- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02211287
Promowanie świadomego podejmowania decyzji poprzez planowanie opieki z wyprzedzeniem
6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Kevin Brazil, Queen's University, Belfast
Promowanie świadomego podejmowania decyzji i skutecznej komunikacji poprzez planowanie opieki z wyprzedzeniem dla osób z demencją i ich opiekunów rodzinnych
Celem tego badania jest ocena zastosowania najlepszego modelu planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) dla osób żyjących z demencją w wybranych domach opieki w Irlandii Północnej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
420
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Brazil, PhD
- Numer telefonu: 5782 0044 289097
- E-mail: k.brazil@qub.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Four Seasons Health Care -- Nursing Homes
-
Kontakt:
- Jim McCall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekunowie rodzinni
- Opiekunowie rodzinni mieszkańca, który nie ma zdolności podejmowania decyzji, aby uczestniczyć w dyskusji AKP
- Osoby wskazane przez kierownika domu pomocy społecznej jako członek rodziny posiadający pełnomocnictwo do sprawowania opieki osobistej i/lub postrzegane przez personel domu pomocy społecznej jako najbardziej zaangażowane w opiekę nad podopiecznym, który nie ma zdolności decyzyjnej.
- Pracownicy służby zdrowia
Kierownicy domów opieki, zarejestrowany personel pielęgniarski i lekarze pierwszego kontaktu, którzy:
- są zatrudnieni lub, w przypadku lekarzy pierwszego kontaktu, opiekują się mieszkańcami w sześciu domach opieki, które były częścią grupy interwencyjnej
- byli zaznajomieni z interwencją, aby omówić jej mocne i słabe strony podczas wywiadu
- są w stanie mówić po angielsku, ponieważ są zobowiązani do udziału w rozmowach kwalifikacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie rodzin i pracownicy służby zdrowia, którzy nie są w stanie komunikować się w mowie i piśmie w języku angielskim.
- Opiekunowie rodzinni, których mieszkaniec rodziny uważa się za zdolnych do uczestniczenia w dyskusjach AKP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja obejmie pięć kluczowych elementów: Pielęgniarka Projektu - facylitator AKP; edukacja rodziny w zakresie komfortu opieki pod koniec życia nad osobami z demencją z wykorzystaniem broszury „Pocieszanie opieki pod koniec życia dla osób z demencją”; spotkanie rodzinne z kontynuacją rozmowy telefonicznej; dokumentacja decyzji AKP oraz orientacja i edukacja skierowana do lekarzy pierwszego kontaktu (GP) i personelu domu opieki na temat interwencji.
|
Przewodnik dla opiekunów zawierający informacje na temat trajektorii choroby, problemów klinicznych, procesów decyzyjnych i leczenia objawów.
Przewodnik jest napisany w formie pytań i odpowiedzi i może pomóc odpowiedzieć na częste pytania rodziny.
Pielęgniarka przejdzie szkolenie w ramach programu „Respecting Choices Facilitator Curriculum” — internetowego programu składającego się z serii sześciu modułów krytycznego myślenia, przeznaczonych dla pracowników służby zdrowia, którzy chcą poprawić swoje umiejętności w zakresie facylitacji ACP.
Uzupełnieniem będą lokalne zasoby szkoleniowe w Irlandii Północnej.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opieka nad mieszkańcami Domu Pomocy Społecznej będzie kontynuowana jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom satysfakcji opiekuna rodziny z podejmowania decyzji o opiece nad mieszkańcem
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 2 miesięcy
|
Skala Konfliktu Decyzji (DCS).
Mierzy niepewność i trudności w procesie podejmowania decyzji.
Wersja z 16 pozycjami mierzy cztery domeny: a) niepewność wyboru opcji; b) brak wsparcia w podejmowaniu decyzji; c) poczucie poinformowania; d) decyzja jest zgodna z wartościami
|
Linia bazowa, do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom satysfakcji opiekunów rodzinnych z opieki domowej
Ramy czasowe: Baza do 2 miesięcy
|
Skala Postrzegania Opieki przez Rodzinę (FPCS).
Instrument ten będzie stanowił globalną miarę jakości opieki domowej.
Składa się z czterech podskal: 1) opieka rezydenta, 2) wsparcie rodziny, 3) komunikacja i 4) zakwaterowanie.
Można badać zarówno wyniki całkowite, jak i podskalowe.
Członkowie rodziny zostaną również poproszeni o wskazanie trzech z 25 pozycji w instrumencie jako najwyższych priorytetów dla zapewnienia wysokiej jakości opieki w domu opieki.
Respondenci zostaną również poproszeni o dołączenie pisemnych komentarzy.
|
Baza do 2 miesięcy
|
Poziom lęku i depresji opiekuna rodziny
Ramy czasowe: Baza do 2 miesięcy
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12).
Ten 12-itemowy instrument jest samoopisową miarą chorobowości psychicznej.
Jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej, badaniach epidemiologicznych i badaniach w psychologii.
GHQ-12 jest często używany do oceny ogólnego stresu.
Ma on na celu uwzględnienie czterech możliwych do zidentyfikowania elementów dystresu: lęku, depresji, upośledzenia społecznego i hipochondrii.
|
Baza do 2 miesięcy
|
Komfort mieszkańca pod koniec życia
Ramy czasowe: Baza do 2 miesięcy
|
Jakość umierania w opiece długoterminowej (QoDLTC).
Narzędzie to jest retrospektywną skalą reprezentującą psychospołeczne aspekty jakości umierania.
Kwestionariusz zawiera 11 pozycji z trzema podskalami: osobowość (5 pozycji), zamknięcie (3 pozycje) oraz zadania przygotowawcze (3 pozycje).
Wyniki czynników (średnie wyników pozycji w ramach każdego czynnika) można uśrednić dla ogólnego wyniku jakości umierania (zakres 1 - 5), przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne doświadczenie.
Indywidualne wyniki czynników mogą być również stosowane oddzielnie.
|
Baza do 2 miesięcy
|
Liczba niepotrzebnych hospitalizacji
Ramy czasowe: Baza do 12 miesięcy
|
Ocenione na podstawie dokumentacji administracyjnej domu opieki
|
Baza do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Brazil, PhD, Queen's University, Belfast
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B14/25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na „Komfortowa opieka u schyłku życia dla osób z demencją”
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone