents vasculaires cérébraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST

Description détaillée

Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'incidence composite des décès, des réinfarctus non mortels et des accidents vasculaires cérébraux 6 semaines après l'infarctus du myocarde index.

Les paramètres secondaires comprennent :

composé de décès, d'IM non mortels récurrents et d'AVC à la sortie de l'hôpital et à 6 mois
des analyses de sous-groupes spécifiques sont prévues en fonction des antécédents de diabète âge antérieur par rapport aux autres localisations de l'infarctus race sexe
incidence de complications, y compris saignements importants, nécessité d'un pontage coronarien, arrêt cardiaque

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6726

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Bryan, Ohio, États-Unis, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    - Ohio State University East
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, États-Unis, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
    - Marietta Memorial
  - Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Westchester, Ohio, États-Unis, 45069
    - Westchester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, États-Unis, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, États-Unis, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
    - Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

infarctus aigu du myocarde avec

> 30 min de douleur cardiaque ischémique continue à la présentation et > 0,1 mv de sus-décalage du segment ST dans 2 dérivations ECG contiguës ou plus ou
nouveau ou soupçonné nouveau LBBB ou
Dépression du segment ST > 0,1 mv en V1 et V2 compatible avec un véritable choc cardiogénique d'infarctus postérieur - (défini comme une pression artérielle systolique < 80 mmHg maintenue pendant plus de 30 minutes malgré la correction de facteurs non myocardiques (hypovolémie, acidose, arythmie, etc.) ou exigence de vasopresseurs et/ou d'IABP pour maintenir une pression artérielle systolique > 80 mmHg)

La description

Critère d'intégration:

âge > 18 ans
capacité à donner un consentement éclairé
infarctus aigu du myocarde avec
1. > 30 min de douleur cardiaque ischémique continue à la présentation et > 0,1 mv de sus-décalage du segment ST dans 2 dérivations ECG contiguës ou plus ou
2. bloc de branche gauche nouveau ou présumé nouveau (LBBB) ou
3. Dépression du segment ST > 0,1 mv en V1 et V2 compatible avec un véritable infarctus postérieur
PCI de sauvetage pour les thrombolytiques ayant échoué
choc cardiogénique - (défini comme une pression artérielle systolique < 80 mmHg maintenue pendant plus de 30 minutes malgré la correction de facteurs non myocardiques (hypovolémie, acidose, arythmie, etc.) ou la nécessité d'utiliser des vasopresseurs et/ou une pompe à ballonnet intra-aortique (IABP) pour maintenir une pression artérielle systolique > 80 mmHg)

Critère d'exclusion

1. incapacité à obtenir un consentement éclairé (un consentement de substitution peut être obtenu s'il est approuvé par votre IRB)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ICP primaire pour les patients STEMI ICP primaire pour les patients présentant un IM avec sus-décalage du segment ST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence composite des décès, des réinfarctus non mortels et des accidents vasculaires cérébraux. Délai: 6 semaines après un infarctus du myocarde	Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'incidence composite des décès, des réinfarctus non mortels et des accidents vasculaires cérébraux 6 semaines après l'infarctus du myocarde index. Les paramètres secondaires comprennent : composé de décès, d'IM non mortels récurrents et d'AVC à la sortie de l'hôpital et à 6 mois des analyses de sous-groupes spécifiques sont prévues en fonction des antécédents de diabète âge antérieur par rapport aux autres localisations de l'infarctus race sexe incidence de complications, y compris saignements importants, nécessité d'un pontage coronarien, arrêt cardiaque	6 semaines après un infarctus du myocarde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Première publication (Estimation)

28 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

11.2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .