Manuaalisen diafragman vapautustekniikan tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilailla
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Helga Cecília Muniz de Souza
Manuaalisen pallean irrotustekniikan tehokkuus pallean liikkuvuuteen, hengityslihasten voimakkuuteen ja harjoituksen suorituskykyyn keuhkoahtaumatautipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean irrotustekniikan vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden pallean liikkuvuuteen, rintakehän kinematiikkaan ja toimintakykyyn.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (kaksoissokkoutettu) keuhkoahtaumatautipotilailla, jaettu kahteen ryhmään: interventio (IG), joka saa diaphragm Release manuaalisen tekniikan 6 ei-peräkkäisenä istunnossa, ja kontrolliryhmä (CG), joka saa valeprotokollan ( kevyt kosketus) samoilla parametreilla kuin IG.
Tulokset arvioidaan seuraavasti: välittömät ja hoidon jälkeiset vaikutukset (1 ja 6 hoitokerran jälkeen).
Ensisijainen analysoitava tulos on pallean siirtymä (ultraääniarviointi) ja toissijaiset tulokset käsittävät vatsan ja rintakehän kinematiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- UFPernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CPOD-potilaat
- entisiä tupakoitsijoita
- kliinisesti vakaat potilaat (ei pahenemista edellisten 6 viikon aikana)
- pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) < kuin 80 % ennustettu
- FEV1/FVC ≤ 0,7, bronkodilataattorin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kardiopulmonaaliset sairaudet
- BMI > 30,0 kg/m2
- Rintakehäkirurgian historia
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Manuaalinen kalvon irrotustekniikka (huijaus) Yrittäessään suorittaa valeprotokollaa terapeutti suorittaa manuaalisen kosketuksen (pisiform, kyynärluun reuna ja kolme viimeistä sormea) 7., 8., 9. ja 10. kylkiluun rintaruston alapuolelle.
Terapeutti pitää vain kevyen kosketuksen maamerkeissä ilman painetta tai vetoa.
Liikunta suoritetaan kahdessa kymmenen syvän hengityksen sarjassa, joiden välillä on minuutin tauko.
|
Manuaalinen kalvon irrotustekniikka (huijaus) Yrittäessään suorittaa valeprotokollaa terapeutti suorittaa manuaalisen kosketuksen (pisiform, kyynärluun reuna ja kolme viimeistä sormea) 7., 8., 9. ja 10. kylkiluun rintaruston alapuolelle.
Terapeutti pitää vain kevyen kosketuksen maamerkeissä ilman painetta tai vetoa.
Liikunta suoritetaan kahdessa kymmenen syvän hengityksen sarjassa, joiden välillä on minuutin tauko.
|
|
Kokeellinen: Keksintöryhmä
Kaikki potilaat saavat Manual Diaphragm Release Technique -tekniikan 6 päivän hoidon aikana. He suorittavat neljä arviointia hoidon aikana: ennen päivää 1 ja välittömästi sen jälkeen (perustaso 1 ja 1. jälkeinen) sekä ennen ja jälkeen päivää 6 (perustaso 6 ja jälkeinen 6). Muina päivinä (2.–5.) potilaat saavat vain interventiota, eikä heitä arvioida. |
Terapeutti tekee manuaalisen kosketuksen (pisiform, kyynärluun reuna ja kolme viimeistä sormea) 7., 8., 9. ja 10. kylkiluun kylkiruston alapuolelle ja ohjaa kyynärvarret vastaavan puolen olkapäitä kohti.
Inspiraation aikana vetää kosketuspisteitä molemmin käsin pään suuntaan seuraten kylkiluiden kohoavaa liikettä.
Uloshengityksen aikana syventää kosketusta kohti sisäistä kylkiä ja ylläpitää vastusta. 2 sarjaa x 10 hengitystä (1 min tauko).
Hoito kestää kaksi viikkoa (6 hoitokertaa). Kaikki potilaat suorittavat neljä arviointia hoidon aikana: lähtötilanne päivä 1 ja päivä 1; Perustason 6. päivä ja 6. jälkeinen päivä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon liikkuvuus
Aikaikkuna: Kalvon liikkuvuus ensimmäisessä istunnossa ja kahden viikon hoidon jälkeen.
|
Diafragman liikkuvuuden arvioimiseksi käytetään korkearesoluutioista ultraääni SonoaceR3:a (Samsung Medison - Etelä-Korea), jossa on 3,5 MHz kupera anturi.
Vapaaehtoiset pysyvät makuuasennossa ja saavat suullisen käskyn suorittaa sisäänhengityskapasiteettia (IC), ja kunkin käyrän mittaus, joka viittaa pallean siirtymään (mm), suoritetaan välittömästi kuvien saamisen jälkeen.
Liikkeet toistetaan, kunnes saadaan 5 tyydyttävää kuvaa.
Kolmen suurimman arvon keskiarvo, jotka eivät eroa enempää kuin 10 % niiden arvojen välillä, on hyväksyttävä.
|
Kalvon liikkuvuus ensimmäisessä istunnossa ja kahden viikon hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallinen Rintakehän tilavuus
Aikaikkuna: Lokeron rintakehän tilavuus optoelektronisella plethysmographilla arvioituna ensimmäisessä istunnossa ja kahden viikon hoidon jälkeen
|
Lokeron rintakehän tilavuus mitataan Opto-electronic Plethysmographilla (OEP) (BTS Bioengineering, Italia) 89 heijastavalla markkerilla, jotka asetetaan vapaaehtoisen ihon pinnalle käyttämällä hypoallergeenista liimaa rintakehän ja vatsan tiettyihin anatomisiin kohtiin.
Näin ollen rintakehän tilavuuksien muutokset lasketaan, jolloin saadaan selville rintakehän kokonaistilavuus (Vcw) ja jakautuminen kolmeen osastoon, nimittäin: keuhkojen rintakehä (Rc,p), vatsan kylkiluu (Rc,a) ja vatsa (Ab) hiljaisen hengityksen aikana, sisäänhengityskapasiteetti (IC) ja vitaalikapasiteetti (VC), liikkeitä.
|
Lokeron rintakehän tilavuus optoelektronisella plethysmographilla arvioituna ensimmäisessä istunnossa ja kahden viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD) arvioituna 6 minuutin kävelytestillä ensimmäisellä kerralla ja kahden viikon hoidon jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytestit (6MWT) suoritetaan ATS/ERS-kriteerien mukaisesti seuraavina hetkinä: Pre 1st session ja Pre 6th session.
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD) arvioituna 6 minuutin kävelytestillä ensimmäisellä kerralla ja kahden viikon hoidon jälkeen
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Hengityslihasten voima mitataan manovakuometrisesti ensimmäisellä kerralla ja kahden viikon hoidon jälkeen
|
Sisäänhengitys- ja uloshengityspaineet (MIP, MEP) saadaan vastaavasti jäännöstilavuudesta ja keuhkojen kokonaiskapasiteetista ATS/ERS-kriteerien mukaisesti käyttämällä kannettavaa digitaalista manometriä, malli MVD 300 (® MDI Ltda, Brasilia).
Samalla instrumentilla potilaan nenän sisäänhengityspaine (SNIP) arvioidaan myös asettamalla nenätulppa yhteen sieraimeen ilman vastakkaista tukosta.
Kymmenen nuuskailua tulee suorittaa maksimaalisella sisäänhengitysvoimalla (60 sekuntia jokaisen välillä), ja suurin saavutettu arvo otetaan huomioon.
|
Hengityslihasten voima mitataan manovakuometrisesti ensimmäisellä kerralla ja kahden viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Armele D de Andrade, Post Doctor, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- manual therapy in COPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .