Koulussa tapahtuva astmahoito teinille (SB-ACT) (SB-ACT)
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jill Halterman, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaupunkien teini-ikäisten kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen ehkäisevän astman hoidon laajaa toteutusta.
School Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) -ohjelma sisältää kaksi ydinosaa: 1) suoraan tarkkailtavan terapian (DOT) kokeen, jotta teini-ikäinen voi kokea mahdolliset edut ohjeisiin perustuvan astmahoidon noudattamisesta, ja 2) kehityksen kannalta sopiva motivoiva haastattelu (MI) neuvontainterventio, joka auttaa teiniä siirtymään itsenäiseen pitkäaikaiseen lääkehoitoon.
Tutkijat olettavat, että SB-ACT-ohjelmaa saavat teini-ikäiset 1) kokevat vähemmän astmaan liittyvää sairastuvuutta kuin astmakoulutuksen (AE) tarkkaavaisuuden vertailuryhmässä ja 2) heillä on parantunut hoitoon sitoutuminen, vähemmän kiireellistä terveydenhuoltoa, vähemmän poissaoloja ja parempi laatu. ja vähentynyt FeNO verrattuna AE:hen.
Tutkijat olettavat myös, että vain DOT-hoitoa saavien osallistujien astmaan liittyvät tulokset paranevat välittömästi DOT-tutkimuksen jälkeen verrattuna AE-hoitoa saaviin teini-ikäisiin, mutta heillä ei ole jatkuvaa kliinisesti merkittävää paranemista tuloksissa DOT-vaiheen päätyttyä.
Tämä on ainutlaatuinen tilaisuus rakentaa olemassa oleviin yhteisösuhteisiin innovatiivisella ja kehitykseen keskittyvällä ohjelmalla, joka parantaa kaupunkien teini-ikäisten astmatuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
430
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima astma
- Jatkuva astma tai huono astman hallinta (NHLBI:n ohjeiden perusteella).
- Opiskelee lukioa Rochester City School Districtissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
- Ei pääsyä puhelimeen seurantatutkimuksia varten
- Diagnosoitu kehitysvamma tai kehitysvamma
- Muut merkittävät sairaudet, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, kystinen fibroosi tai muu krooninen keuhkosairaus, jotka voivat häiritä astmaan liittyvien toimenpiteiden arviointia.
- Teini-ikäiset sijaishuollossa tai muissa tilanteissa, joissa huoltajalta ei saada suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teinien koulukohtainen astmahoito (SB-ACT)
SB-ACT koostuu kahdesta osasta: Motivaatiohaastattelu (MI) ja Directly Observed Therapy (DOT) Ensimmäiset 6-8 viikkoa teini käy koulun sairaanhoitajan luona saadakseen päivittäisen annoksen ennaltaehkäisevää astmalääkitystä suoraan tarkkailtavana hoitona (DOT). ). DOT:n tarkoituksena on luoda suhde sairaanhoitajaan, oppia oikea lääkitystekniikka ja kokea johdonmukaisen ennaltaehkäisevän hoidon mahdolliset edut. Toinen osa, motivoiva haastattelu (MI) -neuvonta, alkaa 4-6 viikkoa DOT:n alkamisen jälkeen. Ohjaaja pitää teinin kanssa kolme henkilökohtaista MI-istuntoa koulussa lisätäkseen teinin motivaatiota noudattaa astman hoitosuunnitelmaansa. Kolme istuntoa koostuvat ensimmäisestä 40 minuutin neuvontaistunnosta (4-6 viikkoa DOT:n alkamisen jälkeen) ja kahdesta 30 minuutin seurantaistunnosta 2 ja 6 viikkoa myöhemmin. Tämä osa koostuu näyttöön perustuvasta itsehallintaohjelmasta, joka auttaa teiniä siirtymään itsenäisyyteen ennaltaehkäisevän lääkkeiden käytön avulla. |
|
|
Active Comparator: Suoraan tarkkailtava terapia
Ensimmäiset 6-8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen teini käy koulun sairaanhoitajan luona kerran päivässä saadakseen päivittäisen annoksen ennaltaehkäisevää astmalääkitystä suoraan tarkkailtavana hoitona (DOT).
|
|
|
Active Comparator: Astma koulutus
Astmakouluttajat tarjoavat koulun sisäistä astmakoulutusohjelmaa, joka vastaa ensihoidon MI-neuvontaosuuden aikaa ja huomiota.
Jokainen teini-ikäinen saa kolme koulukohtaista opetustilaisuutta, ja istunnoissa käsitellään kolmea pääaihetta: 1) keuhkojen fysiologia ja astman perusteet, 2) laukaisevat tekijät, oireet ja varoitusmerkit sekä 3) lääkkeet ja itsensä edistäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä ilman astman oireita (oireettomia päiviä) intervention jälkeisten seurantahaastattelujen aikana (3, 5 ja 7 kuukautta)
Aikaikkuna: Oireettomien päivien keskimääräinen määrä 2 viikon aikana, keskiarvo 3, 5 ja 7 kuukauden interventioseurantaarvioinnista.
|
Ensisijainen tulosmittari on astmasairaus ryhmien välillä. Tutkijat mittaavat astman sairastavuutta tarkastelemalla niiden päivien keskimääräistä lukumäärää, joissa astmaoireita ei ole (oireettomia päiviä) 2 viikon aikana, intervention jälkeisten seuranta-arviointien aikana (3, 5 ja 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Oireettomat päivät määritellään 24 tunnin jaksoiksi, joissa ei ole astmaoireita, mukaan lukien yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa tai hengenahdistus. Raportoidut tiedot heijastavat oireettomien päivien määrää 2 viikon aikana 3, 5 ja 7 kuukauden keskiarvona intervention jälkeisten seuranta-arvioiden perusteella. |
Oireettomien päivien keskimääräinen määrä 2 viikon aikana, keskiarvo 3, 5 ja 7 kuukauden interventioseurantaarvioinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frey SM, Fagnano M, Mammen JR, Halterman JS. Health-related internet use among adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2021 Dec;58(12):1610-1615. doi: 10.1080/02770903.2020.1827420. Epub 2020 Oct 7.
- Stern J, Chen M, Jusko TA, Fagnano M, Jarvinen KM, Halterman JS. Food allergy in at-risk adolescents with asthma: A key area for focus. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Oct;125(4):405-409.e1. doi: 10.1016/j.anai.2020.06.004. Epub 2020 Jun 10.
- Okelo SO, Bilderback AL, Fagnano M, Halterman JS. Validity of asthma disease direction, bother, and risk as self-reported asthma morbidity measures in urban teens. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Mar;8(3):1129-1131.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2019.09.026. Epub 2019 Oct 9. No abstract available.
- Frey SM, Jones MR, Goldstein NPN, Fagnano M, Halterman JS. Comparing inhaled medications reported by adolescents with persistent asthma and their caregivers. J Asthma. 2020 Sep;57(9):999-1005. doi: 10.1080/02770903.2019.1631342. Epub 2019 Jul 2.
- Shankar M, Fagnano M, Blaakman SW, Rhee H, Halterman JS. Depressive Symptoms Among Urban Adolescents with Asthma: A Focus for Providers. Acad Pediatr. 2019 Aug;19(6):608-614. doi: 10.1016/j.acap.2018.12.004. Epub 2018 Dec 20.
- Jones MR, Frey SM, Riekert K, Fagnano M, Halterman JS. Transition Readiness for Talking With Providers in Urban Youth With Asthma: Associations With Medication Management. J Adolesc Health. 2019 Feb;64(2):265-271. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.08.026. Epub 2018 Oct 30.
- Okelo SO, Bilderback AL, Fagnano M, Halterman JS. Validation of Asthma Control Assessment Among Urban Adolescents Using the Asthma Control and Communication Instrument. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):962-968.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.10.001. Epub 2018 Oct 11.
- Frey SM, Jones MR, Goldstein N, Riekert K, Fagnano M, Halterman JS. Knowledge of Inhaled Therapy and Responsibility for Asthma Management Among Young Teens With Uncontrolled Persistent Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):317-323. doi: 10.1016/j.acap.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Halterman JS, Riekert KA, Fagnano M, Tremblay PJ, Blaakman SW, Tajon R, Wang H, Borrelli B. Effect of the School-Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) program on asthma morbidity: a 3-arm randomized controlled trial. J Asthma. 2022 Mar;59(3):494-506. doi: 10.1080/02770903.2020.1856869. Epub 2021 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51912
- R18HL116244-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .