Atendimento escolar para adolescentes com asma (SB-ACT) (SB-ACT)
14 de abril de 2021 atualizado por: Jill Halterman, University of Rochester
O objetivo deste estudo é avaliar a implementação generalizada de uma intervenção preventiva de asma apropriada ao desenvolvimento para adolescentes urbanos.
O programa School Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) inclui dois componentes principais: 1) um teste de terapia diretamente observada (DOT) para permitir que o adolescente experimente os benefícios potenciais de aderir ao tratamento de asma baseado em diretrizes e 2) uma Intervenção de Aconselhamento de Entrevista Motivacional (EM) apropriada ao desenvolvimento para ajudar o adolescente na transição para a adesão independente à medicação a longo prazo.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes que recebem o programa SB-ACT irão 1) experimentar menos morbidade relacionada à asma do que um grupo de comparação de controle de atenção para educação em asma (EA) e 2) terão melhor adesão, uso menos urgente de cuidados de saúde, menos absenteísmo, melhor qualidade de vida e redução da FeNO em relação à EA.
Os investigadores também levantam a hipótese de que os participantes que receberam apenas DOT terão melhores resultados relacionados à asma imediatamente após o estudo DOT em comparação com adolescentes que receberam AE, mas não terão uma melhora sustentada e clinicamente significativa nos resultados após a conclusão da fase DOT.
Isso representa uma oportunidade única de construir relacionamentos comunitários existentes com um programa inovador e focado no desenvolvimento para melhorar os resultados da asma para adolescentes urbanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
430
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma diagnosticada pelo médico
- Asma persistente ou mau controle da asma (com base nas diretrizes do NHLBI).
- Frequentar a escola secundária em Rochester City School District
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar e entender inglês
- Sem acesso a um telefone para pesquisas de acompanhamento
- Deficiência intelectual ou de desenvolvimento diagnosticada
- Outras condições médicas significativas, incluindo doença cardíaca congênita, fibrose cística ou outra doença pulmonar crônica, que podem interferir na avaliação das medidas relacionadas à asma.
- Adolescentes em lares adotivos ou outras situações em que o consentimento não pode ser obtido de um tutor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atendimento Escolar para Adolescentes com Asma (SB-ACT)
O SB-ACT consiste em 2 componentes: Entrevista Motivacional (MI) e Terapia Diretamente Observada (DOT) Durante as primeiras 6-8 semanas, o adolescente visitará a enfermeira da escola para receber uma dose diária de medicação preventiva para asma como terapia diretamente observada (DOT ). O objetivo do DOT é estabelecer um relacionamento com a enfermeira, aprender a técnica de medicação adequada e experimentar os benefícios potenciais de uma terapia preventiva consistente. O segundo componente, aconselhamento de Entrevista Motivacional (MI), começará 4-6 semanas após o início do DOT. Um conselheiro conduzirá 3 sessões presenciais de MI com o adolescente na escola para aumentar a motivação do adolescente para aderir ao plano de tratamento da asma. As 3 sessões consistem em uma sessão inicial de aconselhamento de 40 minutos (4-6 semanas após o início do DOT) e duas sessões de acompanhamento de 30 minutos 2 e 6 semanas depois. Este componente consiste em um programa de autogerenciamento baseado em evidências para ajudar o adolescente a iniciar a transição para a independência com o uso de medicamentos preventivos. |
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Comparador Ativo: Terapia Diretamente Observada
Durante as primeiras 6-8 semanas após a inscrição, o adolescente visitará a enfermeira da escola uma vez por dia para receber uma dose diária de medicação preventiva para asma como terapia diretamente observada (DOT).
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Comparador Ativo: Educação em Asma
Educadores de asma fornecerão um programa de educação em asma na escola que combinará o tempo e a atenção da porção de aconselhamento sobre infarto do miocárdio da intervenção primária.
Cada adolescente receberá três sessões educacionais individuais na escola, e as sessões abordarão três tópicos principais: 1) fisiologia pulmonar e fundamentos da asma, 2) gatilhos, sintomas e sinais de alerta e 3) medicamentos e autodefesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de dias sem sintomas de asma (dias sem sintomas) durante as entrevistas de acompanhamento pós-intervenção (3, 5 e 7 meses)
Prazo: Número médio de dias sem sintomas, ao longo de 2 semanas, com média de avaliações de acompanhamento pós-intervenção de 3, 5 e 7 meses.
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O desfecho primário é a morbidade da asma entre os grupos. Os investigadores medirão a morbidade da asma observando o número médio de dias sem sintomas de asma (dias sem sintomas) durante 2 semanas, durante as avaliações de acompanhamento pós-intervenção (3, 5 e 7 meses após o início do estudo). Os dias livres de sintomas são definidos como períodos de 24 horas sem sintomas de asma, incluindo tosse, respiração ofegante, aperto no peito ou falta de ar. Os dados relatados refletem o número de dias sem sintomas ao longo de 2 semanas em média nas avaliações de acompanhamento pós-intervenção de 3, 5 e 7 meses. |
Número médio de dias sem sintomas, ao longo de 2 semanas, com média de avaliações de acompanhamento pós-intervenção de 3, 5 e 7 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Frey SM, Fagnano M, Mammen JR, Halterman JS. Health-related internet use among adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2021 Dec;58(12):1610-1615. doi: 10.1080/02770903.2020.1827420. Epub 2020 Oct 7.
- Stern J, Chen M, Jusko TA, Fagnano M, Jarvinen KM, Halterman JS. Food allergy in at-risk adolescents with asthma: A key area for focus. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Oct;125(4):405-409.e1. doi: 10.1016/j.anai.2020.06.004. Epub 2020 Jun 10.
- Okelo SO, Bilderback AL, Fagnano M, Halterman JS. Validity of asthma disease direction, bother, and risk as self-reported asthma morbidity measures in urban teens. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Mar;8(3):1129-1131.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2019.09.026. Epub 2019 Oct 9. No abstract available.
- Frey SM, Jones MR, Goldstein NPN, Fagnano M, Halterman JS. Comparing inhaled medications reported by adolescents with persistent asthma and their caregivers. J Asthma. 2020 Sep;57(9):999-1005. doi: 10.1080/02770903.2019.1631342. Epub 2019 Jul 2.
- Shankar M, Fagnano M, Blaakman SW, Rhee H, Halterman JS. Depressive Symptoms Among Urban Adolescents with Asthma: A Focus for Providers. Acad Pediatr. 2019 Aug;19(6):608-614. doi: 10.1016/j.acap.2018.12.004. Epub 2018 Dec 20.
- Jones MR, Frey SM, Riekert K, Fagnano M, Halterman JS. Transition Readiness for Talking With Providers in Urban Youth With Asthma: Associations With Medication Management. J Adolesc Health. 2019 Feb;64(2):265-271. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.08.026. Epub 2018 Oct 30.
- Okelo SO, Bilderback AL, Fagnano M, Halterman JS. Validation of Asthma Control Assessment Among Urban Adolescents Using the Asthma Control and Communication Instrument. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):962-968.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.10.001. Epub 2018 Oct 11.
- Frey SM, Jones MR, Goldstein N, Riekert K, Fagnano M, Halterman JS. Knowledge of Inhaled Therapy and Responsibility for Asthma Management Among Young Teens With Uncontrolled Persistent Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):317-323. doi: 10.1016/j.acap.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Halterman JS, Riekert KA, Fagnano M, Tremblay PJ, Blaakman SW, Tajon R, Wang H, Borrelli B. Effect of the School-Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) program on asthma morbidity: a 3-arm randomized controlled trial. J Asthma. 2022 Mar;59(3):494-506. doi: 10.1080/02770903.2020.1856869. Epub 2021 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51912
- R18HL116244-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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