Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære pasientresultater og Primær PCI-register for forskningsteam (CPORT)

2. oktober 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University

Atlantic CPORT Primary PCI Registry

Den foreslåtte studien er et register over pasienter behandlet med primær angioplastikk for akutt hjerteinfarkt.

Målet med dette registeret er å definere resultatene av pasienter behandlet for akutt, ST-segment hjerteinfarkt (STEMI) ved fellessykehus uten hjertekirurgiprogrammer på stedet som har fullført Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) Primary Angioplastikk utviklingsprogram. Det primære medisinske utfallet for registeret er den kombinerte forekomsten av dødsfall, tilbakevendende ikke-dødelig hjerteinfarkt og hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det primære studiens endepunkt er den sammensatte forekomsten av død, ikke-dødelig reinfarkt og hjerneslag 6 uker etter indeks myokardinfarkt.

Sekundære endepunkter inkluderer:

  1. sammensatt av død, tilbakevendende ikke-dødelig MI og hjerneslag ved utskrivning fra sykehus og ved 6 måneder
  2. spesifikke undergruppeanalyser er planlagt basert på historie med diabetes alder anterior versus andre infarktsteder rase kjønn
  3. forekomst av komplikasjoner inkludert betydelig blødning, behov for koronar bypass-operasjon, hjertestans

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6726

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Bryan, Ohio, Forente stater, 43506
        • Community Health and Wellness Center
      • Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
        • University Hospital Geauga Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Ohio State University East
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
        • Southview Medical Center
      • Hamilton, Ohio, Forente stater, 45013
        • Fort Hamilton Hospital
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Westchester, Ohio, Forente stater, 45069
        • Westchester Hospital
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Forente stater, 16201
        • Armstrong County Memorial Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Forente stater, 15132
        • UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Forente stater, 16335
        • Meadville Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19152
        • Nazareth Hospital
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

akutt hjerteinfarkt med

  1. > 30 minutter pågående iskemisk hjertesmerte ved presentasjon og > 0,1 mv ST-segment elevasjon i 2 eller flere sammenhengende EKG-avledninger eller
  2. ny eller mistenkt ny LBBB eller
  3. > 0,1 mv ST-segmentdepresjon i V1 og V2 forenlig med ekte bakre infarkt kardiogent sjokk - (definert som systolisk blodtrykk <80 mmHg vedvarende i mer enn 30 minutter til tross for korreksjon av ikke-myokardiale faktorer (hypovolemi, acidose, arytmi, etc) eller krav om pressorer og/eller IABP for å opprettholde systolisk blodtrykk > 80 mmHg)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder > 18 år
  2. muligheten til å gi informert samtykke

  3. akutt hjerteinfarkt med

    1. > 30 minutter pågående iskemisk hjertesmerte ved presentasjon og > 0,1 mv ST-segment elevasjon i 2 eller flere sammenhengende EKG-avledninger eller
    2. ny eller mistenkt ny Left Bundle Branch Block (LBBB) eller
    3. > 0,1 mv ST-segmentdepresjon i V1 og V2 forenlig med ekte bakre infarkt
  4. rednings-PCI for mislykkede trombolytika
  5. kardiogent sjokk - (definert som systolisk blodtrykk <80 mmHg vedvarende i mer enn 30 minutter til tross for korrigering av ikke-myokardiale faktorer (hypovolemi, acidose, arytmi, osv.) eller behov for pressorer og/eller intra-aorta ballongpumpe (IABP) for å opprettholde systolisk blodtrykk > 80 mmHg)

Eksklusjonskriterier

1. manglende evne til å innhente informert samtykke (surrogatsamtykke kan innhentes hvis godkjent av din IRB)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær PCI for STEMI-pasienter
Primær PCI for pasienter med ST-høyde MI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt forekomst av død, ikke-dødelig reinfarkt og hjerneslag.
Tidsramme: 6 uker etter hjerteinfarkt

Det primære studiens endepunkt er den sammensatte forekomsten av død, ikke-dødelig reinfarkt og hjerneslag 6 uker etter indeks myokardinfarkt.

Sekundære endepunkter inkluderer:

  1. sammensatt av død, tilbakevendende ikke-dødelig MI og hjerneslag ved utskrivning fra sykehus og ved 6 måneder
  2. spesifikke undergruppeanalyser er planlagt basert på historie med diabetes alder anterior versus andre infarktsteder rase kjønn
  3. forekomst av komplikasjoner inkludert betydelig blødning, behov for koronar bypass-operasjon, hjertestans
6 uker etter hjerteinfarkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11.2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST Elevation Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere