Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki ręcznego uwalniania przepony u pacjentów z POChP

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Helga Cecília Muniz de Souza

Skuteczność techniki ręcznego uwalniania przepony na ruchomość przepony, siłę mięśni oddechowych i wydolność wysiłkową u pacjentów z POChP: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena wpływu ręcznej techniki uwalniania przepony na ruchomość przepony, kinematykę ściany klatki piersiowej i wydolność funkcjonalną pacjentów z POChP. Metody: Randomizowane badanie kontrolowane (podwójnie zaślepione) z udziałem pacjentów z POChP, przydzielonych do dwóch grup: interwencyjna (IG), która otrzyma ręczną technikę uwalniania przepony podczas 6 nie następujących po sobie sesji oraz grupa kontrolna (CG), która otrzyma protokół pozorowany ( lekki dotyk) o tych samych parametrach co IG. Efekty będą oceniane jako: efekty natychmiastowe i po zabiegu (odpowiednio po 1 i 6 sesjach). Pierwszorzędowym analizowanym wynikiem będzie przemieszczenie przepony (ocena ultrasonograficzna), a drugorzędnymi wynikami będzie kinematyka jamy brzusznej i ściany klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • UFPernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z CPOD
  • byli palacze
  • pacjenci stabilni klinicznie (brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni)
  • natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) < niż 80% wartości należnej
  • FEV1/FVC ≤ 0,7, po podaniu leku rozszerzającego oskrzela

Kryteria wyłączenia:

  • choroby sercowo-płucne
  • BMI > 30,0 kg/m2
  • Historia chirurgii klatki piersiowej
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Technika ręcznego uwalniania przepony (pozorowana) Próbując wykonać protokół pozorowany, terapeuta wykonuje kontakt manualny (grochowy, łokciowy i trzy ostatnie palce) dolną stroną chrząstki żebrowej 7., 8., 9. i 10. żebra. Terapeuta będzie trzymać tylko lekki dotyk w punktach orientacyjnych, bez wywierania nacisku lub trakcji. Manewr zostanie wykonany w dwóch seriach po dziesięć głębokich oddechów, z jednominutową przerwą między nimi.
Inny: Ręczna technika uwalniania membrany (pozorowana)
Technika ręcznego uwalniania przepony (pozorowana) Próbując wykonać protokół pozorowany, terapeuta wykonuje kontakt manualny (grochowy, łokciowy i trzy ostatnie palce) dolną stroną chrząstki żebrowej 7., 8., 9. i 10. żebra. Terapeuta będzie trzymać tylko lekki dotyk w punktach orientacyjnych, bez wywierania nacisku lub trakcji. Manewr zostanie wykonany w dwóch seriach po dziesięć głębokich oddechów, z jednominutową przerwą między nimi.
Eksperymentalny: Grupa Inwencyjna

Wszyscy pacjenci otrzymają technikę ręcznego uwalniania membrany podczas 6 dni leczenia. W trakcie leczenia będą przeprowadzać cztery oceny: przed i bezpośrednio po dniu 1 (linia bazowa 1 i post 1) oraz przed i po dniu 6 (linia bazowa 6 i post 6).

W pozostałe dni (od 2 do 5) pacjenci otrzymają jedynie interwencję i nie będą oceniani.
Inny: Technika ręcznego uwalniania membrany
Terapeuta wykonuje kontakt manualny (grochowaty, łokciowy i trzy ostatnie palce) dolną powierzchnią chrząstki żebrowej VII, VIII, IX i X żebra i kieruje przedramiona w stronę barków odpowiedniej strony. Podczas wdechu pociąga obiema rękami punkty styku w kierunku głowy, towarzysząc ruchowi unoszenia żeber. Podczas wydechu pogłębia kontakt w kierunku wewnętrznego żebra, utrzymując opór. 2 serie x 10 oddechów (przerwa 1 min). Leczenie będzie trwało dwa tygodnie (6 sesji) Wszyscy pacjenci przejdą cztery oceny w trakcie leczenia: w dniu 1. dnia wyjściowego i po 1. dniu; Bazowy dzień 6 i dzień po 6.
Inne nazwy:
  • Ręczna technika rozciągania przepony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość przepony
Ramy czasowe: Ruchomość przepony podczas pierwszej sesji i po dwóch tygodniach leczenia.
Do oceny ruchomości przepony zostanie użyty ultrasonograf wysokiej rozdzielczości SonoaceR3 (Samsung Medison - Korea Południowa) z głowicą typu convex 3,5 MHz. Ochotnicy pozostaną w pozycji leżącej i otrzymają słowne polecenie wykonania manewrów pojemności wdechowej (IC), a pomiar każdej krzywej odnoszącej się do przemieszczenia przepony (w mm) zostanie wykonany natychmiast po uzyskaniu obrazów. Manewry będą powtarzane aż do uzyskania 5 zadowalających obrazów. Należy przyjąć średnią z trzech najwyższych wartości, nie różniącą się o więcej niż 10% między ich wartościami.
Ruchomość przepony podczas pierwszej sesji i po dwóch tygodniach leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedziałowa objętość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: Kompartmentowa objętość ściany klatki piersiowej oceniana za pomocą pletyzmografu optoelektronicznego podczas pierwszej sesji i po dwóch tygodniach leczenia
Objętość ściany klatki piersiowej w przedziale będzie mierzona za pomocą optoelektronicznego pletyzmografu (OEP) (BTS Bioengineering, Włochy) za pomocą 89 odblaskowych znaczników umieszczonych na powierzchni skóry ochotnika przy użyciu hipoalergicznego kleju w określonych punktach anatomicznych ściany klatki piersiowej i brzucha. W ten sposób zostaną obliczone zmiany objętości ściany klatki piersiowej, co pozwoli uzyskać całkowitą objętość ściany klatki piersiowej (Vcw) oraz podział na trzy przedziały, a mianowicie: klatkę piersiową płucną (Rc,p), klatkę piersiową brzuszną (Rc,a) i brzuch (Ab) podczas spokojnego oddychania, pojemność wdechowa (IC) i pojemność życiowa (VC), manewry.
Kompartmentowa objętość ściany klatki piersiowej oceniana za pomocą pletyzmografu optoelektronicznego podczas pierwszej sesji i po dwóch tygodniach leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć minut pieszo
Ramy czasowe: Sześciominutowy dystans marszu (6MWD) oceniany w teście 6-minutowego marszu podczas pierwszej sesji i po dwóch tygodniach leczenia
Sześciominutowe testy marszu (6MWT) będą wykonywane zgodnie z kryteriami ATS/ERS, w momentach: Pre 1st session i Pre 6th session.
Sześciominutowy dystans marszu (6MWD) oceniany w teście 6-minutowego marszu podczas pierwszej sesji i po dwóch tygodniach leczenia
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Siła mięśni oddechowych mierzona za pomocą manowakuometrii podczas pierwszej sesji i po dwóch tygodniach leczenia
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe (MIP, MEP) zostanie uzyskane odpowiednio z objętości zalegającej i całkowitej pojemności płuc, zgodnie z kryteriami ATS/ERS, przy użyciu przenośnego manometru cyfrowego, model MVD 300 (® MDI Ltda, Brazylia). Za pomocą tego samego instrumentu zostanie również ocenione nosowe ciśnienie wdechowe pacjenta (SNIP) poprzez umieszczenie zatyczki nosowej w jednym nozdrzu, bez przeciwległej niedrożności. Dziesięć manewrów wąchania należy wykonać z maksymalnym wysiłkiem wdechowym (60 sekund pomiędzy każdym), a pod uwagę zostanie wzięta największa osiągnięta wartość.
Siła mięśni oddechowych mierzona za pomocą manowakuometrii podczas pierwszej sesji i po dwóch tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helga Cecília Muniz de Souza

Współpracownicy

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Armele D de Andrade, Post Doctor, Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • manual therapy in COPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Ręczna technika uwalniania membrany (pozorowana)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj