Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lasten ja heidän perheidensä kohtelusta varhaislapsuuteen liittyvissä palveluissa (PERAM-QUAL)

maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tutkimus lasten ja heidän perheidensä kohtelusta varhaislapsuuteen liittyvissä palveluissa Morvan Hospital -laadullinen tutkimus

Imetystä suositellaan keskosille. Imetyksen kehittäminen on tärkeä kysymys, joka edellyttää lääkintä- ja ensihoitohenkilöstön osallistumista vastasyntyneiden yksiköihin. Keskosten isiä on vähän. Isän rooli on kuitenkin kirjallisuudessa tunnistettu avaintekijäksi imetyksen aloittamisessa ja jatkamisessa. Vastasyntyneiden osastohoidossamme syitä korkeaan imetykseen ei tunnisteta, mutta ne voivat liittyä isän läheiseen ja jatkuvaan kosketukseen lääkintä- ja ensihoitohenkilöstön kanssa. Itse asiassa isät ovat usein ensimmäisenä yhteydessä omaishoitajiin. Heitä voidaan panostaa hoitotyön toteuttamiseen, iho iholle, sekä pyytää tukemaan lapsensa kehitystä palvelussa ja kotona.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Analysoi tehohoitoyksikössä olevien keskosten isien uskomuksia, sosiaalisia esityksiä ja kokemuksia imetykseen liittyen.
  • Analysoi imetyksen aloittamista ja jatkamista helpottavat ja estävät tekijät.
  • Harkitse hoito- ja tukistrategioita, joita voidaan käyttää keskosten ja ennenaikaisesti syntyneiden lasten perheille.
  • Tutustu lääkintähenkilöstön odotuksiin lasten ja perheiden hoitoon, heidän käytäntöihinsä, tunnista isälle kuuluva rooli.
  • Aloittaa ja helpottaa lääkintähenkilöstön ja ensihoitohenkilöstön reflektointia omien käytäntöjensä suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa kvalitatiivisen tutkimuksen metodologian mukaisesti:

  • Ensimmäinen haastatteluoppaiden ja havaintotaulujen laatimiseen ottamalla mukaan 20 osallistujaa: omaishoitajia ja keskosvanhempien yhdistysten jäseniä,
  • Toinen osa: elatus ottamalla mukaan 40 ennen 37 viikkoa ennenaikaisesti syntyneiden lasten isää ja heidän kumppaninsa, jos tämä haluaa.
  • Kolmannessa osassa, kuten missä tahansa kvalitatiivisessa analyysissä, tietojen validointi, johon osallistuu 20 osallistujaa: isät, jotka ovat kokeneet tämän tilanteen hoidon yhteydessä, ja hoitajat lähellä vastasyntyneiden tehohoitoa (NICU) ovat mukana ensimmäisessä vaiheessa.

haastattelumenetelmät:

  • 1 tutkiva haastattelu keskimäärin kaksi tuntia kunkin osan 1 ja osan 3 osallistujan kanssa.
  • 3-5 haastattelua per osa 2 osallistuja. Haastattelut suoritetaan tutkimuksen ensimmäisen osan aikana laaditun ohjeen mukaisesti. Haastattelun suorittaa sairaanhoitaja ja/tai psykologi

Tietojen analysointi:

Haastattelujen täydellinen transkriptio. Osittainen käsittely tutkimuksen aikana haastatteluoppaan rikastamiseksi tietojen kyllästymiseen asti. Kaikkia tietoja käsitellään eri tavalla: Ohjelmistoavusteinen temaattinen käsittely (NVivo) ja tekstinkäsittely ristikkäisten lääketieteellisten tietojen ja sosio-demografisten muuttujien kanssa (Alceste).

Tietojen validointi:

Osa 3 tutkimuksen ulkoisesta validoinnista. Kirjallisuuden validointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29200
        • CHRU de Brest
      • Le Mans, Ranska
        • CH du Mans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osa 1: Omaishoitajat ja keskosten vanhempien yhdistysten jäsenet Osa 2: Keskosten isät, sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla Osa 3: Isät, jotka ovat kokeneet keskosia ja NICU:n omaishoitajat, jotka eivät osallistu ensimmäiseen osaan

Kuvaus

OSA 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskosten (ennen 37 viikkoa syntyneiden) vanhempien yhdistyksen jäsen
  • Tutkimuksen NICU:ssa työskentelevä lääkintähenkilöstö (lääkärit, sairaanhoitajat, lastenhoitajat, sosiaalityöntekijä, ...).
  • Vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen

OSA 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennen 37 viikkoa syntyneiden lasten suuret isät, jotka selvisivät varhaiseen vastasyntyneeseen (7 päivää),
  • ranskan äidinkieli,
  • Asuu Brestin maantieteellisellä alueella
  • Vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
  • Sisällyttäminen päivän 7 ja 30 välisenä aikana lapsen syntymän jälkeen

OSA 3

Sisällyttämiskriteerit:

  • isät, jotka ovat kokeneet lapsen syntyneen ennenaikaisesti
  • NICU:n hoitajia

OSA 1, 2 ja 3 poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka kieltäytyy osallistumasta
  • Henkilöt, jotka eivät voi suostua
  • Henkilöt, joiden valvonta on mahdotonta
  • alaikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
hoitohenkilökunta ja yhdistyksen jäsen

lääkintähenkilöstön jäsenet ja keskosten vanhempien yhdistyksen jäsen.

Tämä kohortti on tarpeen tutkimuksen osan 2 protokollahaastattelun rakentamiseksi

isät
ennenaikaisten vastasyntyneiden isät
isät tai lääkintähenkilöstö
Tämä kohortti on rakennettu tietojen validointia varten. Otamme mukaan isät, jotka ovat kokeneet tämän tilanteen. NICU:n omaishoitajat, jotka eivät osallistu ensimmäiseen osaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelut
Aikaikkuna: Päivä 7

PERAM QUAL on kvalitatiivinen tutkimus, laadullisen tutkimuksen metodologian mukaisesti ei ole mahdollista määrittää kvantitatiivista arviointikriteeriä.

Haastattelujen täydellisen transkription pitäisi mahdollistaa imetystä edistävien tekijöiden tunnistaminen.

Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: HELENE DENOUAL, University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa