Wyniki pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i główny rejestr PCI zespołu badawczego (CPORT)
Podstawowy rejestr PCI Atlantic CPORT
Proponowane badanie jest rejestrem pacjentów leczonych pierwotną angioplastyką z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego.
Celem tego rejestru jest określenie wyników leczenia pacjentów z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z odcinkiem ST (STEMI) w szpitalach lokalnych bez programów kardiochirurgii na miejscu, którzy ukończyli zespół ds. Program rozwoju angioplastyki. Podstawowym wynikiem medycznym dla rejestru jest łączna częstość występowania zgonów, nawracających zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem i udarów mózgu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest złożona częstość zgonów, ponownych zawałów niezakończonych zgonem i udarów 6 tygodni po zawale mięśnia sercowego.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują:
- złożony ze zgonu, nawracającego zawału serca niezakończonego zgonem i udaru przy wypisie ze szpitala i po 6 miesiącach
- planowane są analizy poszczególnych podgrup na podstawie wywiadu wieku cukrzycy w porównaniu z innymi lokalizacjami zawału, rasa, płeć
- częstość powikłań, w tym znaczne krwawienie, konieczność wykonania pomostowania aortalno-wieńcowego, zatrzymanie krążenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Bryan, Ohio, Stany Zjednoczone, 43506
- Community Health and Wellness Center
-
Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Ohio State University East
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Southview Medical Center
-
Hamilton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45013
- Fort Hamilton Hospital
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Marietta Memorial
-
Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Westchester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
- Westchester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
-
McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
- UPMC McKeesport
-
Meadville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16335
- Meadville Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
- Nazareth Hospital
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
ostry zawał mięśnia sercowego z
- > 30 minut utrzymujący się niedokrwienny ból serca w momencie zgłoszenia się i > 0,1 mv uniesienie odcinka ST w 2 lub więcej przylegających odprowadzeniach EKG lub
- nowy lub podejrzewany nowy LBBB lub
- > 0,1 mv obniżenie odcinka ST w V1 i V2 zgodne z prawdziwym wstrząsem kardiogennym zawału tylnego - (definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi <80 mmHg utrzymujące się przez ponad 30 minut pomimo korekty czynników niezwiązanych z mięśniem sercowym (hipowolemia, kwasica, arytmia itp.) lub wymaganie, aby presje i/lub IABP utrzymywały skurczowe ciśnienie krwi > 80 mmHg)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody
ostry zawał mięśnia sercowego z
- > 30 minut utrzymujący się niedokrwienny ból serca w momencie zgłoszenia się i > 0,1 mv uniesienie odcinka ST w 2 lub więcej przylegających odprowadzeniach EKG lub
- nowy lub podejrzewany nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB) lub
- > 0,1 mv obniżenie odcinka ST w V1 i V2 zgodne z rzeczywistym zawałem tylnej ściany
- ratunkowa PCI w przypadku nieudanej trombolityki
- wstrząs kardiogenny – (określany jako ciśnienie skurczowe krwi <80 mmHg utrzymujące się przez ponad 30 minut pomimo wyrównania czynników niezwiązanych z mięśniem sercowym (hipowolemia, kwasica, arytmia itp.) utrzymać skurczowe ciśnienie krwi > 80 mmHg)
Kryteria wyłączenia
1. niemożność uzyskania świadomej zgody (można uzyskać zgodę zastępczą, jeśli zostanie to zatwierdzone przez IRB)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierwotna PCI u pacjentów ze STEMI
Pierwotna PCI u pacjentów z MI z uniesieniem odcinka ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona częstość występowania zgonów, ponownych zawałów i udarów niezakończonych zgonem.
Ramy czasowe: 6 tygodni po zawale mięśnia sercowego
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest złożona częstość zgonów, ponownych zawałów niezakończonych zgonem i udarów 6 tygodni po zawale mięśnia sercowego. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują:
|
6 tygodni po zawale mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .