アドバンスケアプランニングによる情報に基づいた意思決定の促進
2014年8月6日 更新者：Kevin Brazil、Queen's University, Belfast
認知症患者とその家族介護者のための事前ケア計画を通じて、十分な情報に基づいた意思決定と効果的なコミュニケーションを促進する
この研究の目的は、北アイルランドの老人ホームのサンプルで、認知症を患っている個人に対するベスト プラクティスのアドバンス ケア プランニング (ACP) モデルの適用を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Brazil, PhD
- 電話番号：5782 0044 289097
- メール：k.brazil@qub.ac.uk
研究場所
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Belfast、イギリス
- Four Seasons Health Care -- Nursing Homes
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コンタクト：
- Jim McCall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
家族介護者
- ACP ディスカッションに参加する意思決定能力を持たない入所者の家族介護者
- 個人ケアの委任状を持っている家族の一員としてナーシング ホームのマネージャーによって特定された個人、および/または意思決定能力を持たない入所者のケアに最も関与しているとナーシング ホームのスタッフによって見なされた個人。
- ヘルスケアのプロ
特別養護老人ホームの管理者、登録された看護スタッフ、および一般開業医:
- 介入グループの一部であった6つのナーシングホームで雇用されているか、GPの場合は居住者の世話をしています
- インタビューでその長所と短所について話し合うために介入に精通していた
- 面接に参加する必要があるため、英語を話すことができます。
除外基準:
- 書き言葉と会話による英語での意思疎通ができない家族介護者と医療専門家。
- ACP ディスカッションに参加する能力があると見なされる家族居住者がいる家族介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入には 5 つの重要な要素が含まれます。プロジェクト ナース - ACP ファシリテーター。 「認知症患者の終末期の快適ケア」小冊子を使用した、認知症患者の終末期の快適ケアに関する家族教育。フォローアップの電話を伴う家族会議。 ACP 決定の文書化、介入に関する一般開業医 (GP) および養護施設スタッフ向けのオリエンテーションと教育。
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介護者が病気の経過、臨床上の問題、意思決定プロセス、および症状の管理に関する情報を提供するためのガイド。
ガイドは Q&A 形式で書かれており、よくある家族の質問に答えるのに役立ちます。
看護師は、「Respecting Choices Facilitator Curriculum」のトレーニングを受けます。これは、ACP ファシリテーション スキルを向上させたい医療従事者向けに設計された一連の 6 つのクリティカル シンキング モジュールで構成されるオンライン プログラムです。
北アイルランドのローカル トレーニング リソースが補足します。
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介入なし：普段のお手入れ
老人ホーム入居者様へのケアは通常通り行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入居者のケアに関する意思決定における家族介護者の満足度
時間枠：ベースライン、最大 2 か月
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意思決定紛争尺度 (DCS)。
これは、意思決定プロセスにおける不確実性と困難を測定します。
16 項目のバージョンでは、次の 4 つの領域が測定されます。a) オプションの選択における不確実性。 b) 意思決定においてサポートされていない。 c) 情報を得ていると感じる。 d) 決定は価値観と一致している
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ベースライン、最大 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護施設でのケアに対する家族介護者の満足度
時間枠：2ヶ月までのベースライン
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ケアスケールの家族認識（FPCS）。
この手段は、介護施設のケアの質に関する世界的な尺度となります。
それは、1) 居住者のケア、2) 家族のサポート、3) コミュニケーション、および 4) 居住の 4 つのサブスケールで構成されています。
合計スコアとサブスケール スコアの両方を調べることができます。
家族はまた、介護施設で質の高いケアを提供するための最優先事項として、尺度の 25 項目のうち 3 つを特定するよう求められます。
回答者は、書面によるコメントを含めることも求められます。
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2ヶ月までのベースライン
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家族介護者の不安と抑うつのレベル
時間枠：2ヶ月までのベースライン
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一般的な健康アンケート (GHQ-12)。
この 12 項目のツールは、心理的病的状態の自己報告尺度です。
臨床診療、疫学研究、心理学の研究に広く使用されています。
GHQ-12 は、一般的な苦痛を評価するためによく使用されます。
苦痛の 4 つの識別可能な要素をカバーするように設計されています: 不安、抑うつ、社会的障害、および心気症です。
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2ヶ月までのベースライン
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終末期の居住者の快適さ
時間枠：2ヶ月までのベースライン
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長期ケアにおける死の質（QoDLTC）。
この手段は、死の質の心理社会的側面を表すレトロスペクティブ スケールです。
アンケートには、パーソンフッド (5 項目)、閉鎖 (3 項目)、準備作業 (3 項目) の 3 つの下位尺度を持つ 11 項目が含まれています。
要因スコア (各要因内のアイテム スコアの平均) は、全体的な死の品質スコア (範囲 1 ～ 5) に対して平均化される場合があり、スコアが高いほど、より肯定的な経験を示します。
個々の因子スコアを個別に使用することもできます。
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2ヶ月までのベースライン
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不要入院件数
時間枠：12か月までのベースライン
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施設の介護施設の管理記録を通じて評価
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12か月までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Brazil, PhD、Queen's University, Belfast
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月6日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。