- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02211287
Promuovere un processo decisionale informato attraverso la pianificazione anticipata dell'assistenza
6 agosto 2014 aggiornato da: Kevin Brazil, Queen's University, Belfast
Promuovere un processo decisionale informato e una comunicazione efficace attraverso la pianificazione anticipata delle cure per le persone con demenza e i loro familiari
Lo scopo di questo studio è valutare l'applicazione di un modello di pianificazione anticipata delle cure (ACP) di buona pratica per le persone che vivono con demenza in un campione di case di cura nell'Irlanda del Nord
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
420
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kevin Brazil, PhD
- Numero di telefono: 5782 0044 289097
- Email: k.brazil@qub.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Belfast, Regno Unito
- Four Seasons Health Care -- Nursing Homes
-
Contatto:
- Jim McCall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caregiver familiari
- Assistenti familiari di un residente che non ha capacità decisionale per partecipare alla discussione ACP
- Soggetti individuati dal responsabile della casa di cura come il familiare munito di delega per l'assistenza alla persona e/o considerati dal personale della casa di cura come maggiormente coinvolti nell'assistenza del residente privo di capacità decisionale.
- Professionisti sanitari
Dirigenti di case di cura, personale infermieristico registrato e MMG che:
- sono occupati, o nel caso dei MMG, si occupano dei residenti, nelle sei case di cura che facevano parte del gruppo di intervento
- avevano familiarità con l'intervento per discuterne i punti di forza e di debolezza in un'intervista
- sono in grado di parlare inglese in quanto sono tenuti a partecipare ai colloqui.
Criteri di esclusione:
- Assistenti familiari e operatori sanitari che non sono in grado di comunicare attraverso l'inglese scritto e parlato.
- I caregiver familiari che hanno un residente familiare considerato in grado di partecipare alle discussioni ACP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
L'intervento includerà cinque elementi chiave: un infermiere di progetto - facilitatore ACP; educazione familiare sull'assistenza di comfort alla fine della vita per le persone affette da demenza utilizzando l'opuscolo "Assistenza di comfort alla fine della vita per le persone con demenza"; un incontro familiare con successiva telefonata; documentazione delle decisioni ACP, orientamento e formazione rivolta ai Medici di Medicina Generale (MGP) e al personale delle case di cura sull'intervento.
|
Una guida per gli operatori sanitari per fornire informazioni sulla traiettoria della malattia, problemi clinici, processi decisionali e gestione dei sintomi.
La guida è scritta in forma di domande e risposte e può aiutare a rispondere a frequenti domande familiari.
Un infermiere riceverà una formazione nel 'Respecting Choices Facilitator Curriculum', un programma online costituito da una serie di sei moduli di pensiero critico progettati per gli operatori sanitari che desiderano migliorare le proprie capacità di facilitazione ACP.
Verranno integrate le risorse di formazione locali nell'Irlanda del Nord.
|
Nessun intervento: Solita cura
Le cure continueranno come di consueto per i residenti della casa di cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di soddisfazione dell'assistente familiare nel processo decisionale relativo alla cura del residente
Lasso di tempo: Basale, fino a 2 mesi
|
Scala del conflitto decisionale (DCS).
Questo misura l'incertezza e le difficoltà nel processo decisionale.
La versione a 16 item misura quattro domini: a) incertezza nella scelta delle opzioni; b) non supportato nel processo decisionale; c) sentirsi informati; d) la decisione è coerente con i valori
|
Basale, fino a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il livello di soddisfazione dell'assistente familiare per l'assistenza domiciliare
Lasso di tempo: Basale fino a 2 mesi
|
La scala della percezione della cura della famiglia (FPCS).
Questo strumento rappresenterà una misura globale sulla qualità dell'assistenza domiciliare.
È composto da quattro sottoscale: 1) assistenza residente, 2) supporto familiare, 3) comunicazione e 4) rooming.
Si possono esaminare sia i punteggi totali che quelli di sottoscala.
Ai familiari verrà inoltre chiesto di identificare tre dei 25 elementi dello strumento come le massime priorità per fornire un'assistenza di qualità nella casa di cura.
Gli intervistati saranno inoltre invitati a includere commenti scritti.
|
Basale fino a 2 mesi
|
Livello di ansia e depressione del caregiver familiare
Lasso di tempo: Basale fino a 2 mesi
|
Questionario sulla salute generale (GHQ-12).
Questo strumento di 12 item è una misura self-report della morbilità psicologica.
È ampiamente utilizzato nella pratica clinica, nella ricerca epidemiologica e per la ricerca in psicologia.
Il GHQ-12 viene spesso utilizzato per valutare il disagio generale.
È progettato per coprire quattro elementi identificabili di disagio: ansia, depressione, menomazione sociale e ipocondria.
|
Basale fino a 2 mesi
|
Il comfort del residente alla fine della vita
Lasso di tempo: Basale fino a 2 mesi
|
Qualità della morte nell'assistenza a lungo termine (QoDLTC).
Questo strumento è una scala retrospettiva che rappresenta gli aspetti psicosociali della qualità del morire.
Il questionario contiene 11 item con tre sottoscale: personalità (5 item), chiusura (3 item) e compiti preparatori (3 item).
I punteggi dei fattori (media dei punteggi degli elementi all'interno di ciascun fattore) possono essere mediati per una qualità complessiva del punteggio di morte (intervallo 1 - 5), con un punteggio più alto che indica un'esperienza più positiva.
I singoli punteggi fattoriali possono anche essere usati separatamente.
|
Basale fino a 2 mesi
|
Numero di ricoveri non necessari
Lasso di tempo: Basale fino a 12 mesi
|
Valutato attraverso i registri amministrativi della casa di cura della struttura
|
Basale fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Brazil, PhD, Queen's University, Belfast
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B14/25
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su "Cura di conforto alla fine della vita per le persone con demenza"
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti