学校ベースの十代の若者向け喘息ケア (SB-ACT) (SB-ACT)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師の診断による喘息
- 持続性喘息または喘息コントロール不良(NHLBI ガイドラインに基づく)。
- ロチェスター市学区の中等学校に通っている
除外基準:
- 英語を話すことも理解することもできない
- 追跡調査のために電話にアクセスできない
- 発達障害または知的障害と診断されている
- 先天性心疾患、嚢胞性線維症、その他の慢性肺疾患など、喘息関連の対策の評価を妨げる可能性のあるその他の重大な病状。
- 里親養育中または保護者の同意が得られないその他の状況にある十代の若者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:十代の若者のための学校ベースの喘息ケア (SB-ACT)
SB-ACT は、動機付け面接 (MI) と直接観察療法 (DOT) の 2 つのコンポーネントで構成されます。最初の 6 ~ 8 週間、10 代の生徒は学校の看護師を訪問し、直接観察療法 (DOT) として喘息の予防薬を毎日投与されます。 )。 DOT の目的は、看護師との関係を確立し、適切な投薬技術を学び、一貫した予防療法の潜在的な利点を体験することです。 2 番目のコンポーネントである動機付け面接 (MI) カウンセリングは、DOT の開始から 4 ~ 6 週間後に始まります。 カウンセラーは、喘息治療計画を遵守する十代の若者の動機を高めるために、学校で十代の若者との対面式 MI セッションを 3 回実施します。 3 つのセッションは、最初の 40 分間のカウンセリング セッション (DOT 開始から 4 ~ 6 週間後) と、2 週間後と 6 週間後の 2 回の 30 分間のフォローアップ セッションで構成されます。 このコンポーネントは、予防薬の使用により十代の若者が自立に移行し始めるのを支援する、科学的根拠に基づいた自己管理プログラムで構成されています。 |
|
|
アクティブコンパレータ:直接観察による治療
入学後の最初の 6 ~ 8 週間は、10 代の生徒は 1 日に 1 回学校の看護師を訪問し、直接観察療法 (DOT) として喘息の予防薬を毎日投与されます。
|
|
|
アクティブコンパレータ:喘息教育
喘息教育者は、一次介入の MI カウンセリング部分の時間と配慮に合わせた学校内喘息教育プログラムを提供します。
各十代の若者は学校で 3 回の 1 対 1 の教育セッションを受けることになり、セッションでは 3 つの主要なトピックが取り上げられます: 1) 肺生理学と喘息の基礎、2) 引き金、症状、警告サイン、3) 投薬と自己主張。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後のフォローアップ面接(3、5、7か月)中の喘息の症状のない平均日数(無症状日数)
時間枠:介入後 3 か月、5 か月、および 7 か月の追跡評価全体で平均した、2 週間にわたる無症状の平均日数。
|
主要評価項目は、グループ間の喘息罹患率です。 研究者らは、介入後のフォローアップ評価(ベースラインから3、5、7か月後)中に、2週間にわたる喘息の症状のない平均日数(無症状日数)を調べることによって喘息の罹患率を測定します。 無症状日とは、咳、喘鳴、胸の圧迫感、息切れなどの喘息の症状が 24 時間ない期間と定義されます。 報告されたデータは、介入後 3 か月、5 か月、および 7 か月の追跡評価の平均値である 2 週間にわたる症状のない日数を反映しています。 |
介入後 3 か月、5 か月、および 7 か月の追跡評価全体で平均した、2 週間にわたる無症状の平均日数。
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frey SM, Fagnano M, Mammen JR, Halterman JS. Health-related internet use among adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2021 Dec;58(12):1610-1615. doi: 10.1080/02770903.2020.1827420. Epub 2020 Oct 7.
- Stern J, Chen M, Jusko TA, Fagnano M, Jarvinen KM, Halterman JS. Food allergy in at-risk adolescents with asthma: A key area for focus. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Oct;125(4):405-409.e1. doi: 10.1016/j.anai.2020.06.004. Epub 2020 Jun 10.
- Okelo SO, Bilderback AL, Fagnano M, Halterman JS. Validity of asthma disease direction, bother, and risk as self-reported asthma morbidity measures in urban teens. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Mar;8(3):1129-1131.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2019.09.026. Epub 2019 Oct 9. No abstract available.
- Frey SM, Jones MR, Goldstein NPN, Fagnano M, Halterman JS. Comparing inhaled medications reported by adolescents with persistent asthma and their caregivers. J Asthma. 2020 Sep;57(9):999-1005. doi: 10.1080/02770903.2019.1631342. Epub 2019 Jul 2.
- Shankar M, Fagnano M, Blaakman SW, Rhee H, Halterman JS. Depressive Symptoms Among Urban Adolescents with Asthma: A Focus for Providers. Acad Pediatr. 2019 Aug;19(6):608-614. doi: 10.1016/j.acap.2018.12.004. Epub 2018 Dec 20.
- Jones MR, Frey SM, Riekert K, Fagnano M, Halterman JS. Transition Readiness for Talking With Providers in Urban Youth With Asthma: Associations With Medication Management. J Adolesc Health. 2019 Feb;64(2):265-271. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.08.026. Epub 2018 Oct 30.
- Okelo SO, Bilderback AL, Fagnano M, Halterman JS. Validation of Asthma Control Assessment Among Urban Adolescents Using the Asthma Control and Communication Instrument. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):962-968.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.10.001. Epub 2018 Oct 11.
- Frey SM, Jones MR, Goldstein N, Riekert K, Fagnano M, Halterman JS. Knowledge of Inhaled Therapy and Responsibility for Asthma Management Among Young Teens With Uncontrolled Persistent Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):317-323. doi: 10.1016/j.acap.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Halterman JS, Riekert KA, Fagnano M, Tremblay PJ, Blaakman SW, Tajon R, Wang H, Borrelli B. Effect of the School-Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) program on asthma morbidity: a 3-arm randomized controlled trial. J Asthma. 2022 Mar;59(3):494-506. doi: 10.1080/02770903.2020.1856869. Epub 2021 Jan 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。