Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om behandling af børn og deres familier i tjenester relateret til den tidlige barndom (PERAM-QUAL)

27. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Undersøgelse om behandling af børn og deres familier i tjenester relateret til Morvan Hospital Kvalitativ undersøgelse

Amning anbefales til for tidligt fødte børn. Udvikling af amning er et vigtigt emne, der kræver inddragelse af medicinsk og paramedicinsk personale i neonatale afdelinger. Der er få data vedrørende fædre til for tidligt fødte børn. Faderens rolle identificeres dog i litteraturen som en nøglefaktor i påbegyndelsen og fortsættelsen af ​​amningen. I vores neonatale enhedspleje er årsager til høj amning ikke identificeret, men kan være relateret til, at faderen er i tæt og konstant kontakt med det medicinske og paramedicinske personale. Faktisk er fædre ofte først i kontakt med omsorgspersoner. De kan investeres i implementering af sygepleje, hud mod hud, samt blive bedt om at støtte udviklingen af ​​deres barn i tjenesten og i hjemmet.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  • Analyser overbevisninger, sociale repræsentationer og erfaringer fra fædre til for tidligt fødte spædbørn indlagt på intensiv afdeling vedrørende amning.
  • Analyser de faktorer, der letter og hæmmer påbegyndelse og fortsættelse af amning.
  • Overvej strategier for pleje og støtte, der kan bruges til familier til for tidligt fødte spædbørn og børn født til termin.
  • Udforsk det medicinske personales forventninger med hensyn til ledelse af børn og familier, deres praksis, identificer den rolle, som tillægges faderen.
  • Igangsætte og facilitere refleksivitet af medicinsk og paramedicinsk personale om deres respektive praksis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i tre faser i overensstemmelse med metoden for kvalitativ forskning:

  • Den første til udarbejdelse af interviewguider og observationsgitter gennem inklusion af 20 deltagere: omsorgspersoner og medlemmer af sammenslutninger af præmature forældre,
  • Anden del: forsørgelse ved at inddrage 40 fædre til børn født for tidligt før 37 uger og deres partner, hvis hun ønsker det.
  • Tredje del vil, som i enhver kvalitativ analyse, datavalidering med inddragelse af 20 deltagere: fædre, der har oplevet denne situation i forbindelse med pleje og omsorgspersoner tæt på neonatal intensiv afdeling (NICU), er deltagere i første fase.

interviewmetoder:

  • 1 undersøgende interview to timer i gennemsnit med hver del 1 og del 3 deltagere.
  • 3-5 interviews pr. del 2 deltager. Interviews gennemføres med guideline konstrueret i løbet af den første del af undersøgelsen. Samtalen vil blive afholdt af en sygeplejerske og/eller en psykolog

Dataanalyse:

Fuld udskrift af interviewene. Delvis behandling under undersøgelsen for at berige interviewguiden indtil datamætning. Alle data vil blive behandlet forskelligt: ​​Softwarestøttet tematisk behandling (NVivo) og tekstbehandling med tværmedicinske data og sociodemografiske variabler (Alceste).

Data validering :

Del 3 af undersøgelsen ekstern validering. Litteraturvalidering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, Frankrig
        • CH du Mans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Del 1: plejere og medlemmer af foreninger af præmature forældre. Del 2: fædre til præmature nyfødte, indlagt på neonatal intensiv afdeling.

Beskrivelse

DEL 1

Inklusionskriterier:

  • Medlem af foreningen af ​​forældre til for tidligt fødte børn major (født før 37 uger)
  • Medicinsk personale (læger, sygeplejersker, pædiatriske sygeplejersker, socialrådgiver, ...), der arbejder i undersøgelsens NICU.
  • Underskrivelse af frit og informeret samtykke

DEL 2

Inklusionskriterier:

  • store fædre til børn født før 37 uger, som overlevede til den tidlige neonatale periode (7 dage),
  • fransk modersmål,
  • Bor i det geografiske område Brest
  • Underskrivelse af frit og informeret samtykke
  • Inklusion mellem dag 7 og dag 30 efter deres barns fødsel

DEL 3

Inklusionskriterier:

  • fædre, der har oplevet barn født for tidligt
  • omsorgspersoner på NICU

DEL 1, 2 og 3 ekskluderingskriterier:

  • Person, som nægter at deltage
  • Personer, der ikke kan give samtykke
  • Personer, hvis overvågning er umulig
  • mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lægepersonale og medlem af en forening

medlemmer af medicinsk personale og medlem af en sammenslutning af forældre til for tidligt fødte børn.

Denne kohorte er nødvendig for at opbygge protokolinterview til del 2 af undersøgelsen

fædre
fædre til præmature nyfødte
fædre eller læger
Denne kohorte er bygget til datavalidering. Vi vil inkludere fædre, der har oplevet denne situation. Pårørende på NICU, der ikke deltager i første del

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviews
Tidsramme: Dag 7

PERAM QUAL er en kvalitativ undersøgelse, i overensstemmelse med metoden for kvalitativ undersøgelse, er det ikke muligt at etablere et kvantitativt bedømmelseskriterium.

Fuld udskrift af interviewene bør gøre det muligt at identificere faktorer, der fremmer amning.

Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HELENE DENOUAL, University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (Skøn)

28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

3
Abonner