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幼児期関連サービスにおける子どもとその家族の処遇に関する研究 (PERAM-QUAL)

2019年5月27日 更新者:University Hospital, Brest

モルバン病院幼児期関連サービスにおける子どもとその家族の処遇に関する研究 定性的研究

早産児には母乳育児が推奨されます。 母乳育児の発展は重要な問題であり、新生児病棟の医療スタッフや救急医療スタッフの関与が必要です。 早産児の父親に関するデータはほとんどありません。 しかし、文献では父親の役割が母乳育児の開始と継続における重要な要素であることが確認されています。 私たちの新生児病棟ケアでは、母乳育児率が高い理由は特定されていませんが、父親が医療スタッフや救急医療スタッフと常に密接に連絡を取り合っていることが関係している可能性があります。 実際、介護者と最初に接触するのは父親であることが多いです。 彼らは、サービスや家庭での子供の発達をサポートするよう求められるだけでなく、肌と肌を合わせた看護ケアの実施に投資することができます。

この研究の目的は次のとおりです。

  • 集中治療室に入院している未熟児の父親の母乳育児に関する信念、社会的表現、経験を分析します。
  • 母乳育児の開始と継続を促進する要因と阻害する要因を分析します。
  • 未熟児や正期産児の家族に利用できるケアとサポートの戦略を検討してください。
  • 子どもと家族の管理、その実践に関して医療スタッフが期待していることを調査し、父親に帰せられる役割を特定します。
  • 医療スタッフと救急医療スタッフがそれぞれの業務について再考するよう促し、促進する

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この調査は、定性調査の方法論に従って 3 つのフェーズで実施されます。

  • 最初のプロジェクトでは、介護者と早産児の親の会のメンバーである 20 人の参加者を参加させて、面接ガイドと観察グリッドを作成しました。
  • 第 2 部: 37 週未満で早産で生まれた子供の父親 40 名と、彼女が希望する場合はそのパートナーを参加させることによる維持管理。
  • 第 3 部では、他の定性分析と同様に、20 人の参加者を含めたデータ検証が行われます。ケアの文脈でこの状況を経験した父親と、新生児集中治療室 (NICU) に近い介護者が第 1 段階の参加者です。

面接方法:

  • パート 1 とパート 3 の参加者ごとに 1 回の探索的インタビューが平均 2 時間かかります。
  • パート 2 の参加者あたり 3 ~ 5 回の面接。 インタビューは、調査の最初の部分で作成されたガイドラインに基づいて行われます。 面接は看護師および/または心理学者によって行われます

データ分析:

インタビューの完全な書き起こし。 データが飽和するまでインタビュー ガイドを充実させるため、研究中に部分的に処理します。 すべてのデータは、ソフトウェア支援によるテーマ別処理 (NVivo) と、クロス医療データと社会人口統計的変数を使用したテキスト処理 (Alceste) という異なる方法で処理されます。

データ検証 :

研究の外部検証のパート 3。 文献の検証

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brest、フランス、29200
        • CHRU de Brest
      • Le Mans、フランス
        • CH du Mans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

第 1 部:介護者および早産児親協会の会員 第 2 部:新生児集中治療室に入院している早産児の父親 第 3 部:早産経験者の父親および第 1 部に参加していない NICU の介護者

説明

パート1

包含基準:

  • 未熟児親の会会員(生後37週未満)
  • 研究対象のNICUで働く医療スタッフ(医師、看護師、小児科看護師、ソーシャルワーカーなど)。
  • 自由なインフォームドコンセントへの署名

パート2

包含基準:

  • 生後37週より前に生まれ、新生児期初期(7日)まで生存した子供の主な父親、
  • フランス語の母語、
  • ブレストの地理的地域に居住している
  • 自由なインフォームドコンセントへの署名
  • 子供の生後7日目から30日目までの期間に含まれる

パート 3

包含基準:

  • 早産児を経験した父親たち
  • NICUの介護者

PART 1、2、および 3 の除外基準:

  • 参加を辞退される方
  • 同意できない方
  • 監視が不可能な者
  • マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
医療従事者および協会の会員

医療スタッフのメンバーと未熟児の親の会のメンバー。

このコホートは、研究のパート 2 のプロトコル面接を構築するために必要です

父親
早産児の父親
父親や医療関係者
このコホートはデータ検証用に構築されています。 この状況を経験した父親も参加します。 第一部に参加しないNICUの介護者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュー
時間枠:7日目

PERAM QUAL は定性的研究であり、定性的研究の方法論に従って、定量的な判断基準を確立することはできません。

インタビューの完全な記録により、母乳育児を促進する要因を特定できるはずです。

7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:HELENE DENOUAL、University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月27日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PERAM-QUAL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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