Efficacité de la technique manuelle de libération du diaphragme chez les patients atteints de MPOC
30 novembre 2015 mis à jour par: Helga Cecília Muniz de Souza
Efficacité de la technique manuelle de libération du diaphragme sur la mobilité diaphragmatique, la force des muscles respiratoires et la performance physique chez les patients atteints de MPOC : un essai contrôlé randomisé
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les effets de la technique manuelle de libération du diaphragme sur la mobilité du diaphragme, la cinématique de la paroi thoracique et la capacité fonctionnelle des patients atteints de MPOC.
Méthodes : Essai contrôlé randomisé (double aveugle) avec des patients atteints de BPCO, répartis en deux groupes : intervention (IG) qui recevra la technique manuelle de libération du diaphragme sur 6 sessions non consécutives et groupe témoin (CG), qui recevra un protocole fictif ( toucher léger) avec les mêmes paramètres d'IG.
Les résultats seront évalués comme suit : effets immédiats et post-traitement (après 1 et 6 séances respectivement).
Le critère de jugement principal analysé sera le déplacement du diaphragme (évaluation échographique) et les critères de jugement secondaires comprendront la cinématique de la paroi abdominale et thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil
- UFPernambuco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients CPOD
- ex-fumeurs
- patients cliniquement stables (pas d'exacerbation au cours des 6 semaines précédentes)
- volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) < à 80 % prévu
- FEV1/FVC ≤ 0,7, post bronchodilatateur
Critère d'exclusion:
- maladies cardiopulmonaires
- IMC > 30,0 kg/m2
- Antécédents de chirurgie thoracique
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Technique de libération manuelle du diaphragme (simulation) Pour tenter d'exécuter le protocole fictif, le thérapeute effectue un contact manuel (pisiforme, bord ulnaire et les trois derniers doigts) avec la face inférieure du cartilage costal des 7e, 8e, 9e et 10e côtes.
Le thérapeute ne maintiendra qu'un léger toucher dans les repères, sans exercer de pression ni de traction.
La manœuvre sera effectuée en deux séries de dix respirations profondes, avec un intervalle d'une minute entre elles.
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Technique de libération manuelle du diaphragme (simulation) Pour tenter d'exécuter le protocole fictif, le thérapeute effectue un contact manuel (pisiforme, bord ulnaire et les trois derniers doigts) avec la face inférieure du cartilage costal des 7e, 8e, 9e et 10e côtes.
Le thérapeute ne maintiendra qu'un léger toucher dans les repères, sans exercer de pression ni de traction.
La manœuvre sera effectuée en deux séries de dix respirations profondes, avec un intervalle d'une minute entre elles.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Tous les patients recevront la technique de libération manuelle du diaphragme, pendant 6 jours de traitement. Ils entreprendront quatre évaluations tout au long du traitement : avant et immédiatement après le jour 1 (Base 1 et Post 1) et avant et après le Jour 6 (Base 6 et Post 6). Dans les autres jours (du 2e au 5e), les patients ne recevront que l'intervention et ne seront pas évalués. |
Le thérapeute effectue un contact manuel (pisiforme, bord ulnaire et les trois derniers doigts) avec la face inférieure du cartilage costal de la 7e, 8e, 9e et 10e côte, et guide les avant-bras vers les épaules du côté correspondant.
Lors de l'inspiration, tire les points de contact avec les deux mains, en direction de la tête, en accompagnant le mouvement d'élévation des côtes.
Pendant l'expiration, approfondit le contact vers la costale interne, en maintenant la résistance. 2 séries x 10 respirations (1 min d'intervalle).
Le traitement durera deux semaines (6 séances) Tous les patients entreprendront quatre évaluations tout au long du traitement : Jour 1 de base et après le Jour 1 ; Jour 6 de base et après le jour 6.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité du diaphragme
Délai: Mobilité du diaphragme à la première séance et après deux semaines de traitement.
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Pour évaluer la mobilité diaphragmatique, un ultrason haute résolution SonoaceR3 (Samsung Medison - Corée du Sud) avec un transducteur convexe de 3,5 MHz sera utilisé.
Les volontaires resteront en décubitus dorsal et recevront une commande verbale pour effectuer des manœuvres de capacité inspiratoire (IC), et la mesure de chaque courbe se référant au déplacement diaphragmatique (en mm) sera effectuée immédiatement après l'obtention des images.
Les manœuvres seront répétées jusqu'à l'obtention de 5 images satisfaisantes.
La moyenne des trois valeurs les plus élevées ne différant pas de plus de 10 % entre leurs valeurs doit être acceptée.
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Mobilité du diaphragme à la première séance et après deux semaines de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de la paroi thoracique compartimentée
Délai: Volume de la paroi thoracique du compartiment évalué par pléthysmographe optoélectronique à la première séance et après deux semaines de traitement
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Le volume de la paroi thoracique du compartiment sera mesuré par un pléthysmographe optoélectronique (OEP) (BTS Bioengineering, Italie) avec 89 marqueurs réfléchissants placés sur la surface de la peau du volontaire à l'aide d'un adhésif hypoallergénique sur des points anatomiques spécifiques de la paroi thoracique et de l'abdomen.
Ainsi, les variations des volumes de la paroi thoracique vont être calculées, permettant d'acquérir le volume total de la paroi thoracique (Vcw) et la division en trois compartiments, à savoir : cage thoracique pulmonaire (Rc,p), cage thoracique abdominale (Rc,a) et abdomen (Ab) lors d'une respiration calme, capacité inspiratoire (IC) et capacité vitale (VC), manœuvres.
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Volume de la paroi thoracique du compartiment évalué par pléthysmographe optoélectronique à la première séance et après deux semaines de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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À six minutes à pied
Délai: Distance de marche de six minutes (6MWD) évaluée par un test de marche de 6 minutes à la première séance et après deux semaines de traitement
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Des tests de marche de six minutes (6MWT) seront effectués conformément aux critères ATS/ERS, dans les moments : Pré 1ère session et Pré 6ème session.
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Distance de marche de six minutes (6MWD) évaluée par un test de marche de 6 minutes à la première séance et après deux semaines de traitement
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Force des muscles respiratoires
Délai: Force des muscles respiratoires mesurée par manovacuométrie à la première séance et après deux semaines de traitement
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Les pressions inspiratoire et expiratoire maximales (MIP, MEP) seront obtenues à partir du volume résiduel et de la capacité pulmonaire totale, respectivement, selon les critères ATS/ERS à l'aide d'un manomètre numérique portable, modèle MVD 300 (® MDI Ltda, Brésil).
Avec le même instrument, la pression inspiratoire nasale du patient (SNIP) sera également évaluée en plaçant le bouchon nasal dans une narine, sans occlusion controlatérale.
Dix manœuvres de reniflement doivent être effectuées avec un effort inspiratoire maximal (60 secondes entre chacune) et la plus grande valeur atteinte sera prise en compte.
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Force des muscles respiratoires mesurée par manovacuométrie à la première séance et après deux semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Armele D de Andrade, Post Doctor, Universidade Federal de Pernambuco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2014
Première publication (Estimation)
8 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- manual therapy in COPD
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