- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02211287
Podpora informovaného rozhodování prostřednictvím pokročilého plánování péče
6. srpna 2014 aktualizováno: Kevin Brazil, Queen's University, Belfast
Podpora informovaného rozhodování a efektivní komunikace prostřednictvím předběžného plánování péče o lidi s demencí a jejich rodinné pečovatele
Účelem této studie je vyhodnotit aplikaci osvědčeného modelu předběžného plánování péče (ACP) u jedinců žijících s demencí ve vzorku pečovatelských domů v Severním Irsku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
420
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kevin Brazil, PhD
- Telefonní číslo: 5782 0044 289097
- E-mail: k.brazil@qub.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Belfast, Spojené království
- Four Seasons Health Care -- Nursing Homes
-
Kontakt:
- Jim McCall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodinní pečovatelé
- Rodinní pečovatelé rezidenta, který nemá rozhodovací kapacitu, aby se účastnil diskuse o AKT
- Osoby označené vedoucím pečovatelského domu jako rodinný příslušník, kteří mají plnou moc k osobní péči a/nebo jsou zaměstnanci pečovatelského domu považováni za nejvíce zapojené do péče o klienta, který nemá rozhodovací pravomoc.
- Zdravotníci
Manažeři pečovatelských domů, registrovaný ošetřovatelský personál a praktičtí lékaři, kteří:
- jsou zaměstnáni nebo v případě praktických lékařů pečují o obyvatele v šesti domovech s pečovatelskou službou, které byly součástí intervenční skupiny
- byli obeznámeni s intervencí, aby v rozhovoru prodiskutovali její silné a slabé stránky
- jsou schopni mluvit anglicky, protože jsou povinni účastnit se pohovorů.
Kritéria vyloučení:
- Rodinní pečovatelé a zdravotníci, kteří nejsou schopni komunikovat prostřednictvím psané a mluvené angličtiny.
- Rodinní pečovatelé, jejichž rodinný příslušník se považuje za schopného účastnit se diskusí AKT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Intervence bude zahrnovat pět klíčových prvků: projektová sestra – facilitátorka AKT; rodinné vzdělávání o komfortní péči na konci života pro jedince s demencí pomocí brožury „Komfortní péče na konci života pro osoby s demencí“; rodinné setkání s následným telefonátem; dokumentace rozhodnutí AKT a orientace a vzdělávání zaměřené na praktické lékaře (GP) a zaměstnance pečovatelských domů o intervenci.
|
Průvodce pro pečovatele, který poskytuje informace o trajektorii onemocnění, klinických problémech, rozhodovacích procesech a zvládání symptomů.
Průvodce je napsán ve formě otázek a odpovědí a může pomoci zodpovědět časté rodinné otázky.
Zdravotní sestra absolvuje školení v 'Respecting Choices Facilitator Curriculum' - online program sestávající ze série šesti modulů kritického myšlení navržených pro zdravotnické pracovníky, kteří chtějí zlepšit své schopnosti facilitace AKT.
Doplní se místní školicí zdroje v Severním Irsku.
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Péče o obyvatele domova bude pokračovat jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra spokojenosti rodinného pečovatele při rozhodování o péči o rezidenta
Časové okno: Základní stav, až 2 měsíce
|
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS).
To měří nejistotu a potíže v rozhodovacím procesu.
Verze se 16 položkami měří čtyři oblasti: a) nejistota ve výběru možností; b) bez podpory při rozhodování; c) pocit informovanosti; d) rozhodnutí je v souladu s hodnotami
|
Základní stav, až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra spokojenosti rodinných pečovatelů s pečovatelskou službou
Časové okno: Základní stav až 2 měsíce
|
The Family Perception of Care Scale (FPCS).
Tento nástroj bude představovat globální měřítko kvality domácí pečovatelské péče.
Skládá se ze čtyř subškál: 1) rezidentní péče, 2) podpora rodiny, 3) komunikace a 4) rooming.
Lze zkoumat jak celkové, tak dílčí skóre.
Rodinní příslušníci budou také požádáni, aby určili tři z 25 položek v nástroji jako nejvyšší priority pro poskytování kvalitní péče v domovech pro seniory.
Respondenti budou rovněž vyzváni, aby zahrnuli písemné připomínky.
|
Základní stav až 2 měsíce
|
Úroveň úzkosti a deprese rodinného pečovatele
Časové okno: Základní stav až 2 měsíce
|
Dotazník obecného zdraví (GHQ-12).
Tento 12-položkový nástroj je self-report mírou psychologické morbidity.
Je široce používán v klinické praxi, epidemiologickém výzkumu a pro výzkum v psychologii.
GHQ-12 se často používá k posouzení obecné úzkosti.
Je navržen tak, aby pokryl čtyři identifikovatelné prvky úzkosti: úzkost, deprese, sociální poškození a hypochondriáza.
|
Základní stav až 2 měsíce
|
Komfort rezidenta na konci života
Časové okno: Základní stav až 2 měsíce
|
Kvalita umírání v dlouhodobé péči (QoDLTC).
Tento nástroj je retrospektivní škálou reprezentující psychosociální aspekty kvality umírání.
Dotazník obsahuje 11 položek se třemi subškálami: osobnost (5 položek), uzavření (3 položky) a přípravné úkoly (3 položky).
Faktorové skóre (průměr skóre položek v rámci každého faktoru) lze zprůměrovat pro celkovou kvalitu skóre umírání (rozsah 1 – 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější zkušenost.
Skóre jednotlivých faktorů lze také použít samostatně.
|
Základní stav až 2 měsíce
|
Počet zbytečných hospitalizací
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Posuzováno prostřednictvím administrativní evidence zařízení pečovatelského domu
|
Základní stav až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Brazil, PhD, Queen's University, Belfast
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B14/25
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .