Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire patiëntuitkomsten en onderzoeksteam Primair PCI-register (CPORT)

2 oktober 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het Atlantic CPORT Primary PCI-register

De voorgestelde studie is een register van patiënten die zijn behandeld met primaire angioplastiek voor een acuut myocardinfarct.

Het doel van dit register is om de uitkomsten te definiëren van patiënten die zijn behandeld voor een acuut myocardinfarct in het ST-segment (STEMI) in openbare ziekenhuizen zonder on-site hartchirurgieprogramma's die het Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) Primary hebben afgerond. Ontwikkelingsprogramma voor angioplastiek. De primaire medische uitkomst voor het register is de gecombineerde incidentie van overlijden, terugkerend niet-fataal myocardinfarct en beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

ST-elevatie myocardinfarct

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire eindpunt van de studie is de samengestelde incidentie van overlijden, niet-fataal herinfarct en beroerte 6 weken na index-myocardinfarct.

Secundaire eindpunten zijn onder meer:

samenstelling van overlijden, recidiverend niet-fataal MI en beroerte bij ontslag uit het ziekenhuis en na 6 maanden
specifieke subgroepanalyses zijn gepland op basis van de geschiedenis van diabetes leeftijd anterieur versus andere infarctlocaties ras geslacht
incidentie van complicaties, waaronder significante bloedingen, noodzaak van een bypassoperatie aan de kransslagader, hartstilstand

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6726

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Bryan, Ohio, Verenigde Staten, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
    - Ohio State University East
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, Verenigde Staten, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Marietta Memorial
  - Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Westchester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
    - Westchester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

acuut myocardinfarct met

> 30 minuten aanhoudende ischemische hartpijn bij presentatie en > 0,1 mv ST-segmentelevatie in 2 of meer aaneengesloten ECG-leads of
nieuwe of vermoedelijke nieuwe LBBB of
> 0,1 mv ST-segmentdepressie in V1 en V2 consistent met echte posterieure infarct cardiogene shock - (gedefinieerd als systolische bloeddruk <80 mmHg die langer dan 30 minuten wordt aangehouden ondanks correctie van niet-myocardiale factoren (hypovolemie, acidose, aritmie, enz.) of vereiste voor pressoren en/of IABP om systolische bloeddruk > 80 mmHg te behouden)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd > 18 jaar
vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
acuut myocardinfarct met
1. > 30 minuten aanhoudende ischemische hartpijn bij presentatie en > 0,1 mv ST-segmentelevatie in 2 of meer aaneengesloten ECG-leads of
2. nieuw of vermoedelijk nieuw Linkerbundeltakblok (LBBB) of
3. > 0,1 mv ST-segmentdepressie in V1 en V2 consistent met een echt posterieur infarct
redding PCI voor mislukte trombolytica
cardiogene shock - (gedefinieerd als systolische bloeddruk <80 mmHg langer dan 30 minuten aanhoudend ondanks correctie van niet-myocardiale factoren (hypovolemie, acidose, aritmie, enz.) systolische bloeddruk behouden > 80 mmHg)

Uitsluitingscriteria

1. onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen (surrogaattoestemming kan worden verkregen indien goedgekeurd door uw IRB)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire PCI voor STEMI-patiënten Primaire PCI voor patiënten met MI's met ST-elevatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samengestelde incidentie van overlijden, niet-fataal herinfarct en beroerte. Tijdsspanne: 6 weken na een hartinfarct	Het primaire eindpunt van de studie is de samengestelde incidentie van overlijden, niet-fataal herinfarct en beroerte 6 weken na index-myocardinfarct. Secundaire eindpunten zijn onder meer: samenstelling van overlijden, recidiverend niet-fataal MI en beroerte bij ontslag uit het ziekenhuis en na 6 maanden specifieke subgroepanalyses zijn gepland op basis van de geschiedenis van diabetes leeftijd anterieur versus andere infarctlocaties ras geslacht incidentie van complicaties, waaronder significante bloedingen, noodzaak van een bypassoperatie aan de kransslagader, hartstilstand	6 weken na een hartinfarct

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

Studie directeur: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

11.2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct

Yonsei University
CardioVascular Research Foundation, Korea

Voltooid

Werkzaamheid van vroege intensieve ROsuvastatine-therapie bij patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging die primaire percutane coronaire interventie ondergaan (de ROSEMARY-studie)

ST-segment Elevation AMI

Korea, republiek van