軽度から中等度の変形性膝関節症に対する APIC-CF 療法

包含基準:

1. 患者は署名済みの書面によるインフォームドコンセントを提供します
2. 患者は、有効性と安全性のアンケートに進んで記入することができ、英語での研究指示を読んで理解することができます。
3. -患者は、インフォームドコンセント時の年齢が21〜70歳の男性または女性です。
4. -患者は歩行可能です（スクリーニングの4週間以上前に使用した場合、補助装置は許可されます）。
5. -患者は対象の膝に症候性OAを持っています
6. -患者は、スクリーニングの24週間以内に実行されたX線写真を使用して、KLグレーディングスケール（Kellgren、1957）でグレードIIまたはIIIのスコアでスクリーニングする前に、対象の膝でOAのX線写真を確認しています
7. -患者は、KOOSの痛みのサブスケールで≤3のスコアで示されるように、膝の痛みを持っています
8. 患者は APIC-CF 産生に十分な静脈アクセスを持っています

除外基準:

1. 患者は以下のいずれかを持っています：

   • 対象膝の K-L グレーディング スケールでグレード 4 のスコア
   • -K-Lグレーディングスケールでグレード3のスコアであり、少なくとも1つのグレード4の特徴を示します（大きな骨棘、関節腔の著しい狭窄、重度の硬化症、または骨の輪郭の明確な変形）。
   • 下肢の急性骨折。
2. -重度の骨疾患の病歴（例、骨粗鬆症、骨壊死、関節変形、不安定性、または敗血症性関節炎）。
3. 患者は、体格指数（BMI）が35 kg / m2を超えると定義される、著しく肥満に分類されます
4. ヘモグロビン値 <11 g/dL
5. 妊娠中または授乳中の女性
6. -標的膝の臨床的に明らかな緊張性滲出液があります。
7. -標的の膝の軟骨細胞移植または靭帯の再建を受けました。
8. -スクリーニング前の60日以内に、関節内注射（例：コルチコステロイドまたは軟骨保護剤）を受けた。 研究中にコルチコステロイド注射を受けた被験者は、研究から除外されます。
9. -12か月以内に対象の膝の手術を受けたか、スクリーニング前の90日以内に対象の膝の関節鏡検査を受けました。
10. -OA以外のいずれかの膝の炎症性疾患（例：関節リウマチ敗血症性関節炎）。
11. 膝の健康に影響を与える可能性のある別の病気を持っている (例えば、慢性ヘモクロマトーシス、鎌状赤血球貧血、軟骨石灰化症、痛風、偽痛風、乾癬、血友病、関節の感染症などの全身性疾患による関節症)。
12. -対象の膝に重大な関節感染があるか、対象の膝の注射部位に炎症性または皮膚障害があります。
13. -スクリーニング前の1年以内の関節の敗血症性関節炎;
14. -線維筋痛症、アンセリン滑液包炎、腰椎神経根障害、神経原性または血管性跛行、下肢の血管不全、または研究評価を妨げるのに十分なほど重度の末梢神経障害があります。
15. 膝蓋骨大腿骨不安定性
16. -研究膝に軟骨同種移植片、自家移植片または微小骨折の病歴がある患者
17. -あらゆるタイプの血液凝固または出血障害の病歴があり、現在ワルファリンまたはその他の親の抗凝固療法を受けているか、DVT / PEの病歴が1年未満のスクリーニング中の患者。
18. 研究者の意見では、全身性疾患またはその他の疾患、またはスクリーニングによる重大な肝機能検査の結果があり、研究評価を妨害するか、研究治療の利益とリスクのバランスに影響を与えます。

19. 干渉する可能性のある病気：

    • 1型糖尿病
    • 免疫不全症候群
    • 重大な心血管、腎臓、または肝臓の疾患
    • 重度の貧血
    • 重度の血小板減少症
    • 発熱の有無にかかわらず重度の感染症。
    • -注射部位の評価を妨げる可能性のある重大な慢性皮膚疾患、活動的な皮膚または軟部組織の感染。
    • 脚のアライメント不良/変形
    • -研究期間中にステロイドによる定期的な治療を必要とする可能性のある活動性喘息
    • -治療を受けている活動中の悪性腫瘍、または1年以上前に治療された皮膚の基底細胞癌を除く悪性腫瘍の既往歴
20. -認知障害またはインフォームドコンセントを提供できないことを含む精神障害または神経障害のある患者
21. 投獄または監禁された患者
22. 医療法務、人身傷害、進行中の訴訟、または労働者の補償請求
23. 薬物乱用の歴史
24. -スクリーニングから12週間以内の治験薬、デバイス、または生物学的製剤の使用
25. -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のある状態。