Eficácia da técnica manual de liberação do diafragma em pacientes com DPOC
30 de novembro de 2015 atualizado por: Helga Cecília Muniz de Souza
Eficácia da técnica manual de liberação do diafragma na mobilidade diafragmática, força muscular respiratória e desempenho do exercício em pacientes com DPOC: um estudo controlado randomizado
Os objetivos deste estudo são avaliar os efeitos da técnica manual de liberação do diafragma na mobilidade do diafragma, na cinemática da parede torácica e na capacidade funcional de pacientes com DPOC.
Métodos: Ensaio controlado randomizado (duplo cego) com pacientes com DPOC, alocados em dois grupos: intervenção (GI) que receberá a técnica manual de liberação do diafragma em 6 sessões não consecutivas e grupo controle (GC), que receberá um protocolo simulado ( toque leve) com os mesmos parâmetros do IG.
Os resultados serão avaliados como: efeitos imediatos e pós-tratamento (após 1 e 6 sessões, respectivamente).
O desfecho primário analisado será o deslocamento do diafragma (avaliação ultrassonográfica) e os desfechos secundários compreenderão a cinemática abdominal e torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- UFPernambuco
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC
- ex-fumantes
- pacientes clinicamente estáveis (sem exacerbação nas últimas 6 semanas)
- volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) < 80% do previsto
- VEF1/CVF ≤ 0,7, pós-broncodilatador
Critério de exclusão:
- doenças cardiopulmonares
- IMC > 30,0 kg/m2
- História da cirurgia torácica
- Negação para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Técnica de liberação manual do diafragma (sham) Na tentativa de executar o protocolo sham, o terapeuta realiza contato manual (pisiforme, borda ulnar e os três últimos dedos) com a parte inferior da cartilagem costal da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª costela.
O terapeuta realizará apenas toques leves nos pontos de referência, sem exercer pressão ou tração.
A manobra será realizada em duas séries de dez respirações profundas, com intervalo de um minuto entre elas.
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Técnica de liberação manual do diafragma (sham) Na tentativa de executar o protocolo sham, o terapeuta realiza contato manual (pisiforme, borda ulnar e os três últimos dedos) com a parte inferior da cartilagem costal da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª costela.
O terapeuta realizará apenas toques leves nos pontos de referência, sem exercer pressão ou tração.
A manobra será realizada em duas séries de dez respirações profundas, com intervalo de um minuto entre elas.
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Experimental: Grupo de intervenção
Todos os pacientes receberão a Técnica de Liberação Manual do Diafragma, durante 6 dias de tratamento. Eles farão quatro avaliações ao longo do tratamento: antes e imediatamente após o Dia 1 (Linha de base 1 e Pós 1) e antes e depois do Dia 6 (Linha de base 6 e Pós 6). Nos demais Dias (2º a 5º) os pacientes receberão apenas a intervenção e não serão avaliados. |
O terapeuta realiza contato manual (pisiforme, borda ulnar e os três últimos dedos) com a face inferior da cartilagem costal da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª costelas, guiando os antebraços em direção aos ombros do lado correspondente.
Durante a inspiração, puxa os pontos de contato com ambas as mãos, no sentido da cabeça, acompanhando o movimento de elevação das costelas.
Durante a expiração, aprofunda o contato em direção ao costal interno, mantendo a resistência. 2 séries x 10 respirações (intervalo de 1 min).
O tratamento durará duas semanas (6 sessões). Todos os pacientes serão submetidos a quatro avaliações ao longo do tratamento: Baseline Dia 1 e pós Dia 1; Linha de base dia 6 e pós dia 6.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade do diafragma
Prazo: Mobilidade do diafragma na primeira sessão e após duas semanas de tratamento.
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Para avaliação da mobilidade diafragmática será utilizado ultrassom de alta resolução SonoaceR3 (Samsung Medison - Coreia do Sul) com transdutor convexo de 3,5 MHz.
Os voluntários permanecerão em decúbito dorsal e receberão comando verbal para realização das manobras de capacidade inspiratória (CI), sendo que a mensuração de cada curva referente ao deslocamento diafragmático (em mm) será realizada imediatamente após a obtenção das imagens.
As manobras serão repetidas até a obtenção de 5 imagens satisfatórias.
Deve ser aceita a média dos três maiores valores que não difiram mais de 10% entre seus valores.
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Mobilidade do diafragma na primeira sessão e após duas semanas de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Compartimental da Parede Torácica
Prazo: Volume da parede torácica compartimental avaliado por pletismógrafo optoeletrônico na primeira sessão e após duas semanas de tratamento
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O volume da parede torácica compartimental será medido por pletismógrafo optoeletrônico (OEP) (BTS Bioengineering, Itália) com 89 marcadores reflexivos colocados na superfície da pele do voluntário usando um adesivo hipoalergênico em pontos anatômicos específicos da parede torácica e abdômen.
Assim, serão calculadas as alterações nos volumes da parede torácica, permitindo adquirir o volume total da parede torácica (Vcw) e a divisão em três compartimentos, a saber: caixa torácica pulmonar (Rc,p), caixa torácica abdominal (Rc,a) e abdome (Ab) em respiração tranquila, capacidade inspiratória (CI) e capacidade vital (VC), manobras.
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Volume da parede torácica compartimental avaliado por pletismógrafo optoeletrônico na primeira sessão e após duas semanas de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: Distância de caminhada de seis minutos (DTC6) avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos na primeira sessão e após duas semanas de tratamento
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Serão realizados testes de caminhada de seis minutos (TC6M) de acordo com os critérios da ATS/ERS, nos momentos: Pré 1ª sessão e Pré 6ª sessão.
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Distância de caminhada de seis minutos (DTC6) avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos na primeira sessão e após duas semanas de tratamento
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Força muscular respiratória
Prazo: Força muscular respiratória medida por manovacuometria na primeira sessão e após duas semanas de tratamento
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As pressões inspiratórias e expiratórias máximas (PImáx, PEmáx) serão obtidas a partir do volume residual e da capacidade pulmonar total, respectivamente, segundo os critérios ATS/ERS, utilizando-se um manômetro digital portátil, modelo MVD 300 (® MDI Ltda, Brasil).
Com o mesmo instrumento, também será avaliada a pressão inspiratória nasal (SNIP) do paciente, colocando o tampão nasal em uma narina, sem oclusão contralateral.
Devem ser realizadas dez manobras Sniff com esforço inspiratório máximo (60 segundos entre cada uma) e será considerado o maior valor alcançado.
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Força muscular respiratória medida por manovacuometria na primeira sessão e após duas semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Armele D de Andrade, Post Doctor, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- manual therapy in COPD
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