Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära patientresultat och forskargruppens primära PCI-register (CPORT)

2 oktober 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Atlantic CPORT Primary PCI Registry

Den föreslagna studien är ett register över patienter som behandlats med primär angioplastik för akut hjärtinfarkt.

Syftet med detta register är att definiera resultaten för patienter som behandlats för akut hjärtinfarkt med ST-segment (STEMI) på kommunala sjukhus utan hjärtkirurgiprogram på plats som har genomfört Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) Primary Angioplastikutvecklingsprogram. Det primära medicinska utfallet för registret är den kombinerade incidensen av dödsfall, återkommande icke-fatal hjärtinfarkt och stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiens primära effektmått är den sammansatta incidensen av dödsfall, icke-fatal reinfarkt och stroke 6 veckor efter index myokardinfarkt.

Sekundära slutpunkter inkluderar:

  1. sammansatt av dödsfall, återkommande icke-dödlig hjärtinfarkt och stroke vid sjukhusutskrivning och vid 6 månader
  2. specifika undergruppsanalyser planeras baserat på historia av diabetes ålder anterior kontra andra infarktplatser ras kön
  3. förekomst av komplikationer inklusive betydande blödningar, behov av bypass-operationer i kranskärlen, hjärtstillestånd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6726

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Bryan, Ohio, Förenta staterna, 43506
        • Community Health and Wellness Center
      • Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
        • University Hospital Geauga Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Ohio State University East
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Southview Medical Center
      • Hamilton, Ohio, Förenta staterna, 45013
        • Fort Hamilton Hospital
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Westchester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • Westchester Hospital
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Förenta staterna, 16201
        • Armstrong County Memorial Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Förenta staterna, 15132
        • UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16335
        • Meadville Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
        • Nazareth Hospital
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

akut hjärtinfarkt med

  1. > 30 min pågående ischemisk hjärtsmärta vid presentationen och > 0,1 mv ST-segmenthöjning i 2 eller fler sammanhängande EKG-avledningar eller
  2. ny eller misstänkt ny LBBB eller
  3. > 0,1 mv ST-segmentdepression i V1 och V2 i överensstämmelse med äkta kardiogen chock för bakre infarkt - (definierat som systoliskt blodtryck <80 mmHg ihållande i mer än 30 minuter trots korrigering av icke-myokardiella faktorer (hypovolemi, acidos, arytmi, etc) eller krav på pressorer och/eller IABP för att upprätthålla systoliskt blodtryck > 80 mmHg)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder > 18 år
  2. förmåga att ge informerat samtycke

  3. akut hjärtinfarkt med

    1. > 30 min pågående ischemisk hjärtsmärta vid presentationen och > 0,1 mv ST-segmenthöjning i 2 eller fler sammanhängande EKG-avledningar eller
    2. nytt eller misstänkt nytt Left Bundle Branch Block (LBBB) eller
    3. > 0,1 mv ST-segmentdepression i V1 och V2 överensstämmer med sann bakre infarkt
  4. räddnings-PCI för misslyckade trombolytika
  5. kardiogen chock - (definieras som systoliskt blodtryck <80 mmHg som hållits i mer än 30 minuter trots korrigering av icke-myokardiella faktorer (hypovolemi, acidos, arytmi, etc) eller behov av pressorer och/eller intra-aorta ballongpump (IABP) för att upprätthålla systoliskt blodtryck > 80 mmHg)

Exklusions kriterier

1. oförmåga att erhålla informerat samtycke (surrogatsamtycke kan erhållas om det godkänns av din IRB)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primär PCI för STEMI-patienter
Primär PCI för patienter med ST-höjd MI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt incidens av dödsfall, icke-dödlig reinfarkt och stroke.
Tidsram: 6 veckor efter hjärtinfarkt

Studiens primära effektmått är den sammansatta incidensen av dödsfall, icke-fatal reinfarkt och stroke 6 veckor efter index myokardinfarkt.

Sekundära slutpunkter inkluderar:

  1. sammansatt av dödsfall, återkommande icke-dödlig hjärtinfarkt och stroke vid sjukhusutskrivning och vid 6 månader
  2. specifika undergruppsanalyser planeras baserat på historia av diabetes ålder anterior kontra andra infarktplatser ras kön
  3. förekomst av komplikationer inklusive betydande blödningar, behov av bypass-operationer i kranskärlen, hjärtstillestånd
6 veckor efter hjärtinfarkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Studierektor: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11.2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera