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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02212184
COPD 환자에서 다이어프램 릴리스 수동 기법의 효능
2015년 11월 30일 업데이트: Helga Cecília Muniz de Souza
COPD 환자의 횡경막 이동성, 호흡근 강도 및 운동 수행에 대한 횡격막 해제 수동 기법의 효능: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 COPD 환자의 횡격막 이동성, 흉벽 운동학 및 기능적 능력에 대한 횡격막 해제 수동 기법의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: COPD 환자에 대한 무작위 대조 시험(이중 맹검), 두 그룹으로 할당: 6개의 비연속 세션에서 다이어프램 릴리스 수동 기술을 받을 중재(IG) 및 가짜 프로토콜을 받을 대조군(CG) 가벼운 터치) IG와 동일한 매개 변수로.
결과는 즉시 및 치료 후 효과(각각 1회 및 6회 세션 후)로 평가됩니다.
분석된 1차 결과는 횡경막 변위(초음파 검사 평가)이고 2차 결과는 복부 및 흉벽 운동학으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질
- UFPernambuco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CPOD 환자
- 금연자
- 임상적으로 안정적인 환자(이전 6주 동안 악화 없음)
- 1초간 강제 호기량(FEV1) < 예측치의 80% 미만
- FEV1/FVC ≤ 0.7, 기관지확장제 후
제외 기준:
- 심폐질환
- BMI > 30.0kg/m2
- 흉부 수술의 역사
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
수동 다이어프램 해제 기법(가짜) 가짜 프로토콜을 실행하기 위해 치료사는 7번, 8번, 9번 및 10번 늑골의 늑연골 밑면에 수동 접촉(pisiform, ulnar edge 및 마지막 세 손가락)을 수행합니다.
치료사는 압력이나 견인력을 가하지 않고 랜드마크에 가벼운 터치만 유지합니다.
동작은 1분 간격으로 10번의 심호흡을 2세트로 수행합니다.
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수동 다이어프램 해제 기법(가짜) 가짜 프로토콜을 실행하기 위해 치료사는 7번, 8번, 9번 및 10번 늑골의 늑연골 밑면에 수동 접촉(pisiform, ulnar edge 및 마지막 세 손가락)을 수행합니다.
치료사는 압력이나 견인력을 가하지 않고 랜드마크에 가벼운 터치만 유지합니다.
동작은 1분 간격으로 10번의 심호흡을 2세트로 수행합니다.
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실험적: 개입 그룹
모든 환자는 치료 6일 동안 수동 다이어프램 해제 기술을 받게 됩니다. 그들은 치료 전반에 걸쳐 4가지 평가를 수행할 것입니다: 1일 전과 직후(기준 1 및 후 1) 및 6일 전과 후(기준 6 및 후 6). 다른 날(2일에서 5일)에는 환자가 개입만 받고 평가되지 않습니다. |
치료사는 7번, 8번, 9번, 10번 늑골의 늑연골 밑면에 손으로 접촉(pisiform, ulnar edge, 마지막 3개 손가락)하고 전완을 해당 쪽 어깨 쪽으로 안내합니다.
흡기 동안 갈비뼈의 상승 운동과 함께 머리 방향으로 양손으로 접촉점을 당깁니다.
내쉬는 동안 저항을 유지하면서 내부 늑골 쪽으로 접촉을 깊게 합니다. 2세트 x 10회 호흡(1분 간격).
치료는 2주 동안 지속됩니다(6 세션) 모든 환자는 치료 전반에 걸쳐 4가지 평가를 수행합니다: 베이스라인 1일 및 1일 후; 6일 기준 및 6일 이후.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 이동성
기간: 첫 번째 세션과 치료 2주 후의 횡격막 이동성.
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횡격막 이동성을 평가하기 위해 3.5MHz 볼록 변환기가 있는 고해상도 초음파 SonoaceR3(삼성메디슨 - 한국)가 사용됩니다.
지원자는 누운 자세를 유지하고 흡기 용량 조작(IC)을 수행하라는 구두 명령을 받고 횡격막 변위(mm)를 참조하는 각 곡선의 측정은 이미지를 얻은 직후에 수행됩니다.
5개의 만족스러운 이미지를 얻을 때까지 조작을 반복합니다.
값 사이에 10% 이상 차이가 나지 않는 3개의 가장 높은 값의 평균이 허용되어야 합니다.
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첫 번째 세션과 치료 2주 후의 횡격막 이동성.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구획 흉벽 용적
기간: 첫 번째 세션과 치료 2주 후 광전자 혈량계로 평가한 구획 흉벽 용적
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구획 흉벽 용적은 흉벽과 복부의 특정 해부학적 지점에 저자극성 접착제를 사용하여 지원자의 피부 표면에 배치된 89개의 반사 마커를 사용하여 광전자 혈량계(OEP)(BTS Bioengineering, Italy)로 측정됩니다.
따라서 흉벽 용적의 변화를 계산하여 총 흉벽 용적(Vcw)을 획득하고 세 개의 구획, 즉 폐 흉곽(Rc,p), 복부 흉곽(Rc,a) 및 구획으로 나눌 수 있습니다. 조용한 호흡 중 복부(Ab), 흡기 용량(IC) 및 폐활량(VC), 기동.
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첫 번째 세션과 치료 2주 후 광전자 혈량계로 평가한 구획 흉벽 용적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: 첫 회기 및 치료 2주 후 6분 보행 검사로 평가한 6분 보행 거리(6MWD)
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 ATS/ERS 기준에 따라 Pre 1st 세션과 Pre 6th 세션에서 수행됩니다.
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첫 회기 및 치료 2주 후 6분 보행 검사로 평가한 6분 보행 거리(6MWD)
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호흡 근력
기간: 첫 번째 세션과 치료 2주 후 마노바큐오메트리에 의해 측정된 호흡 근력
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최대 흡기 및 호기 압력(MIP, MEP)은 휴대용 디지털 압력계인 모델 MVD 300(® MDI Ltda, Brazil)을 사용하여 ATS/ERS 기준에 따라 각각 잔기량 및 총 폐활량에서 얻습니다.
동일한 기구를 사용하여 환자의 코흡기압(SNIP)도 반대쪽 폐색 없이 비강 플러그를 한쪽 콧구멍에 삽입하여 평가합니다.
최대 흡기 노력(각각 60초)으로 10번 Sniff 기동을 수행해야 하며 달성된 최대 값이 고려됩니다.
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첫 번째 세션과 치료 2주 후 마노바큐오메트리에 의해 측정된 호흡 근력
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Armele D de Andrade, Post Doctor, Universidade Federal de Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- manual therapy in COPD
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