COPD患者における横隔膜リリースマニュアル技術の有効性
2015年11月30日 更新者：Helga Cecília Muniz de Souza
COPD患者における横隔膜リリースマニュアル技術の横隔膜可動性、呼吸筋力、運動パフォーマンスに対する有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、COPD患者の横隔膜の可動性、胸壁の運動学、および機能的能力に対する横隔膜リリースマニュアルテクニックの効果を評価することです。
方法: COPD 患者を対象としたランダム化比較試験 (二重盲検)軽いタッチ）IGの同じパラメータで。
結果は次のように評価されます: 治療の即時効果と治療後効果 (それぞれ 1 セッション後と 6 セッション後)。
分析される主な結果は横隔膜の変位 (超音波検査評価) であり、副次的な結果は腹部および胸壁の運動学で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル
- UFPernambuco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CPOD患者
- 元喫煙者
- 臨床的に安定した患者（過去6週間に増悪なし）
- 1秒間の努力呼気量（FEV1）が予測値の80%未満
- FEV1/FVC ≤ 0.7、気管支拡張薬後
除外基準:
- 心肺疾患
- BMI > 30.0 kg/m2
- 胸部手術の歴史
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
手動横隔膜リリース技術 (偽) 偽プロトコルを実行しようとして、セラピストは第 7、第 8、第 9、および第 10 肋骨の肋軟骨の下側を手動で接触 (豆状骨、尺骨端、および最後の 3 本の指) します。
セラピストは、圧力や牽引力を加えずに、ランドマークに軽く触れるだけです。
この操作は、1分間の間隔をあけて、10回の深呼吸を2セットとして実行されます。
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手動横隔膜リリース技術 (偽) 偽プロトコルを実行しようとして、セラピストは第 7、第 8、第 9、および第 10 肋骨の肋軟骨の下側を手動で接触 (豆状骨、尺骨端、および最後の 3 本の指) します。
セラピストは、圧力や牽引力を加えずに、ランドマークに軽く触れるだけです。
この操作は、1分間の間隔をあけて、10回の深呼吸を2セットとして実行されます。
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実験的：発明グループ
すべての患者は、6日間の治療中に手動横隔膜解放技術を受けます。 彼らは、治療全体を通じて 4 つの評価を実施します: 1 日目の前後 (ベースライン 1 およびポスト 1)、および 6 日目の前後 (ベースライン 6 およびポスト 6)。 他の日（2 日から 5 日）は患者は介入のみを受け、評価は行われません。 |
セラピストは、第 7、第 8、第 9、および第 10 肋骨の肋軟骨の下側を手動で接触 (豆状骨、尺骨端、および最後の 3 本の指) し、前腕を対応する側の肩に向けて誘導します。
吸気時、肋骨の挙上運動に伴い、両手の接触点を頭の方向に引っ張ります。
呼気中、肋骨内側への接触を深め、抵抗を維持します。 2セット×10呼吸（1分間隔）。
治療は 2 週間続きます (6 セッション)。すべての患者は、治療期間中 4 つの評価を受けます: ベースライン 1 日目と 1 日目後。ベースライン 6 日目とポスト 6 日目。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラムの可動性
時間枠：最初のセッションと2週間の治療後の横隔膜の可動性。
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横隔膜の可動性を評価するには、3.5 MHz 凸面トランスデューサーを備えた高解像度超音波 SonoaceR3 (Samsung Medison - 韓国) が使用されます。
ボランティアは仰臥位に留まり、吸気量操作（IC）を実行するよう口頭で指示を受けます。横隔膜変位（mm）を参照する各曲線の測定は、画像取得後すぐに実行されます。
この操作は、満足のいく画像が 5 枚得られるまで繰り返されます。
値間の差異が 10% を超えない 3 つの最高値の平均を受け入れる必要があります。
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最初のセッションと2週間の治療後の横隔膜の可動性。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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区画胸壁容積
時間枠：最初のセッションおよび2週間の治療後に光電子プレチスモグラフによって評価された区画胸壁容積
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区画胸壁容積は、胸壁と腹部の特定の解剖学的点に低刺激性接着剤を使用してボランティアの皮膚表面に配置された 89 個の反射マーカーを使用して、光電子プレチスモグラフ (OEP) (BTS Bioengineering、イタリア) によって測定されます。
したがって、胸壁容積の変化が計算され、総胸壁容積 (Vcw) と 3 つの区画、すなわち肺胸郭 (Rc,p)、腹部胸郭 (Rc,a)、および腹部胸郭 (Rc,a) への分割を取得できるようになります。静かな呼吸中の腹部（Ab）、吸気量（IC）および肺活量（VC）、操作。
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最初のセッションおよび2週間の治療後に光電子プレチスモグラフによって評価された区画胸壁容積
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分
時間枠：6分間歩行距離（6MWD）は、最初のセッションおよび2週間の治療後に6分間歩行テストによって評価されます。
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6 分間の歩行テスト (6MWT) は、ATS/ERS 基準に従って、プレ 1 セッションとプレ 6 セッションの瞬間に実行されます。
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6分間歩行距離（6MWD）は、最初のセッションおよび2週間の治療後に6分間歩行テストによって評価されます。
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呼吸筋力
時間枠：最初のセッションおよび2週間の治療後にマノバキュメトリーによって測定された呼吸筋力
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最大吸気圧および最大呼気圧（MIP、MEP）は、ポータブルデジタル圧力計モデル MVD 300（® MDI Ltda、ブラジル）を使用して、ATS/ERS 基準に従って、それぞれ残気量および総肺活量から取得されます。
同じ機器を使用して、対側閉塞なしで一方の鼻孔に鼻栓を挿入することにより、患者の鼻吸気圧 (SNIP) も評価されます。
最大の吸気努力で 10 回のスニフ操作を実行し (各間隔 60 秒)、達成された最大値が考慮されます。
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最初のセッションおよび2週間の治療後にマノバキュメトリーによって測定された呼吸筋力
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Armele D de Andrade, Post Doctor、Universidade Federal de Pernambuco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- manual therapy in COPD
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。