Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diaphragm Release Manual Teknik Effektivitet hos KOL-patienter

30. november 2015 opdateret af: Helga Cecília Muniz de Souza

Diaphragm Release Manual Teknik Effektivitet på diaphragmatisk mobilitet, respiratorisk muskelstyrke og træningspræstation hos KOL-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Diaphragm Release Manual Technique på diafragmamobilitet, brystvægskinematik og funktionel kapacitet hos KOL-patienter. Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg (dobbelt blindet) med KOL-patienter, fordelt i to grupper: intervention (IG), som vil modtage den manuelle diaphragm Release-teknik på 6 ikke-konsekutive sessioner og kontrolgruppe (CG), som vil modtage en falsk protokol ( let berøring) med de samme parametre som IG. Resultater vil blive evalueret som: umiddelbare og efterbehandlingseffekter (efter henholdsvis 1 og 6 sessioner). Det primære analyserede resultat vil være diafragmaforskydningen (ultralydsevaluering), og sekundære resultater vil omfatte abdominal- og brystvægskinematik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • UFPernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CPOD patienter
  • eks-rygere
  • klinisk stabile patienter (ingen eksacerbation i de foregående 6 uger)
  • forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) < end 80 % forudsagt
  • FEV1/FVC ≤ 0,7, efter bronkodilatator

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-lungesygdomme
  • BMI > 30,0 kg/m2
  • Historie om thoraxkirurgi
  • Nægtelse af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Manuel diaphragm release-teknik (sham) I forsøget på at udføre sham-protokollen udfører terapeuten manuel kontakt (pisiform, ulnar kant og de sidste tre fingre) med undersiden af ​​kystbrusken i 7., 8., 9. og 10. ribben. Terapeuten vil kun holde let berøring i vartegnene uden at udøve pres eller trækkraft. Manøvren udføres i to sæt af ti dybe vejrtrækninger med et minuts mellemrum.
Andet: Manuel membranudløsningsteknik (sham)
Manuel diaphragm release-teknik (sham) I forsøget på at udføre sham-protokollen udfører terapeuten manuel kontakt (pisiform, ulnar kant og de sidste tre fingre) med undersiden af ​​kystbrusken i 7., 8., 9. og 10. ribben. Terapeuten vil kun holde let berøring i vartegnene uden at udøve pres eller trækkraft. Manøvren udføres i to sæt af ti dybe vejrtrækninger med et minuts mellemrum.
Eksperimentel: Inventionsgruppe

Alle patienter vil modtage den manuelle diafragmafrigørelsesteknik i løbet af 6 dages behandling. De vil foretage fire evalueringer gennem hele behandlingen: før og umiddelbart efter dag 1 (Baseline 1 og Post 1) og før og efter Dag 6 (Baseline 6 og Post 6).

I de øvrige dage (2. til 5.) vil patienter kun modtage interventionen og vil ikke blive evalueret.
Andet: Manuel membranudløsningsteknik
Terapeuten udfører manuel kontakt (pisiform, ulnar kant og de sidste tre fingre) med undersiden af ​​kystbrusken i 7., 8., 9. og 10. ribben og styrer underarmene mod skuldrene på den tilsvarende side. Under inspiration trækker du kontaktpunkterne med begge hænder i retning af hovedet, ledsaget af elevationsbevægelsen af ​​ribbenene. Under udånding uddyber kontakten mod den indre kyst, hvilket bevarer modstanden. 2 sæt x 10 vejrtrækninger (1 min interval). Behandlingen vil vare to uger (6 sessioner). Alle patienter vil foretage fire evalueringer gennem hele behandlingen: baseline dag 1 og post dag 1; Basisdag 6 og efter dag 6.
Andre navne:
  • Manuel membranstrækningsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma mobilitet
Tidsramme: Diafragma-mobilitet ved første session og efter to ugers behandling.
For at evaluere diaphragmatisk mobilitet vil en højopløsnings ultralyd SonoaceR3 (Samsung Medison - Sydkorea) med en 3,5 MHz konveks transducer blive brugt. Frivillige vil forblive i liggende stilling og modtage mundtlig kommando til at udføre inspiratoriske kapacitetsmanøvrer (IC), og målingen af ​​hver kurve, der refererer til den diafragmatiske forskydning (i mm) vil blive udført umiddelbart efter opnåelse af billederne. Manøvrerne vil blive gentaget, indtil der opnås 5 tilfredsstillende billeder. Gennemsnittet af de tre højeste værdier, der ikke afviger med mere end 10 % mellem deres værdier, bør accepteres.
Diafragma-mobilitet ved første session og efter to ugers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ruminddelt brystvægsvolumen
Tidsramme: Rumfang i brystvæggen vurderet af opto-elektronisk plethysmograf ved den første session og efter to ugers behandling
Rumfanget af brystvæggen måles med Opto-electronic Plethysmograph (OEP) (BTS Bioengineering, Italien) med 89 reflekterende markører placeret på frivilliges hudoverflade ved hjælp af et hypoallergen klæbemiddel på specifikke anatomiske punkter i brystvæggen og maven. Ændringer i brystvægsvolumen vil således blive beregnet, hvilket gør det muligt at opnå det samlede brystvægsvolumen (Vcw) og opdelingen i tre rum, nemlig: lunge-ribbeholder (Rc,p), abdominal ribbenbur (Rc,a) og abdomen (Ab) under stille vejrtrækning, inspiratorisk kapacitet (IC) og vital kapacitet (VC), manøvrer.
Rumfang i brystvæggen vurderet af opto-elektronisk plethysmograf ved den første session og efter to ugers behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Seks minutters gangdistance (6MWD) evalueret ved 6 minutters gangtest ved den første session og efter to ugers behandling
Seks minutters gangtest (6MWT) vil blive udført i overensstemmelse med ATS/ERS-kriterierne i momenterne: Før 1. session og Før 6. session.
Seks minutters gangdistance (6MWD) evalueret ved 6 minutters gangtest ved den første session og efter to ugers behandling
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Respiratorisk muskelstyrke målt ved manovakuometri ved første session og efter to ugers behandling
Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk (MIP, MEP) vil blive opnået ud fra henholdsvis restvolumen og total lungekapacitet i henhold til ATS/ERS-kriterier ved brug af et bærbart digitalt manometer, model MVD 300 (® MDI Ltda, Brasilien). Med samme instrument vil patientens nasale inspiratoriske tryk (SNIP) også blive vurderet ved at placere næseproppen i det ene næsebor, uden kontralateral okklusion. Ti Sniff-manøvrer skal udføres med maksimal inspiratorisk indsats (60 sekunder mellem hver), og den største opnåede værdi vil blive taget i betragtning.
Respiratorisk muskelstyrke målt ved manovakuometri ved første session og efter to ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helga Cecília Muniz de Souza

Samarbejdspartnere

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Studieleder: Armele D de Andrade, Post Doctor, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (Skøn)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • manual therapy in COPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Manuel membranudløsningsteknik (sham)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner