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Promouvoir une prise de décision éclairée grâce à la planification préalable des soins

6 août 2014 mis à jour par: Kevin Brazil, Queen's University, Belfast

Promouvoir une prise de décision éclairée et une communication efficace grâce à la planification préalable des soins pour les personnes atteintes de démence et leurs aidants familiaux

Le but de cette étude est d'évaluer l'application d'un modèle de planification préalable des soins (ACP) des meilleures pratiques pour les personnes atteintes de démence dans un échantillon de maisons de soins infirmiers en Irlande du Nord.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kevin Brazil, PhD
  • Numéro de téléphone: 5782 0044 289097
  • E-mail: k.brazil@qub.ac.uk

Lieux d'étude

      • Belfast, Royaume-Uni
        • Four Seasons Health Care -- Nursing Homes
        • Contact:
          • Jim McCall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Aidants familiaux

    • Les proches aidants d'un résident qui n'ont pas la capacité de prendre des décisions pour participer à la discussion sur le PPS
    • Les personnes identifiées par le gestionnaire du foyer de soins comme le membre de la famille qui possède une procuration pour les soins personnels et/ou considérées par le personnel du foyer de soins comme les plus impliquées dans les soins du résident qui n'a pas la capacité de prendre des décisions.
  2. Professionnels de la santé

Les gestionnaires de foyers de soins, le personnel infirmier autorisé et les médecins généralistes qui :

  • sont employés, ou dans le cas des médecins généralistes, soignent les résidents, dans les six maisons de retraite qui faisaient partie du groupe d'intervention
  • connaissaient l'intervention pour discuter de ses forces et de ses faiblesses lors d'un entretien
  • sont capables de parler anglais car ils sont tenus de participer à des entretiens.

Critère d'exclusion:

  • Les soignants familiaux et les professionnels de la santé qui sont incapables de communiquer en anglais écrit et parlé.
  • Les proches aidants qui ont un résident familial considéré comme ayant la capacité de participer aux discussions sur les PPS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention comprendra cinq éléments clés : une infirmière du projet - animatrice ACP; l'éducation familiale sur les soins de confort en fin de vie pour les personnes atteintes de démence à l'aide du livret « Soins de confort en fin de vie pour les personnes atteintes de démence » ; une réunion de famille avec un appel téléphonique de suivi ; la documentation des décisions de l'ACP, et l'orientation et l'éducation dirigées vers les médecins généralistes (MG) et le personnel des maisons de retraite sur l'intervention.
Un guide pour les soignants pour fournir des informations sur la trajectoire de la maladie, les problèmes cliniques, les processus de prise de décision et la gestion des symptômes. Le guide est rédigé sous forme de questions-réponses et peut aider à répondre aux questions fréquentes de la famille.
Une infirmière recevra une formation dans le cadre du «Respecting Choices Facilitator Curriculum» - un programme en ligne composé d'une série de six modules de réflexion critique conçus pour les professionnels de la santé qui souhaitent améliorer leurs compétences en facilitation de PPS. Des ressources de formation locales en Irlande du Nord viendront compléter.
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins se poursuivront comme d'habitude pour les résidents de la maison de retraite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction des aidants familiaux dans la prise de décision concernant les soins du résident
Délai: Baseline, jusqu'à 2 mois
Échelle de conflit décisionnel (DCS). Cela mesure l'incertitude et les difficultés dans le processus de prise de décision. La version à 16 items mesure quatre domaines : a) l'incertitude dans le choix des options ; b) non soutenu dans la prise de décision ; c) se sentir informé ; d) la décision est conforme aux valeurs
Baseline, jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de satisfaction des aidants familiaux vis-à-vis des soins en maison de retraite
Délai: Base jusqu'à 2 mois
L'échelle de perception familiale des soins (FPCS). Cet instrument représentera une mesure globale de la qualité des soins en maison de retraite. Elle est composée de quatre sous-échelles : 1) soins aux résidents, 2) soutien familial, 3) communication et 4) chambre. On peut étudier à la fois les scores totaux et les scores des sous-échelles. Les membres de la famille seront également invités à identifier trois des 25 éléments de l'instrument comme les plus hautes priorités pour fournir des soins de qualité dans le foyer de soins. Les répondants seront également invités à inclure des commentaires écrits.
Base jusqu'à 2 mois
Niveau d'anxiété et de dépression de l'aidant familial
Délai: Base jusqu'à 2 mois
Questionnaire général sur la santé (GHQ-12). Cet instrument de 12 items est une mesure d'auto-évaluation de la morbidité psychologique. Il est largement utilisé dans la pratique clinique, la recherche épidémiologique et la recherche en psychologie. Le GHQ-12 est souvent utilisé pour évaluer la détresse générale. Il est conçu pour couvrir quatre éléments identifiables de la détresse : l'anxiété, la dépression, la déficience sociale et l'hypocondrie.
Base jusqu'à 2 mois
Le confort du résident en fin de vie
Délai: Base jusqu'à 2 mois
Qualité de mourir en soins de longue durée (QoDLTC). Cet instrument est une échelle rétrospective représentant les aspects psychosociaux de la qualité de mourir. Le questionnaire contient 11 items avec trois sous-échelles : la personnalité (5 items), la conclusion (3 items) et les tâches préparatoires (3 items). Les scores factoriels (moyennes des scores des éléments dans chaque facteur) peuvent être moyennés pour un score global de qualité de la mort (gamme de 1 à 5), un score plus élevé indiquant une expérience plus positive. Les scores factoriels individuels peuvent également être utilisés séparément.
Base jusqu'à 2 mois
Nombre d'hospitalisations inutiles
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Évalué par le biais des dossiers administratifs des foyers de soins de l'établissement
Base jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Brazil, PhD, Queen's University, Belfast

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Première publication (Estimation)

7 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur « Soins de confort en fin de vie pour les personnes atteintes de démence »

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