무릎의 경증에서 중등도 골관절염에 대한 APIC-CF 요법

포함 기준:

1. 환자는 서명된 서면 동의서를 제공합니다.
2. 환자는 유효성 및 안전성 설문지를 완료할 의지와 능력이 있고 영어로 된 연구 지침을 읽고 이해할 수 있습니다.
3. 환자는 정보에 입각한 동의 시점에 21~70세 사이의 남성 또는 여성입니다.
4. 환자는 걸을 수 있습니다(선별 검사 전 4주 이상 사용하는 경우 보조 장치 허용).
5. 대상 무릎에 증상이 있는 OA가 있는 환자
6. 환자는 스크리닝 24주 이내에 수행된 방사선 사진을 사용하여 K-L 등급 척도(Kellgren, 1957)에서 등급 II 또는 III 점수로 스크리닝 전에 대상 무릎에서 OA의 방사선 사진 확인을 받았습니다.
7. 환자는 KOOS 통증 하위 척도에서 3점 이하로 입증된 무릎 통증이 있습니다.
8. 환자는 APIC-CF 생산에 충분한 정맥 접근이 가능합니다.

제외 기준:

1. 환자에게 다음 중 하나가 있습니다.

   • 대상 무릎에 대한 K-L 등급 척도의 4등급 점수
   • K-L 등급 척도에서 3등급 점수를 받고 적어도 하나의 4등급 특징(큰 골극, 현저한 관절 공간의 협착, 심한 경화증 또는 뼈 윤곽의 명확한 기형)을 나타냅니다.
   • 하지의 급성 골절.
2. 심각한 뼈 질환(예: 골다공증, 골괴사, 관절 기형, 불안정 또는 패혈성 관절염)의 병력.
3. 환자는 체질량 지수(BMI)가 35kg/m2 이상인 심한 비만으로 분류됩니다.
4. 헤모글로빈 값 <11g/dL
5. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
6. 대상 무릎에 임상적으로 명백한 긴장 삼출액이 있습니다.
7. 대상 무릎에 연골 세포 이식 또는 인대 재건술을 받았습니다.
8. 스크리닝 전 60일 이내에 임의의 관절(예: 코르티코스테로이드 또는 연골보호제)로 관절내 주사(들)를 받았습니다. 연구 동안 코르티코스테로이드 주사를 받은 대상체는 연구에서 제외될 것이다.
9. 스크리닝 전 12개월 이내에 대상 무릎에 수술을 받았거나 90일 이내에 대상 무릎 관절경 검사를 받았습니다.
10. OA 이외의 한쪽 무릎에 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 패혈성 관절염)이 있는 경우.
11. 무릎의 건강에 영향을 미칠 수 있는 다른 질병(예: 만성 혈색소침착증, 겸상적혈구빈혈, 연골석회증, 통풍, 가성통풍, 건선, 혈우병, 관절의 전염병과 같은 전신 질환의 관절병증)이 있습니다.
12. 대상 무릎에 상당한 관절 감염이 있거나 대상 무릎 주사 부위에 염증 또는 피부 장애가 있는 경우.
13. 스크리닝 전 1년 이내에 모든 관절의 패혈성 관절염;
14. 섬유근육통, 안세린 점액낭염, 요추 신경근병증, 신경성 또는 혈관성 파행, 하지의 혈관 기능 부전 또는 연구 평가를 방해할 정도로 심각한 말초 신경병증이 있습니다.
15. 슬개골 대퇴 불안정
16. 연구 무릎에 연골 동종이식, 자가이식 또는 미세골절 병력이 있는 환자
17. 모든 유형의 혈액 응고 또는 출혈 장애 병력이 있는 환자, 현재 와파린 또는 기타 부모의 항응고제 요법을 받고 있거나 스크리닝 1년 미만 동안 DVT/PE 병력이 있는 환자.
18. 연구자의 의견에 따라 연구 평가를 방해하거나 연구 치료의 이점과 위험의 균형에 영향을 미칠 전신 또는 기타 질병 또는 스크리닝에서 유의미한 간 기능 검사 결과가 있습니다.

19. 방해할 수 있는 질병:

    • 제1형 당뇨병
    • 면역 결핍 증후군
    • 심각한 심혈관, 신장 또는 간 질환
    • 심한 빈혈
    • 심한 혈소판 감소증
    • 열이 있거나 없는 심각한 전염병.
    • 주사 부위 평가를 방해할 수 있는 심각한 만성 피부 장애, 활동성 피부 또는 연조직 감염.
    • 다리의 부정렬/기형
    • 연구 기간 동안 정기적인 스테로이드 치료가 필요할 수 있는 활동성 천식
    • 치료를 받고 있는 활동성 악성 종양 또는 1년 이상 전에 치료받은 피부의 기저 세포 암종을 제외한 모든 악성 종양의 이전 병력
20. 인지 장애 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 등의 정신 또는 신경 장애가 있는 환자
21. 감금 또는 감금 환자
22. 의료법, 개인 상해, 진행 중인 소송 또는 근로자 보상 청구
23. 약물 남용의 역사
24. 스크리닝 12주 이내에 연구 약물, 장치 또는 생물학적 제제 사용
25. 조사자의 의견에 따라 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건.