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십대를 위한 학교 기반 천식 치료(SB-ACT) (SB-ACT)

2021년 4월 14일 업데이트: Jill Halterman, University of Rochester
이 연구의 목표는 도시 청소년을 위한 발달적으로 적절한 예방적 천식 치료 개입의 광범위한 구현을 평가하는 것입니다. SB-ACT(School Based Asthma Care for Teens) 프로그램에는 두 가지 핵심 구성 요소가 포함됩니다. 청소년이 독립적인 장기 복약 순응으로 전환하는 데 도움이 되는 발달적으로 적절한 동기 부여 인터뷰(MI) 상담 개입. 조사관은 SB-ACT 프로그램을 받는 십대가 1) 천식 교육(AE) 주의-통제 비교 그룹보다 천식 관련 이환율이 적고, 2) 순응도가 향상되고, 긴급 의료 사용이 줄어들고, 결근이 줄어들고, 질이 향상될 것이라고 가정합니다. AE에 비해 FeNO 감소. 조사관은 또한 DOT만 받는 참가자가 AE를 받는 십대에 비해 DOT 시험 직후 천식 관련 결과가 개선될 것이지만 DOT 단계가 완료되면 결과에서 지속적이고 임상적으로 유의미한 개선은 없을 것이라고 가정합니다. 이는 도시 청소년의 천식 결과를 개선하기 위해 혁신적이고 발달에 중점을 둔 프로그램으로 기존 커뮤니티 관계를 구축할 수 있는 독특한 기회를 나타냅니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

430

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사 진단 천식
  • 지속적인 천식 또는 열악한 천식 조절(NHLBI 지침 기준).
  • 로체스터시 학군 내 중등학교 재학

제외 기준:

  • 영어를 말하고 이해하지 못함
  • 후속 설문 조사를 위해 전화에 액세스할 수 없습니다.
  • 진단된 발달 또는 지적 장애
  • 천식 관련 조치의 평가를 방해할 수 있는 선천성 심장 질환, 낭포성 섬유증 또는 기타 만성 폐 질환을 포함한 기타 중요한 의학적 상태.
  • 위탁 양육 중인 청소년 또는 보호자의 동의를 얻을 수 없는 기타 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 십대를 위한 학교 기반 천식 치료(SB-ACT)

SB-ACT는 2가지 요소로 구성됩니다: 동기 면담(MI) 및 직접 관찰 요법(DOT) 처음 6-8주 동안 청소년은 학교 간호사를 방문하여 직접 관찰 요법(DOT)으로 천식 예방 약물을 매일 투여받습니다. ). DOT의 목적은 간호사와의 관계를 확립하고 적절한 투약 기술을 배우고 일관된 예방 요법의 잠재적 이점을 경험하는 것입니다.

두 번째 구성 요소인 동기 부여 면접(MI) 상담은 DOT 시작 후 4-6주 후에 시작됩니다. 카운셀러는 천식 치료 계획을 고수하려는 십대의 동기를 강화하기 위해 학교에서 십대와 함께 3개의 대면 MI 세션을 실시합니다. 3개의 세션은 초기 40분 상담 세션(DOT 시작 후 4-6주)과 2주 및 6주 후 2개의 30분 후속 세션으로 구성됩니다. 이 구성 요소는 청소년이 예방적 약물 사용을 통해 독립으로의 전환을 시작하도록 돕는 증거 기반 자기 관리 프로그램으로 구성됩니다.

활성 비교기: 직접 관찰 요법
등록 후 처음 6-8주 동안 십대는 직접 관찰 요법(DOT)으로 예방 천식 약물을 매일 복용하기 위해 하루에 한 번 학교 간호사를 방문합니다.
활성 비교기: 천식 교육
천식 교육자들은 1차 개입의 MI 상담 부분의 시간과 주의를 일치시킬 교내 천식 교육 프로그램을 제공할 것입니다. 각 십대는 학교에서 3개의 일대일 교육 세션을 받게 되며 세션은 3가지 주요 주제를 다룹니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 후속 인터뷰(3, 5, 7개월) 동안 천식 증상이 없는 평균 일수(증상이 없는 일수)
기간: 2주 동안 증상이 없는 평균 일수는 중재 후 3개월, 5개월 및 7개월의 평균 후속 평가입니다.

주요 결과 측정은 그룹 간의 천식 이환율입니다. 조사관은 개입 후 후속 평가(기준선 후 3, 5 및 7개월) 동안 2주 동안 천식 증상이 없는 평균 일수(증상이 없는 일수)를 살펴봄으로써 천식 이환율을 측정할 것입니다.

증상이 없는 날은 기침, 쌕쌕거림, 가슴 답답함 또는 숨가쁨을 포함하여 천식 증상이 없는 24시간 기간으로 정의됩니다.

보고된 데이터는 개입 후 3개월, 5개월 및 7개월 후속 평가에서 평균한 2주 동안 증상이 없는 일수를 반영합니다.

2주 동안 증상이 없는 평균 일수는 중재 후 3개월, 5개월 및 7개월의 평균 후속 평가입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 51912
  • R18HL116244-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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