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Studie zur Behandlung von Kindern und ihren Familien in Diensten im Zusammenhang mit der frühen Kindheit (PERAM-QUAL)

27. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Studie über die Behandlung von Kindern und ihren Familien in Diensten im Zusammenhang mit der frühkindlichen Qualitative Studie des Morvan Hospital

Für Frühgeborene wird das Stillen empfohlen. Die Entwicklung des Stillens ist ein wichtiges Thema, das die Einbeziehung von medizinischem und paramedizinischem Personal in Neugeborenenstationen erfordert. Über die Väter von Frühgeborenen liegen nur wenige Daten vor. Allerdings wird in der Literatur die Rolle des Vaters als Schlüsselfaktor für den Beginn und die Fortsetzung des Stillens identifiziert. Auf unserer Neugeborenenstation werden die Gründe für die hohen Stillraten nicht identifiziert, können aber damit zusammenhängen, dass der Vater in engem und ständigem Kontakt mit dem medizinischen und paramedizinischen Personal steht. Tatsächlich haben Väter oft als erste den Kontakt zu den Betreuern. Sie können in die Umsetzung der Pflege hautnah investiert werden und werden gebeten, die Entwicklung ihres Kindes im Dienst und zu Hause zu unterstützen.

Die Ziele dieser Studie sind:

  • Analysieren Sie die Überzeugungen, sozialen Darstellungen und Erfahrungen der Väter von Frühgeborenen, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, in Bezug auf das Stillen.
  • Analysieren Sie die Faktoren, die den Beginn und die Fortsetzung des Stillens erleichtern und hemmen.
  • Erwägen Sie Betreuungs- und Unterstützungsstrategien, die für die Familien von Frühgeborenen und termingerecht geborenen Kindern eingesetzt werden können.
  • Erkunden Sie die Erwartungen des medizinischen Personals in Bezug auf die Betreuung von Kindern und Familien sowie ihre Praktiken und identifizieren Sie die dem Vater zugeschriebene Rolle.
  • Anregung und Erleichterung der Reflexivität des medizinischen und paramedizinischen Personals in Bezug auf ihre jeweiligen Praktiken

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in drei Phasen gemäß der Methodik der qualitativen Forschung durchgeführt:

  • Die erste für die Erstellung von Interviewleitfäden und Beobachtungsrastern unter Einbeziehung von 20 Teilnehmern: Betreuer und Mitglieder von Verbänden von Frühgeborenen,
  • Der zweite Teil: Unterhalt durch Einbeziehung von 40 Vätern von zu früh geborenen Kindern vor der 37. Woche und deren Partner, wenn dieser dies wünscht.
  • Der dritte Teil wird, wie in jeder qualitativen Analyse, die Datenvalidierung unter Einbeziehung von 20 Teilnehmern umfassen: Väter, die diese Situation im Kontext der Pflege erlebt haben, und Betreuer in der Nähe der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) sind Teilnehmer der ersten Phase.

Interviewmethoden:

  • 1 Sondierungsgespräch, durchschnittlich zwei Stunden lang, mit jedem Teil-1- und Teil-3-Teilnehmer.
  • 3-5 Interviews pro Teil-2-Teilnehmer. Die Interviews werden anhand von Leitlinien durchgeführt, die im ersten Teil der Studie erstellt wurden. Das Gespräch wird von einer Krankenschwester und/oder einem Psychologen geführt

Datenanalyse:

Vollständige Abschrift der Interviews. Teilweise Behandlung während der Studie zur Anreicherung des Interviewleitfadens bis zur Datensättigung. Alle Daten werden unterschiedlich behandelt: Softwaregestützte thematische Behandlung (NVivo) und Textverarbeitung mit übergreifenden medizinischen Daten und soziodemografischen Variablen (Alceste).

Datenvalidierung :

Teil 3 der Studie externe Validierung. Literaturvalidierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, Frankreich
        • CH du Mans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teil 1: Betreuer und Mitglieder von Verbänden von Frühgeborenen. Teil 2: Väter von Frühgeborenen, die auf einer Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt werden. Teil 3: Väter mit Frühgeborenen und Betreuer auf der neonatologischen Intensivstation, die nicht am ersten Teil teilnehmen

Beschreibung

TEIL 1

Einschlusskriterien:

  • Mitglied der Vereinigung der Eltern von Frühgeborenen (geboren vor der 37. Woche)
  • Medizinisches Personal (Ärzte, Krankenschwestern, Kinderkrankenschwestern, Sozialarbeiter, ...), das auf der neonatologischen Intensivstation der Studie arbeitet.
  • Unterzeichnung der freien und informierten Einwilligung

TEIL 2

Einschlusskriterien:

  • Hauptväter von Kindern, die vor der 37. Woche geboren wurden und die frühe Neugeborenenperiode (7 Tage) überlebten,
  • Französische Muttersprache,
  • Wohnhaft im geografischen Gebiet von Brest
  • Unterzeichnung der freien und informierten Einwilligung
  • Aufnahme zwischen Tag 7 und Tag 30 nach der Geburt ihres Kindes

TEIL 3

Einschlusskriterien:

  • Väter, die eine Frühgeburt erlebt haben
  • Betreuer der neonatologischen Intensivstation

TEIL 1, 2 und 3 Ausschlusskriterien:

  • Person, die die Teilnahme verweigert
  • Personen, die nicht einwilligungsfähig sind
  • Personen, deren Überwachung unmöglich ist
  • unerheblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
medizinisches Personal und Mitglied eines Vereins

Angehörige des medizinischen Personals und Mitglied einer Elternvereinigung von Frühgeborenen.

Diese Kohorte ist erforderlich, um das Protokollinterview für Teil 2 der Studie zu erstellen

Väter
Väter von Frühgeborenen
Väter oder medizinisches Personal
Diese Kohorte dient der Datenvalidierung. Wir werden Väter einbeziehen, die diese Situation erlebt haben. Betreuer der neonatologischen Intensivstation, die nicht am ersten Teil teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviews
Zeitfenster: Tag 7

PERAM QUAL ist eine qualitative Studie. Gemäß der Methodik qualitativer Studien ist es nicht möglich, ein quantitatives Beurteilungskriterium festzulegen.

Das vollständige Protokoll der Interviews sollte die Identifizierung von Faktoren ermöglichen, die das Stillen fördern.

Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HELENE DENOUAL, University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PERAM-QUAL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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