Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a gyerekekkel és családjaikkal való bánásmódról a koragyermekkori szolgáltatásokban (PERAM-QUAL)

2019. május 27. frissítette: University Hospital, Brest

Tanulmány a gyermekek és családjaik bánásmódjáról a koragyermekkori szolgáltatásokban, a Morvan Kórház minőségi vizsgálata

A szoptatás koraszülöttek számára javasolt. Az anyatejes táplálás fejlesztése fontos kérdés, amely az újszülött osztályokon az orvosi és paramedicinális személyzet bevonását igényli. A koraszülöttek apjáról kevés adat áll rendelkezésre. Az apa szerepét azonban a szakirodalom kulcsfontosságú tényezőként azonosítja a szoptatás megkezdésében és folytatásában. Újszülött osztályunkon a magas szoptatási arányok okait nem azonosítják, de összefügghetnek azzal, hogy az apa szoros és állandó kapcsolatban van az egészségügyi és a mentőszolgálattal. Valójában gyakran az apák lépnek először kapcsolatba a gondozókkal. Befektetni lehet őket az ápolás megvalósításába, bőrtől bőrig, valamint felkérik őket, hogy támogassák gyermekük fejlődését a szolgálatban és otthon.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  • Elemezze az intenzív osztályon kórházba került koraszülött apák szoptatással kapcsolatos hiedelmeit, társadalmi reprezentációit és tapasztalatait.
  • Elemezze a szoptatás megkezdését és folytatását elősegítő és gátló tényezőket.
  • Fontolja meg azokat a gondozási és támogatási stratégiákat, amelyeket a koraszülöttek és a koraszülött gyermekek családjai számára lehet alkalmazni.
  • Fedezze fel az egészségügyi dolgozókkal szemben támasztott elvárásokat a gyermekek és családok menedzselésével kapcsolatban, gyakorlatukat, azonosítsa az apának tulajdonított szerepet.
  • Kezdeményezze és elősegítse az orvosi és paramedicinális személyzet reflexióját saját gyakorlataikkal kapcsolatban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat a kvalitatív kutatás módszertana szerint három szakaszban zajlik:

  • Az első az interjú útmutatók és a megfigyelő rácsok elkészítéséhez 20 résztvevő bevonásával: gondozók és koraszülöttek egyesületi tagjai,
  • A második rész: tartás 40 37 hét előtt koraszülött gyermek édesapjának és partnerének bevonásával, ha ő akarja.
  • A harmadik rész, mint minden kvalitatív elemzésnél, az adatok validálása 20 résztvevő bevonásával: az első fázis résztvevői az apák, akik átélték ezt a helyzetet az ellátás kontextusában, valamint az újszülött intenzív osztályhoz (NICU) közel álló gondozók.

interjú módszerek:

  • 1 feltáró interjú átlagosan két óra az 1. és 3. rész résztvevőivel.
  • 3-5 interjú 2. rész résztvevőnként. Az interjúkat a tanulmány első része során kialakított útmutató alapján készítjük. Az interjút ápolónő és/vagy pszichológus készíti

Adatelemzés:

Az interjúk teljes átirata. Részleges kezelés a vizsgálat során, hogy gazdagítsa az interjú útmutatóját az adatok telítettségéig. Minden adatot eltérően kezelünk: Szoftverrel támogatott tematikus kezelés (NVivo) és szöveges feldolgozás keresztorvosi adatokkal és szocio-demográfiai változókkal (Alceste).

Adatok érvényesítése:

A tanulmány külső validálásának 3. része. Az irodalom érvényesítése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brest, Franciaország, 29200
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, Franciaország
        • CH du Mans

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. rész: gondozók és koraszülöttek egyesületeinek tagjai 2. rész: újszülött intenzív osztályon kórházba került koraszülött apák 3. rész: koraszülötteket átélt apák és NICU gondozói, akik nem vettek részt az első részben

Leírás

1. RÉSZ

Bevételi kritériumok:

  • Tagja a koraszülöttek (37. hét előtt születettek) Szülői Egyesületének
  • A vizsgálat NICU-jában dolgozó egészségügyi személyzet (orvosok, nővérek, gyermekápolók, szociális munkások, ...).
  • Szabad és tájékozott beleegyezés aláírása

2. RÉSZ

Bevételi kritériumok:

  • a 37. hét előtt született, a korai újszülöttkori időszakot (7 nap) túlélő gyermek fő apja,
  • francia anyanyelv,
  • Brest földrajzi területén él
  • Szabad és tájékozott beleegyezés aláírása
  • Bevétel a gyermek születése utáni 7. és 30. nap között

3. RÉSZ

Bevételi kritériumok:

  • olyan apák, akik koraszülött gyermeket tapasztaltak
  • NICU gondozói

1., 2. és 3. RÉSZ kizárási kritériumai:

  • Személy, aki megtagadja a részvételt
  • Azok a személyek, akik nem tudnak beleegyezni
  • Olyan személyek, akiknek a megfigyelése lehetetlen
  • kiskorú

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
egészségügyi személyzet és egyesületi tag

egészségügyi személyzet tagjai és a koraszülöttek szüleit tömörítő szövetség tagja.

Ez a kohorsz szükséges a vizsgálat 2. részének protokollinterjújának elkészítéséhez

apák
koraszülött apák
apák vagy egészségügyi személyzet
Ez a kohorsz adatellenőrzésre készült. Olyan apákat is bevonunk, akik átélték ezt a helyzetet. A NICU gondozói, akik nem vesznek részt az első részben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interjúk
Időkeret: 7. nap

A PERAM QUAL kvalitatív vizsgálat, a kvalitatív vizsgálat módszertana szerint nem lehet kvantitatív megítélési kritériumot felállítani.

Az interjúk teljes átiratának lehetővé kell tennie a szoptatást elősegítő tényezők azonosítását.

7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: HELENE DENOUAL, University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PERAM-QUAL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel