- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02201433
영유아 관련 서비스에서 아동과 그 가족의 처우에 관한 연구 (PERAM-QUAL)
영유아모반병원 관련 서비스에서 아동과 가족의 치료에 관한 연구 정성적 연구
미숙아에게는 모유 수유가 권장됩니다. 모유 수유 발달은 중요한 문제이며, 신생아실에 의료 및 준의료진이 참여해야 합니다. 미숙아의 아버지에 관한 데이터는 거의 없습니다. 그러나 아버지의 역할은 문헌에서 모유수유의 시작과 지속에 있어 핵심 요소로 확인됩니다. 신생아 병동 관리에서 모유 수유율이 높은 이유는 확인되지 않았지만 아버지가 의료 및 준의료 직원과 긴밀하고 지속적으로 접촉하는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 실제로 아버지는 간병인과 가장 먼저 접촉하는 경우가 많습니다. 그들은 간호, 피부 대 피부의 구현에 투자할 수 있을 뿐만 아니라 서비스 및 가정에서 자녀의 발달을 지원하도록 요청받을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 중환자실에 입원한 미숙아 아버지의 모유수유에 대한 신념, 사회적 표상 및 경험을 분석한다.
- 모유수유의 시작과 지속을 촉진하고 억제하는 요인을 분석합니다.
- 미숙아 및 만삭아의 가족을 위해 사용할 수 있는 돌봄 및 지원 전략을 고려하십시오.
- 자녀와 가족의 관리, 진료와 관련하여 의료진의 기대치를 탐색하고 아버지에게 부여된 역할을 식별합니다.
- 각자의 관행에 대해 의료 및 준의료 직원의 성찰을 시작하고 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 질적 연구 방법론에 따라 세 단계로 수행됩니다.
- 20명의 참가자를 포함하여 인터뷰 가이드 및 관찰 그리드 준비를 위한 첫 번째: 간병인 및 미숙아 부모 협회 회원,
- 두 번째 부분: 37주 이전 조산아의 아버지 40명과 그녀가 원할 경우 파트너를 포함하여 유지 관리.
- 세 번째 부분은 모든 정성적 분석에서와 마찬가지로 20명의 참가자를 포함하여 데이터 유효성을 검사합니다. 돌봄의 맥락에서 이러한 상황을 경험한 아버지와 신생아 집중 치료(NICU)에 가까운 간병인은 첫 번째 단계의 참가자입니다.
인터뷰 방법:
- 1부, 3부 참여자 각각 평균 2시간씩 탐색 면접 1회 진행.
- 파트 2 참가자당 3-5회의 인터뷰. 인터뷰는 연구의 첫 번째 부분에서 구성된 지침에 따라 수행됩니다. 면담은 간호사 및/또는 심리학자가 실시합니다.
데이터 분석:
인터뷰 전문. 데이터가 포화될 때까지 인터뷰 가이드를 풍부하게 하기 위해 연구 중 부분 처리. 모든 데이터는 다르게 취급됩니다: 소프트웨어 지원 주제 치료(NVivo) 및 교차 의료 데이터 및 사회 인구학적 변수를 사용한 텍스트 처리(Alceste).
데이터 유효성 검사 :
연구 외부 검증의 파트 3. 문헌 검증
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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Le Mans, 프랑스
- CH du Mans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
1 부
포함 기준:
- 미숙아전공 학부모회 회원(37주 이전 출생자)
- 연구의 NICU에서 근무하는 의료진(의사, 간호사, 소아과 간호사, 사회복지사 등).
- 무료 정보에 입각한 동의서 서명
2 부
포함 기준:
- 신생아기 초기(7일)까지 생존한 37주 이전에 태어난 아이의 주요 아빠,
- 프랑스어 모국어,
- 브레스트 지역에 거주
- 무료 정보에 입각한 동의서 서명
- 자녀가 태어난 후 7일에서 30일 사이에 포함
파트 3
포함 기준:
- 조산아를 경험한 아버지
- NICU의 간병인
파트 1, 2 및 3 제외 기준:
- 참가를 거부하는 자
- 동의할 수 없는 자
- 감시가 불가능한 자
- 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의료진 및 협회 회원
의료진 회원 및 미숙아 부모 협회 회원. 이 코호트는 연구의 파트 2를 위한 프로토콜 인터뷰를 구축하는 데 필요합니다. |
아버지
미숙아의 아버지
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아버지 또는 의료진
이 집단은 데이터 검증을 위해 구축되었습니다.
우리는 이러한 상황을 경험한 아버지들을 포함할 것입니다.
첫 번째 부분에 참여하지 않는 NICU의 간병인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터뷰
기간: 7일차
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PERAM QUAL은 질적 연구로서 질적 연구의 방법론에 따라 정량적 판단 기준을 설정할 수 없습니다. 인터뷰의 전체 기록은 모유 수유를 촉진하는 요인을 식별할 수 있도록 해야 합니다. |
7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HELENE DENOUAL, University Hospital, Brest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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