Eficacia de la técnica manual de liberación del diafragma en pacientes con EPOC
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Helga Cecília Muniz de Souza
Eficacia de la técnica manual de liberación del diafragma sobre la movilidad diafragmática, la fuerza de los músculos respiratorios y el rendimiento del ejercicio en pacientes con EPOC: un ensayo controlado aleatorizado
Los objetivos de este estudio son evaluar los efectos de la técnica manual de liberación del diafragma sobre la movilidad del diafragma, la cinemática de la pared torácica y la capacidad funcional de los pacientes con EPOC.
Métodos: Ensayo controlado aleatorizado (doble ciego) con pacientes con EPOC, asignados en dos grupos: intervención (GI) que recibirá la técnica manual de Liberación del Diafragma en 6 sesiones no consecutivas y grupo control (GC), que recibirá un protocolo simulado ( toque ligero) con los mismos parámetros de IG.
Los resultados se evaluarán como: efectos inmediatos y posteriores al tratamiento (después de 1 y 6 sesiones respectivamente).
El resultado primario analizado será el desplazamiento del diafragma (evaluación ecográfica) y los resultados secundarios comprenderán la cinemática abdominal y de la pared torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- UFPernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC
- ex fumadores
- pacientes clínicamente estables (sin exacerbaciones en las 6 semanas anteriores)
- volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) < del 80 % previsto
- FEV1/FVC ≤ 0,7, post broncodilatador
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiopulmonares
- IMC > 30,0 kg/m2
- Historia de la cirugía torácica
- Negación a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo de control
Técnica de liberación manual del diafragma (simulada) En un intento de ejecutar el protocolo simulado, el terapeuta realiza un contacto manual (pisiforme, borde cubital y los tres últimos dedos) con la parte inferior del cartílago costal de la 7.ª, 8.ª, 9.ª y 10.ª costilla.
El terapeuta sostendrá solo toques ligeros en los puntos de referencia, sin ejercer presión ni tracción.
La maniobra se realizará en dos series de diez respiraciones profundas, con un intervalo de un minuto entre ellas.
|
Técnica de liberación manual del diafragma (simulada) En un intento de ejecutar el protocolo simulado, el terapeuta realiza un contacto manual (pisiforme, borde cubital y los tres últimos dedos) con la parte inferior del cartílago costal de la 7.ª, 8.ª, 9.ª y 10.ª costilla.
El terapeuta sostendrá solo toques ligeros en los puntos de referencia, sin ejercer presión ni tracción.
La maniobra se realizará en dos series de diez respiraciones profundas, con un intervalo de un minuto entre ellas.
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Todos los pacientes recibirán la Técnica de Liberación Manual del Diafragma, durante 6 días de tratamiento. Realizarán cuatro evaluaciones a lo largo del tratamiento: antes e inmediatamente después del Día 1 (Línea de base 1 y Post 1) y antes y después del Día 6 (Línea de base 6 y Post 6). En los demás Días (2º a 5º) los pacientes solo recibirán la intervención y no serán evaluados. |
El terapeuta realiza contacto manual (pisiforme, borde cubital y los tres últimos dedos) con la cara inferior del cartílago costal de la 7ª, 8ª, 9ª y 10ª costilla, y orientando los antebrazos hacia los hombros del lado correspondiente.
Durante la inspiración, tira de los puntos de contacto con ambas manos, en dirección a la cabeza, acompañando el movimiento de elevación de las costillas.
Durante la exhalación, profundiza el contacto hacia la costal interna, manteniendo la resistencia. 2 series x 10 respiraciones (intervalo de 1 min).
El tratamiento tendrá una duración de dos semanas (6 sesiones) Todos los pacientes realizarán cuatro evaluaciones a lo largo del tratamiento: Día 1 inicial y Día 1 posterior; Línea base Día 6 y post Día 6.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: Movilidad del diafragma en la primera sesión y después de dos semanas de tratamiento.
|
Para evaluar la movilidad diafragmática se utilizará un ultrasonido de alta resolución SonoaceR3 (Samsung Medison - Corea del Sur) con un transductor convexo de 3,5 MHz.
Los voluntarios permanecerán en posición supina y recibirán órdenes verbales para realizar maniobras de capacidad inspiratoria (CI), y la medición de cada curva referente al desplazamiento diafragmático (en mm) se realizará inmediatamente después de obtener las imágenes.
Se repetirán las maniobras hasta obtener 5 imágenes satisfactorias.
Se debe aceptar el promedio de los tres valores más altos que no difieran en más del 10% entre sus valores.
|
Movilidad del diafragma en la primera sesión y después de dos semanas de tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de la pared torácica compartimental
Periodo de tiempo: Volumen de la pared torácica compartimental evaluado por pletismógrafo optoelectrónico en la primera sesión y después de dos semanas de tratamiento
|
El volumen de la pared torácica compartimental se medirá mediante un pletismógrafo optoelectrónico (OEP) (BTS Bioengineering, Italia) con 89 marcadores reflectantes colocados en la superficie de la piel del voluntario utilizando un adhesivo hipoalergénico en puntos anatómicos específicos de la pared torácica y el abdomen.
Así, se van a calcular los cambios en los volúmenes de la pared torácica, lo que permitirá adquirir el volumen total de la pared torácica (Vcw) y la división en tres compartimentos, a saber: caja torácica pulmonar (Rc,p), caja torácica abdominal (Rc,a) y abdomen (Ab) durante la respiración tranquila, capacidad inspiratoria (IC) y capacidad vital (VC), maniobras.
|
Volumen de la pared torácica compartimental evaluado por pletismógrafo optoelectrónico en la primera sesión y después de dos semanas de tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seis minutos a pie
Periodo de tiempo: Distancia de caminata de seis minutos (6MWD) evaluada mediante la prueba de caminata de 6 minutos en la primera sesión y después de dos semanas de tratamiento
|
Se realizarán pruebas de marcha de seis minutos (6MWT) de acuerdo con los criterios ATS/ERS, en los momentos: Pre 1ª sesión y Pre 6ª sesión.
|
Distancia de caminata de seis minutos (6MWD) evaluada mediante la prueba de caminata de 6 minutos en la primera sesión y después de dos semanas de tratamiento
|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Fuerza muscular respiratoria medida por manovacuometría en la primera sesión y a las dos semanas de tratamiento
|
Las presiones inspiratoria y espiratoria máximas (MIP, MEP) se obtendrán del volumen residual y la capacidad pulmonar total, respectivamente, según criterios ATS/ERS utilizando un manómetro digital portátil, modelo MVD 300 (® MDI Ltda, Brasil).
Con el mismo instrumento, también se evaluará la presión inspiratoria nasal (SNIP) del paciente colocando el tapón nasal en una fosa nasal, sin oclusión contralateral.
Se deben realizar diez maniobras de Sniff con el máximo esfuerzo inspiratorio (60 segundos entre cada una) y se considerará el mayor valor alcanzado.
|
Fuerza muscular respiratoria medida por manovacuometría en la primera sesión y a las dos semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Armele D de Andrade, Post Doctor, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- manual therapy in COPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .