Thérapie APIC-CF pour l'arthrose légère à modérée du genou

Critère d'intégration:

1. Le patient fournit un consentement éclairé écrit signé
2. Le patient est disposé et capable de remplir les questionnaires d'efficacité et de sécurité et est capable de lire et de comprendre les instructions de l'étude en anglais.
3. Le patient est un homme ou une femme âgé de 21 à 70 ans au moment du consentement éclairé.
4. Le patient est ambulatoire (les appareils fonctionnels sont autorisés s'ils sont utilisés 4 semaines ou plus avant le dépistage).
5. Le patient a une arthrose symptomatique dans le genou cible
6. Le patient a une confirmation radiographique de l'arthrose au niveau du genou cible avant le dépistage avec un score de grade II ou III sur l'échelle de notation KL (Kellgren, 1957) à l'aide de radiographies réalisées dans les 24 semaines suivant le dépistage
7. Le patient a des douleurs au genou, comme en témoigne un score ≤ 3 sur la sous-échelle de douleur KOOS
8. Le patient a un accès veineux suffisant pour la production d'APIC-CF

Critère d'exclusion:

1. Le patient présente l'un des éléments suivants :

   • Score de 4e année sur l'échelle de notation K-L pour le genou cible
   • Score de grade 3 sur l'échelle de notation K-L et présente au moins une caractéristique de grade 4 (gros ostéophytes, rétrécissement marqué de l'espace articulaire, sclérose sévère ou déformation définie du contour osseux).
   • Fracture aiguë du membre inférieur.
2. Antécédents médicaux de maladie osseuse grave (par exemple, ostéoporose, ostéonécrose, déformation articulaire, instabilité ou arthrite septique).
3. Le patient est classé comme obèse grossier, défini comme un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2
4. Valeurs d'hémoglobine <11 g/dL
5. Femmes enceintes ou allaitantes
6. Présente un épanchement tendu cliniquement apparent du genou cible.
7. A subi une greffe de chondrocytes ou une reconstruction des ligaments du genou cible.
8. A reçu une ou plusieurs injections intra-articulaires dans une articulation (par exemple, des corticostéroïdes ou des agents chondroprotecteurs) dans les 60 jours précédant le dépistage. Les sujets recevant une injection de corticoïdes au cours de l'étude seront retirés de l'étude.
9. A subi une intervention chirurgicale au genou cible dans les 12 mois ou une arthroscopie du genou cible dans les 90 jours précédant le dépistage.
10. A une maladie inflammatoire de l'un ou l'autre des genoux autre que l'arthrose (par exemple, arthrite rhumatoïde et arthrite septique).
11. A une autre maladie qui peut affecter la santé du genou (par exemple, hémochromatose chronique, anémie falciforme, arthropathies de maladies systémiques telles que chondrocalcinose, goutte, pseudogoutte, psoriasis, hémophilie et maladies infectieuses des articulations).
12. A une infection articulaire importante dans le genou cible ou un trouble inflammatoire ou cutané dans la zone d'injection du genou cible.
13. Arthrite septique dans toutes les articulations dans l'année précédant le dépistage ;
14. A une fibromyalgie, une bursite à ansérine, une radiculopathie lombaire, une claudication neurogène ou vasculaire, une insuffisance vasculaire des membres inférieurs ou une neuropathie périphérique suffisamment grave pour interférer avec les évaluations de l'étude.
15. Instabilité fémorale rotulienne
16. Patients ayant des antécédents d'allogreffe de cartilage, d'autogreffe ou de microfracture dans le genou à l'étude
17. Patients ayant des antécédents de tout type de trouble de la coagulation sanguine ou de saignement, prenant actuellement de la warfarine ou un autre traitement anticoagulant parental ou ayant des antécédents de TVP/EP pendant <1 an de dépistage.
18. A une maladie systémique ou autre ou un résultat de test de la fonction hépatique significatif du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'étude ou aurait un impact sur l'équilibre des avantages et des risques du traitement à l'étude.

19. Maladies pouvant interférer :

    • diabète de type 1
    • syndrome d'immunodéficience
    • maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique importante
    • anémie sévère
    • thrombopénie sévère
    • maladie infectieuse grave avec ou sans fièvre.
    • tout trouble cutané chronique important, infection active de la peau ou des tissus mous qui pourrait interférer avec l'évaluation du site d'injection.
    • mauvais alignement/difformité de la jambe
    • asthme actif pouvant nécessiter un traitement périodique avec des stéroïdes pendant la période d'étude
    • tumeur maligne active recevant un traitement, ou antécédents de toute tumeur maligne, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau traité il y a plus d'un an
20. Patients souffrant de troubles psychiatriques ou neurologiques, y compris une déficience cognitive ou une incapacité à fournir un consentement éclairé
21. Patients incarcérés ou confinés
22. Médico-légal, blessure corporelle, litige en cours ou demande d'indemnisation des accidents du travail
23. Antécédents de toxicomanie
24. Utilisation d'un médicament expérimental, d'un dispositif ou d'un produit biologique dans les 12 semaines suivant le dépistage
25. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.